Orzeczenia i interpretacje

Sentencja Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodnicząca Sędzia WSA - Monika Kramek (spr.), Sędzia WSA - Piotr Kraczowski, Asesor WSA - Dorota Brzozowska, Protokolant referent - Katarzyna Laskowska, , po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 6 grudnia 2023 r. sprawy ze skargi [...] sp. z…

…Odwołując się do treści art. 36 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo farmaceutyczne organ wskazał, że od złożenia wniosku o zmianę danych stanowiących podstawę wydania zezwolenia wnosi się opłatę. Przepis ten w związku z art. 31 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne stanowi podstawę do wniesienia opłaty za złożenie RMP, ponieważ…

…Odwołując się do treści art. 36 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo farmaceutyczne organ wskazał, że od złożenia wniosku o zmianę danych stanowiących podstawę wydania zezwolenia wnosi się opłatę. Przepis ten w związku z art. 31 ust 1 ustawy Prawo farmaceutyczne stanowi podstawę do wniesienia opłaty za złożenie RMP, ponieważ…

…Odwołując się do treści art. 36 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo farmaceutyczne organ wskazał, że od złożenia wniosku o zmianę danych stanowiących podstawę wydania zezwolenia wnosi się opłatę. Przepis ten w związku z art. 31 ust 1 ustawy Prawo farmaceutyczne stanowi podstawę do wniesienia opłaty za złożenie RMP, ponieważ…

…Odwołując się do treści art. 36 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo farmaceutyczne organ wskazał, że od złożenia wniosku o zmianę danych stanowiących podstawę wydania zezwolenia wnosi się opłatę. Przepis ten w związku z art. 31 ust 1 ustawy Prawo farmaceutyczne stanowi podstawę do wniesienia opłaty za złożenie RMP, ponieważ…

…Odwołując się do treści art. 36 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo farmaceutyczne organ wskazał, że od złożenia wniosku o zmianę danych stanowiących podstawę wydania zezwolenia wnosi się opłatę. Przepis ten w związku z art. 31 ust 1 ustawy Prawo farmaceutyczne stanowi podstawę do wniesienia opłaty za złożenie RMP, ponieważ…

…Odwołując się do treści art. 36 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo farmaceutyczne organ wskazał, że od złożenia wniosku o zmianę danych stanowiących podstawę wydania zezwolenia wnosi się opłatę. Przepis ten w związku z art. 31 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne stanowi podstawę do wniesienia opłaty za złożenie RMP, ponieważ…

…Odwołując się do treści art. 36 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo farmaceutyczne organ wskazał, że od złożenia wniosku o zmianę danych stanowiących podstawę wydania zezwolenia wnosi się opłatę. Przepis ten w związku z art. 31 ust 1 ustawy Prawo farmaceutyczne stanowi podstawę do wniesienia opłaty za złożenie RMP, ponieważ…

…Odwołując się do treści art. 36 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo farmaceutyczne organ wskazał, że od złożenia wniosku o zmianę danych stanowiących podstawę wydania zezwolenia wnosi się opłatę. Przepis ten w związku z art. 31 ust 1 ustawy Prawo farmaceutyczne stanowi podstawę do wniesienia opłaty za złożenie RMP, ponieważ…

…Odwołując się do treści art. 36 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo farmaceutyczne organ wskazał, że od złożenia wniosku o zmianę danych stanowiących podstawę wydania zezwolenia wnosi się opłatę. Przepis ten w związku z art. 31 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne stanowi podstawę do wniesienia opłaty za złożenie RMP, ponieważ…

…Odwołując się do treści art. 36 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo farmaceutyczne organ wskazał, że od złożenia wniosku o zmianę danych stanowiących podstawę wydania zezwolenia wnosi się opłatę. Przepis ten w związku z art. 31 ust 1 ustawy Prawo farmaceutyczne stanowi podstawę do wniesienia opłaty za złożenie RMP, ponieważ…

…Jako podstawę prawną powołał art. 36 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.; dalej: P.f.). Spółka następnie złożyła pismo zatytułowane "wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy odmowy zwrotu opłat od wniosków o wydanie pozwolenia na import równoległy".

…Ponadto ww. przepis został implementowany do ustawy - Prawo farmaceutyczne w cyt. wyż. art. 36 z ust. 1. Samo prowadzenie hurtowni farmaceutycznej stanowi działalność regulowaną i nie zapewnia przedsiębiorcy pełnej swobody działalności gospodarczej.

…Zdaniem Sądu, podstawy prawnej do pobrania ww. opłaty nie można też dopatrzeć się w treści art. 36 i 36a ustawy - Prawo farmaceutyczne, w których poruszono zagadnienie opłat. W sprawie tej nie mógł również znaleźć zastosowania powołany przez organ § 4 rozporządzenia z dnia 20 listopada 2008 r., gdyż złożenie planu…

TezaRealizacja przez podmiot odpowiedzialny obowiązku, o którym mowa w art. 12 ust. 2 ustawy z dnia 27 września 2013 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych ustaw (Dz. U. z 2013 poz. 1245), to nic innego, jak tylko uzupełnienie wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego o elementy…

…Zdaniem Sądu podstawy prawnej do pobrania ww. opłaty nie można też dopatrzeć się w treści art. 36 i 36a pf w których poruszono zagadnienie opłat. Sąd wskazał, że w przedmiotowej sprawie nie mógł również znaleźć zastosowania powołany przez organ § 4 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 20 listopada 2008 r., gdyż…

…Podstawy prawnej do pobrania tej opłaty Sąd nie dopatrzył się też w treści art. 36 i 36a pf. W sprawie nie mógł też mieć zastosowania § 4 rozporządzenia z 2008r., gdyż złożenie planu zarządzania ryzykiem nie stanowiło zmiany w już złożonej dokumentacji, ale jej uzupełnienie formalne, a przepisy nie przewidują opłat od…

…Zdaniem Sądu podstawy prawnej do pobrania ww. opłaty nie można też dopatrzeć się w treści art. 36 i 36a pf w których poruszono zagadnienie opłat. Sąd wskazał, że w przedmiotowej sprawie nie mógł również znaleźć zastosowania powołany przez organ § 4 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 20 listopada 2008 r., gdyż…

…Jako podstawę prawną organ wskazał art. 36 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.; dalej jako: ustawa Prawo farmaceutyczne). Następnie skarżąca złożyła pismo zatytułowane "wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy odmowy zwrotu opłat od wniosków o wydanie…

…Ponownie rozpatrując wniosek organ powołał się na przepis art. 36 ustawy Prawo Farmaceutyczne, stwierdzając, że zgodnie z tym uregulowaniem podmiot odpowiedzialny wnosi opłatę związaną z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego za złożenie wniosku o wydanie pozwolenia.