Orzeczenia i interpretacje

…Reasumując swoje stanowisko, organ odwoławczy stwierdził, iż zgodnie z art. 122 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne w razie stwierdzenia, że produkt leczniczy lub substancja czynna nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje decyzję o zakazie wprowadzenia lub o wycofaniu z…

…dowodu nie było zasadne, ponieważ norma prawna określona w art. 122 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 45, poz. 271, ze zm.), nie przewiduje prowadzenia przez organ postępowania wyjaśniającego w zakresie przyczyn powstania wady lub też sposobu jej powstania.

…i ust. 3 pkt 3, art. 119a ust.2a, 121a ust. 1 i 3 czy też art. 122 ust. 1 . W wszystkich tych przepisach pojęcie to odnosi się do wprowadzenia produktu leczniczego na rynek w ramach uzyskanego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.