Orzeczenia i interpretacje

…Zgodnie z art. 24 ust. 1 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, bez uszczerbku dla ust. 4 i 5, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez okres pięciu lat.

…Zgodnie z art. 24 ust. 1 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, bez uszczerbku dla ust. 4 i 5, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez okres pięciu lat.

…Zgodnie z art. 24 ust. 1 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, bez uszczerbku dla ust. 4 i 5, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez okres pięciu lat.

…Zgodnie z art. 24 ust. 1 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, bez uszczerbku dla ust. 4 i 5, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez okres pięciu lat.

…albo odwoływać się do takich właściwości, z zastrzeżeniem art. 24 ust. 4 i art. 33 ust. 4 , oraz zawierać oświadczeń żywieniowych lub zdrowotnych niezgodnych z przepisami rozporządzenia nr 1924/2006, przy czym ograniczenie to stosuje się również do reklamy oraz do prezentacji środków spożywczych.

…albo odwoływać się do takich właściwości, z zastrzeżeniem art. 24 ust. 4 i art. 33 ust. 4 , oraz zawierać oświadczeń żywieniowych lub zdrowotnych niezgodnych z przepisami rozporządzenia nr 1924/2006, przy czym ograniczenie to stosuje się również do reklamy oraz do prezentacji środków spożywczych, w tym w szczególności…

…8a i ust. 9, art. 23 ust. 1 pkt 11a i 13, art. 23f ust. 4, art. 24 ust. 1 pkt. 4 ppkt b i ust. 3 pkt 3, art. 119a ust.2a, 121a ust. 1 i 3 czy też art. 122 ust. 1 . W wszystkich tych przepisach pojęcie to odnosi się do wprowadzenia produktu leczniczego na rynek w ramach uzyskanego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu…

…Odwołując się do treści art. 72 ust. 1 pkt 3 oraz art. 78 ust. 1 pkt 5 w zw. z art. 24 ust. 3c p.f. organ stwierdził, że przedsiębiorca nie spełnił niezbędnych wymogów do uzyskania zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, bowiem nie dysponuje on lokalem odpowiednim do właściwego prowadzenia hurtowni…

…się w S. przy ul. S. w ten sposób, że w miejsce przepisu "art. 24 ust. 3c" wpisać "art. 36z ust. 1". Postanowienie zostało wydane w następującym stanie faktycznym i prawnym: Decyzją z dnia [...] listopada 2013 r. nr [...] odmówił Spółce udzielenia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w lokalu mieszczącym…

…Podstawę prawną zaskarżonej decyzji stanowił art. 120 ust. 1 pkt 2 w związku z art. 24 ust. 3c, art. 72 ust. 3, art. 77 ust. 1 pkt 1, 2 i 3, art. 78 ust. 1 pkt 4 i 5 oraz art. 84 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) - dalej też jako "PT i § 2…

…W ocenie organu, w szczególności normą taką nie mogą być powoływane przez wnioskodawcę art. 24 ust. 1 pkt 3 oraz art. 32 ust. 2 Prawa farmaceutycznego. Pierwszy z nich dotyczy bowiem obowiązków informacyjnych ciążących na podmiocie odpowiedzialnym, z których wnioskodawca został zwolniony w wyniku wydania przez…