Orzeczenia i interpretacje

…r. o przeciwdziałaniu narkomanii (dalej „ u.p.n.”) w zw. z art. 3 ust. 4 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne — lek recepturowy, a zatrzymana od oskarżonego marihuana przeznaczona była wyłącznie na jego własny, medyczny użytek, co skutkowało błędnym ustaleniem faktycznym, że doszło do…

Sentencja Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA - Arkadiusz Tomczak, Sędzia WSA - Monika Kramek (spr.), Asesor WSA - Bożena Dąbkowska – Mastalerek, , Protokolant specjalista - Marcin Wacławek, , po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 4 czerwca 2024 r. sprawy ze…

…Obszarze Gospodarczym lub pozwolenie, o którym mowa w art. 3 ust. 2 , prowadzone z wytwórcami lub importerami w zakresie wytwarzanych lub importowanych przez nich produktów leczniczych, lub z przedsiębiorcami zajmującymi się obrotem hurtowym, lub z aptekami lub zakładami leczniczymi dla zwierząt, lub z innymi…

…(art. 5 ust. 2 pkt. 2) - bez pozwolenia, o którym mowa w art. 3 ust. 1 tej ustawy, nie ma związku z normą prawną zawartą w art. 4 ust. 1 pkt 8 Prawa atomowego. W tym więc kontekście sąd pierwszej instancji powinien był ocenić ustalenia organu zawarte w spornej decyzji.

Sentencja Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Beata Blankiewicz-Wóltańska Sędziowie Sędzia WSA Krystyna Madalińska-Urbaniak Asesor WSA Iwona Kozłowska (spr.) Protokolant specjalista Agnieszka Małyszko po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 4 listopada 2022 r.…

…posiada ważne dopuszczenie do obrotu na podstawie art. 3 ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne. Jednocześnie, korzystając z uprawnienia określonego w art. 4 ust. 9 ustawy Prawo farmaceutyczne, w dniu [...] września 2020 r. Minister Zdrowia, wyraził zgodę nr "[...]"na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego [...]…

…posiada ważne dopuszczenie do obrotu na podstawie art. 3 ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne. Jednocześnie, korzystając z uprawnienia określonego w art. 4 ust. 9 ustawy Prawo farmaceutyczne, w dniu [...] września 2020 r. Minister Zdrowia, wyraził zgodę nr [...] na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego [...] dla…

…(Dz. U. UE L 269 z dnia 10 października 2013 r.) oraz art. 3 ust. 1, ust. 3a oraz 68 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r, - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r., poz. 2211 z późn. zm.), skierowaną do S. B., zajął towar w postaci [...] blistrów – [...] tabletek o nazwie X., co do którego zachodzi uzasadnione…

…(Dz. U. UE L 269 z dnia 10 października 2013 r.) oraz art. 3 ust. 1, ust. 3a oraz 68 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r, - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017r., poz. 2211 z późn. zm.), skierowaną do S. B., zajął towar w postaci [...] blistrów – [...] tabletek o nazwie [...], co do którego zachodzi uzasadnione…

…posiada ważne dopuszczenie do obrotu na podstawie art. 3 ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne. Jednocześnie, korzystając z uprawnienia określonego w art. 4 ust. 9 ustawy Prawo farmaceutyczne, w dniu 2 grudnia 2019 r. Minister Zdrowia, wyraził zgodę nr [...] na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego…

…(Dz. U. UE L 269 z dnia 10 października 2013 r.) oraz art. 3 ust. 1, ust. 3a oraz 68 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r, - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r., poz. 2211 z późn. zm.), skierowaną do H. G., zajął towar w postaci [...] Capsules 50 mg (przesyłka pocztowa o wskazanych w decyzji numerach: magazynowym…

…Nie spełnia on bowiem kryteriów zawartych w art. 3 ust. 4 u.p.f., uprawniających do wprowadzania do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydawanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, czyli nie stanowi leku recepturowego,…

…Zgodnie z art. 3 ust. 1 i ust. 2 wskazanej ustawy, do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej dopuszczone są produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, a także te produkty które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.

…Zgodnie z art. 3 ust. 4 pkt 1 i 2 ustawy Prawo farmaceutyczne do obrotu dopuszczone są bez konieczności uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leki recepturowe i leki apteczne. Natomiast pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wymagają surowce farmaceutyczne przeznaczone do sporządzania leków recepturowych i…

…112 i pkt 3 załącznika H do tej dyrektywy oraz naruszenie art. 3 ust. 4 pkt 5 i art. 28 u.p.f. w związku z poz. 79 załącznika nr 3 do u.p.t.u. przez błędną wykładnię oraz niewłaściwe zastosowanie, które miało wpływ na wynik sprawy; 3) art. 41 ust. 2 u.p.t.u. i poz. 79 załącznika nr 3 do tej ustawy w związku z art. 98…

…i pkt 3 załącznika III do tej dyrektywy oraz naruszenie art. 3 ust. 4 pkt 5 i art. 28 u.p.f. w związku z poz. 79 załącznika nr 3 do u.p.t.u. przez błędną wykładnię oraz niewłaściwe zastosowanie, które miało wpływ na wynik sprawy; 4) art. 41 ust. 2 u.p.t.u. i poz. 79 załącznika nr 3 do tej ustawy w związku z art. 98…

…zarzucając organowi naruszenie art. 2 pkt 32 i 40 oraz art. 3 ust. 1 i 4 w związku z art. 7 ust. 2, art. 20 ust. 1 pkt 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne, poprzez błędną interpretację zakresu pojęcia "produktu leczniczego" na potrzeby rozumienia przepisów o prowadzeniu przez organ Rejestru Produktów Leczniczych…

…zarzucając organowi naruszenie art. 2 pkt 32 i 40 oraz art. 3 ust. 1 i 4 w związku z art. 7 ust. 2, art. 20 ust. 1 pkt 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne, poprzez błędną interpretację zakresu pojęcia "produktu leczniczego" na potrzeby rozumienia przepisów o prowadzeniu przez organ Rejestru Produktów Leczniczych…