Orzeczenia i interpretacje

…Podstawę prawną decyzji stanowił art. 34 w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r., poz. 2211 ze zm.). W uzasadnieniu wskazano, że wnioskowane przez A. sp. z o.o. w W. informacje nie stanowią informacji publicznej w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. o…

…Zgodnie z art. 35 P.f. w sprawach nieuregulowanych w ustawie w odniesieniu do dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych oraz badań klinicznych stosuje się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego. Z podanego prawa Skarżący skorzystał, składając wniosek o udostepnienie do wglądu akta dotyczące postępowania o…

…Zgodnie bowiem z art. 35 P.f. w sprawach nieuregulowanych w ustawie w odniesieniu do dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych oraz badań klinicznych stosuje się przepisy k.p.a. Zdaniem Naczelnego Sądu Administracyjnego nie ma podstaw do przyjęcia, że sprawę dotyczącą zwrotu opłaty za złożenie wniosku o wydanie…

…administracyjnego (Dz. U. z 2016 r. poz. 23) w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) decyzją z dnia [...] czerwca 2016 r., nr [...] utrzymał w mocy decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów…

…administracyjnego (Dz.U. z 2016 r., poz. 23) w związku z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r., nr 45, poz. 271 ze zm.) utrzymał w mocy własne postanowienie z dnia [...] lutego 2016 r., nr [...] z dnia [...]lutego 2016 r. o odmowie wszczęcia postępowania na wniosek [...] Sp. z…

…Zgodnie natomiast z art. 35 Prawa farmaceutycznego w sprawach nieuregulowanych w ustawie w odniesieniu do dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych dla badań klinicznych stosuje się przepisy kodeksu postępowania administracyjnego. Przepis art. 104 § 1 k.p.a. stanowi, że organ administracji publicznej załatwia…

…(Dz.U. z 2013 r. poz. 267 z późn. zm.) w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) oraz lit. A pkt. 7b załącznika do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 20 listopada 2008 r. w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z…

…(Dz.U. z 2013 r. poz. 267 z późn. zm.) w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) oraz lit. A pkt. 7b załącznika do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 20 listopada 2008 r. w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z…

…(Dz.U. z 2013 r. poz. 267 ze. zm.; dalej k.p.a.) w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze. zm.; dalej p.f.) oraz lit. A pkt. 7b załącznika do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 20 listopada 2008 r. w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat…

Sygn. akt II C 1215/06 WYROK W IMIENIU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Dnia 12 lutego 2016 roku Sąd Okręgowy Warszawa – Praga w Warszawie Wydział II Cywilny w składzie: Przewodniczący: SSO Małgorzata Dubinowicz – Motyk Protokolant: Michalina Osłowska po rozpoznaniu w dniu 22 stycznia 2016 roku na rozprawie sprawy z…

…z 2013 r., poz. 267 ze zm., dalej też jako "k.p.a.") oraz art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 ze zm.). Do wydania decyzji doszło w następującym stanie faktycznym: W dniu 23 października 2014 r. skarżąca złożyła wniosek o stwierdzenie przez…

…poz. 1382 ze zm.) oraz art. 30 ust. 1 pkt 2 w związku z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t. j.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271), odmówił S. GmbH & Co. KG z siedzibą w [...], Niemcy przedłużenia okresu ważności pozwolenia nr [...] na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego [...]…

…Na wstępie Sąd wskazuje, że zgodnie z przepisem art. 35 P.f, w sprawach nieuregulowanych w ustawie w odniesieniu do dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych oraz badań klinicznych stosuje się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego.

…Zgodnie z art. 35 p.f. w sprawach nieuregulowanych w ustawie w kwestii dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych oraz badań klinicznych stosuje się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego. Na podstawie art. 14 ust. 2 i 5 p.w.p.f. Minister Zdrowia decyzją z dnia 6 lipca 2004 r. przedłużył ważność pozwolenia…

…Zgodnie z art. 35 p.f. w sprawach nieuregulowanych w ustawie w kwestii dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych oraz badań klinicznych stosuje się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego. Na podstawie art. 14 ust. 2 i 5 p.w.p.f. Minister Zdrowia decyzją z dnia 6 lipca 2004 r. przedłużył ważność pozwolenia…

…Zgodnie z art. 35 p.f. w sprawach nieuregulowanych w ustawie w kwestii dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych oraz badań klinicznych stosuje się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego. Na podstawie art. 14 ust. 2 i 5 p.w.p.f. Minister Zdrowia decyzją z dnia 6 lipca 2004 r. przedłużył ważność pozwolenia…

…Stosownie do art. 35 P.f. w sprawach nieuregulowanych w ustawie w odniesieniu do dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych oraz badań klinicznych stosuje się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego. Przepis zawarty w art. 30 ust. 1 pkt 2 P.f. ma charakter kategoryczny.

…zm.; dalej: "k.p.a.") w związku z art. 30 ust. 1 pkt 2 i art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 2 ze zm. dalej jako "P.f." ), po rozpatrzeniu wniosku S. GmbH & Co. KG z siedzibą w H., N. (dalej: "skarżąca", "spółka") utrzymał w mocy własną decyzję o odmowie…

…dalej jako "p.w.p.f." oraz art. 30 ust. 1 pkt 2 w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 wrześnie 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2004 r. nr 53, poz. 533 ze zm.) dalej jako "P.f.", z których wynika, że minister właściwy do spraw zdrowia wydaje decyzję o odmowie przedłużenia okresu ważności pozwolenia jeżeli "z wyników…

…poz. 1382 z późn. zm.) oraz art. 30 ust. 1 pkt 2 w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271) odmówił przedłużenia okresu ważności pozwolenia nr [...] na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego [...], roztwór do wstrzykiwań.