Orzeczenia i interpretacje

…Zdaniem organu Wnioskodawczyni nie posiada przymiotu strony postępowania, w ramach art. 122 u.p.f. i nie jest w kręgu podmiotów, którym doręczana jest decyzja o wycofaniu danego produktu leczniczego z obrotu. 1.2. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w opisanym na wstępie wyroku z dnia 28 kwietnia 2020 r.,…

…jakościowym opisane m. in. w art. 36c u.p.f. oraz art. 122 u.p.f. nie podlega załatwieniu w formie decyzji, podczas gdy z art. 122 u.p.f. wprost wynika, iż w przypadku ustalenia niezgodności produktu leczniczego z wymaganiami jakościowymi Główny Inspektor Sanitarny ma obowiązek wydać decyzję o zakazie wprowadzenia lub…

…Przepisy art. 120 ust. 1 pkt 2, ust. 2 i 3, art. 121 ust. 1 i 2, art. 121a ust. 1, art. 122, art. 122a i art. 123 ust. 1 stosuje się odpowiednio. Na podstawie powyższych przepisów organ wydał nakaz Skarżącej o wycofaniu z obrotu, allogenicznego produktu komórkowego, uznając go za leczniczy produkt weterynaryjny w…

…1 w zw. z art. 49 ust. 1 ustawy Prawo przedsiębiorców oraz art. 122 b ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne wniosła sprzeciw wobec czynności kontrolnych, prowadzonych w należącej do spółki aptece ogólnodostępnej D. położonej w W. przy ul. [...]. Jednocześnie strona wniosła o wydanie przez [...] Wojewódzkiego Inspektora…

sygn. akt IX P 36/18 UZASADNIENIE Pozwem z dnia 16 stycznia 2018 r. R. M. (1) wniósł o zasądzenie na jego rzecz od (...) z siedzibą w S. kwoty 15.129 złotych tytułem odszkodowania za niezgodne z przepisami prawa (nieuzasadnione oraz wadliwe) wypowiedzenie umowy o pracę wraz z odsetkami ustawowymi za opóźnienie…

…Reasumując swoje stanowisko, organ odwoławczy stwierdził, iż zgodnie z art. 122 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne w razie stwierdzenia, że produkt leczniczy lub substancja czynna nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje decyzję o zakazie wprowadzenia lub o wycofaniu z…

…dowodu nie było zasadne, ponieważ norma prawna określona w art. 122 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 45, poz. 271, ze zm.), nie przewiduje prowadzenia przez organ postępowania wyjaśniającego w zakresie przyczyn powstania wady lub też sposobu jej powstania.

…i ust. 3 pkt 3, art. 119a ust.2a, 121a ust. 1 i 3 czy też art. 122 ust. 1 . W wszystkich tych przepisach pojęcie to odnosi się do wprowadzenia produktu leczniczego na rynek w ramach uzyskanego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.