Orzeczenia i interpretacje

…2016 r. nie wywiązywała się z obowiązku określonego w art. 36z ust. 1 P.f. W wymienionych okresach Spółka w przeważającej mierze nastawiona była na sprzedaż produktów leczniczych zagranicznym hurtowniom farmaceutycznym, w tym produktów leczniczych refundowanych, a w znacznie mniejszym zakresie hurtowniom…

…przez skarżącą i w dacie wydania zaskarżonych decyzji art. 36z ust. 1 p.f., był przepisem ograniczającym swobodę działalności gospodarczej w dopuszczalnej przez Konstytucję formie i zakresie przez m.in. nieprzerwane zaspokajanie zapotrzebowania podmiotów uprawnionych do obrotu detalicznego produktami leczniczymi.

…błędne zastosowanie, tj.: 1. art. 81 ust. 2 pkt 4a w zw. z art. 36z ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r. poz. 2142; powoływanej dalej jako: p.f.), poprzez jego błędne zastosowanie i uznanie, iż Główny Inspektor Farmaceutyczny słusznie przyjął-, iż Skarżąca nie zaopatrywała…

…wydaną na podstawie art. 81 ust. 1 pkt 2 w związku z art. 36z ust. 1 oraz art. 81 ust. 2 pkt 4 w związku z art. 78 ust. 1 pkt 1, a także art. 74 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.; dalej: p.f.), cofnął zezwolenie z [...] listopada 2010 r., nr [...] na…

…ust. 1 pkt 5b, art. 65 ust. 1, art. 81 ust. 2 pkt 1 i 4a, art. 36z ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499 z późn. zm.; dalej: u.p.f.), art. 138 § 1 pkt 1 w zw. z art. 127 § 3 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2020 r.…

…naruszenia przepisu art. 81 ust. 2 pkt 4a w związku z art. 36z ust. 1 i art. 78 ust. 1 pkt 1 p.f. Rozpatrując powyższy zarzut, Główny Inspektor Farmaceutyczny wskazał, iż z materiału dowodowego wynika, iż strona nie prowadziła sprzedaży produktów leczniczych do aptek.

…to działanie narusza art. 81 ust. 2 pkt 4a w związku z art. 36z ust. 1 p.f. Organ wskazał, że z faktur VAT wynika, że skarżąca dokonywała zakupu produktów leczniczych, w tym na receptę, od podmiotu nieuprawnionego, który nie był ani wytwórcą, ani nie posiadał zezwolenia na prowadzenie obrotu hurtowego produktami…

…1 pkt 5b, art. 74 ust. 2, art. 81 ust. 2 pkt 4a w zw. z art. 36z ust. 1 oraz art. 81 ust. 2 pkt 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2017 r. poz. 2211 ze zm.), dalej "p.f.", a także art. 127 § 3 w zw.

…W motywach organ wskazał, że ustawodawca, wprowadzając art. 36z ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm., dalej: p.f.), nie przekreślił możliwości sprzedaży produktów leczniczych na rynki unijne w ramach swobody przepływu towaru, pod warunkiem, że w pierwszej…

…Obowiązek ten określa art. 36z ust. 1 oraz art. 78 ust 1 pkt 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jedn. Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.; dalej: pf lub Prawo farmaceutyczne), a jego naruszenie skutkuje cofnięciem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w oparciu o art. 81…

…poz. 271 ze zm., dalej: prawo farmaceutyczne), w związku z art. 36z ust. 1 i art. 78 ust. 1 pkt 5 prawa farmaceutycznego, w związku art. 104 ust. 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960r. Kodeks postępowania administracyjnego ( Dz.U. 2013 poz. 267 ze zm., dalej: k.p.a.), GIF cofnął zezwolenie udzielone Skarżącej na…

…z art. 74 ust. 2 oraz art. 78 ust. 1 pkt 1, 2, 3 i 7, art. 36z ust. 1, art. 76 ust.1 pkt 8 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r. poz. 2142, z późń. zm.; dalej: "pr.farm."), oraz art. 138 § 1 pkt 1 w związku z art. 127 § 3 ustawy z dnia ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks…

…z art. 78 ust. 1 pkt 1 oraz art. 81 ust. 2 pkt 4a w zw. z art. 36z ust. 1 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2211 ze zm., dalej też jako "p.f.") oraz art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2017 r. poz. 1257, dalej też…

…oraz art. 81 ust. 2 pkt 1, pkt 4, pkt 4a i ust. 4 w zw. z art. 36z ust. 1 i art. 78 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2016, 2142, ze zm.) i art. 104 § 1 i art. 108 kpa, po przeprowadzeniu postępowania administracyjnego wszczętego z urzędu pismem z dnia 19 kwietnia 2017…

…4, 4a i 6 w związku z art. 77 i art. 78 ust. 1 pkt 1 oraz art. 36z ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.; dalej "Pf.") oraz art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. – Kodeks postępowania administracyjnego (j.t. Dz.U. z 2017 r. poz. 1257 ze…

…działając na podstawie art. 78 ust. 1 pkt 1 i pkt 2, art. 36z ust. 1 w związku z art. 81 ust. 2 pkt 4 i pkt 4a oraz art. 81 ust. 2 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r., poz. 2142 ze zm.; dalej: "pf"), a także art. 138 § 1 pkt 1 w związku z art. 127 § 3 ustawy z dnia 14…

…i ust. 4 w związku z art. 77 i art. 78 ust. 1 pkt 1 oraz art. 36z ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm. – dalej Pf) oraz art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (tj. Dz. U. z 2016 r. poz. 23 – dalej…

…Unii Europejskiej wyrażającym się w interpretacji art. 36z ust. 1 Pf poprzez przyjęcie, iż przesłanką jego naruszenia jest prowadzenie wywozu produktów leczniczych poza granice kraju, tj. wbrew postanowieniom ww. przepisów Traktatu, a nadto - dowolnych i błędnych ustaleń faktycznych, tj. naruszenia art. 7 k.p.a., art.…

…podstawie art. 74 ust. 2 i art. 81 ust. 2 pkt 4a w zw. z art. 36z ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.), dalej: p.f. oraz art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. – Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.U. z 2016r., poz. 23 z późn. zm.),…

…81 ust. 2 pkt 1 oraz art. 81 ust. 2 pkt 4a w związku z art. 36z ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm. - dalej także: "P.f.") oraz art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (tekst…