Orzeczenia i interpretacje

…Organ wskazał również, że zgodnie z art. 29 ust. 2 pkt 1 P.f., okres ważności pozwolenia może zostać przedłużony na czas nieokreślony na podstawie wniosku złożonego przez podmiot odpowiedzialny co najmniej na 9 miesięcy przed upływem terminu ważności tego pozwolenia.

…Organ wskazał również, że zgodnie z art. 29 ust. 2 pkt 1 P.f., okres ważności pozwolenia może zostać przedłużony na czas nieokreślony na podstawie wniosku złożonego przez podmiot odpowiedzialny co najmniej na 9 miesięcy przed upływem terminu ważności tego pozwolenia.

…Organ wskazał również, że zgodnie z art. 29 ust. 2 pkt 1 P.f., okres ważności pozwolenia może zostać przedłużony na czas nieokreślony na podstawie wniosku złożonego przez podmiot odpowiedzialny co najmniej na 9 miesięcy przed upływem terminu ważności tego pozwolenia.

…Organ wskazał również, że zgodnie z art. 29 ust. 2 pkt 1 P.f., okres ważności pozwolenia może zostać przedłużony na czas nieokreślony na podstawie wniosku złożonego przez podmiot odpowiedzialny co najmniej na 9 miesięcy przed upływem terminu ważności tego pozwolenia.

…Organ wskazał również, że zgodnie z art. 29 ust. 2 pkt 1 P.f., okres ważności pozwolenia może zostać przedłużony na czas nieokreślony na podstawie wniosku złożonego przez podmiot odpowiedzialny co najmniej na 9 miesięcy przed upływem terminu ważności tego pozwolenia.

…Organ wskazał również, że zgodnie z art. 29 ust. 2 pkt 1 P.f., okres ważności pozwolenia może zostać przedłużony na czas nieokreślony na podstawie wniosku złożonego przez podmiot odpowiedzialny co najmniej na 9 miesięcy przed upływem terminu ważności tego pozwolenia.

Sentencja Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Gabriela Jyż Sędzia NSA Krystyna Anna Stec (spr.) Sędzia NSA Zofia Przegalińska Protokolant Konrad Piasecki po rozpoznaniu w dniu 6 maja 2014 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej S. GmbH & Co. KG w H., Niemcy od wyroku…

Sentencja Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Gabriela Jyż Sędzia NSA Krystyna Anna Stec (spr.) Sędzia NSA Zofia Przegalińska Protokolant Konrad Piasecki po rozpoznaniu w dniu 6 maja 2014 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej S. GmbH & Co. KG w H., Niemcy od wyroku…

…wykładnię, a w efekcie także niewłaściwe zastosowanie; art. 29 ust. 1,2 i 7 p.f. poprzez niezastosowanie oraz przepisów pkt 1.5 Załącznika XII do Art. 24 Aktu dotyczącego warunków przystąpienia do Unii Europejskiej oraz dostosowań w Traktatach, Traktatu o przystąpieniu Polski do Unii Europejskiej (Dz.U. z 2004r. Nr…

…ważności pozwolenia, bez potrzeby badania przesłanek z art. 29 i 30 Prawa farmaceutycznego. Niewskazanie jednoznacznych przesłanek odmowy – nieuzupełnienie dokumentacji w trybie harmonizacji, czy niespełnienie przesłanek związanych już z samym przedłużeniem, było kwestią istotną, albowiem niezharmonizowanie…

…ważności pozwolenia, bez potrzeby badania przesłanek z art. 29 i 30 prawa farmaceutycznego. Niewskazanie jednoznacznych przesłanek odmowy – nieuzupełnienie dokumentacji w trybie harmonizacji, czy niespełnienie przesłanek związanych już z samym przedłużeniem, było kwestią istotną, albowiem niesharmonizowanie…

Sentencja Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Gabriela Jyż Sędzia NSA Krystyna Anna Stec (spr.) Sędzia NSA Zofia Przegalińska Protokolant Konrad Piasecki po rozpoznaniu w dniu 6 maja 2014 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej S. GmbH & Co. KG w H., Niemcy od wyroku…

…ważności pozwolenia, bez potrzeby badania przesłanek z art. 29 i 30 prawa farmaceutycznego. Niewskazanie jednoznacznych przesłanek odmowy – nieuzupełnienie dokumentacji w trybie harmonizacji, czy niespełnienie przesłanek związanych już z samym przedłużeniem, było kwestią istotną, albowiem niesharmonizowanie…

Sentencja Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Gabriela Jyż Sędzia NSA Krystyna Anna Stec Sędzia NSA Zofia Przegalińska (spr.) Protokolant Konrad Piasecki po rozpoznaniu w dniu 6 maja 2014 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej S. GmbH & Co. KG w H., Niemcy od wyroku…

Sentencja Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Gabriela Jyż Sędzia NSA Krystyna Anna Stec Sędzia NSA Zofia Przegalińska (spr.) Protokolant Konrad Piasecki po rozpoznaniu w dniu 6 maja 2014 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej S. GmbH & Co. KG w H., Niemcy od wyroku…

…środka farmaceutycznego "p. czopki dopochwowe", b) art. 29 ust. 1 i 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, przez to "zalegalizowanie" bezczynności organu w zakresie złożonego w terminie przez Spółkę wniosku o przedłużenie okresu ważności pozwolenia i pominięcie zapisu ust. 7, z którego wynika…

…środka farmaceutycznego "p. czopki przeciw hemoroidom", b) art. 29 ust. 1 i 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, przez to "zalegalizowanie" bezczynności organu w zakresie złożonego w terminie przez Spółkę wniosku o przedłużenie okresu ważności pozwolenia i pominięcie zapisu ust. 7, z którego…

…a w efekcie także niewłaściwe zastosowanie; c) naruszenie art. 29 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271), w szczególności jego ust. 1 i 2 oraz ust. 7 poprzez niezastosowanie w niniejszej sprawie.

…a w efekcie także niewłaściwe zastosowanie; c) naruszenie art. 29 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271), w szczególności jego ust. 1 i 2 oraz ust. 7 poprzez niezastosowanie w niniejszej sprawie.

…wykładnię, a w efekcie także niewłaściwe zastosowanie; c) art. 29 Prawa farmaceutycznego, w szczególności jego ust. 1 i 2 oraz ust. 7 poprzez niezastosowanie w niniejszej sprawie. Jako naruszenie przepisów postępowania, które miało istotny wpływ na wynik sprawy podniesiono w skardze kasacyjnej naruszenie art. 141 § 4…