Orzeczenia i interpretacje

…Warto wskazać, że zgodnie z ugruntowanym w tym zakresie orzecznictwem sądów administracyjnych „Skoro art. 78 ust. 1 pkt 1 ustawy Prawo farmaceutyczne nakazuje przedsiębiorcy prowadzącemu hurtownię farmaceutyczną zakup produktów leczniczych wyłącznie od przedsiębiorcy zajmującego się wytwarzaniem lub prowadzącego obrót…

…hurtowni farmaceutycznej, określonych w przepisie art. 78 ust. 1 pkt 6a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2017 r. poz. 2211 z późn. zm., zwanej dalej: "u.p.f."), polegających na przekazywaniu do ZSMOPL informacji o przeprowadzonych transakcjach, stanach magazynowych i…

…W ocenie organu Spółka dopuściła się naruszenia art. 78 ust. 1 pkt 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r., poz. 1977 ze zm. – dalej w skrócie: "u.p.f.") w stopniu rażącym, co stanowi samodzielną przesłankę do cofnięcia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, poza innymi…

…Na tej podstawie doszedł do przekonania, że skarżąca niewątpliwie naruszyła obowiązek wynikający z art. 78 ust. 1 pkt 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r., poz. 1977 ze zm.; dalej "p.f.") z uwagi na fakt, że nieokreślone podmioty nieuprawnione były w posiadaniu produktów…

…jest substancja lub mieszanina substancji, zaś w świetle art. 78 ust. 1 P.f., podmiot prowadzący hurtownię farmaceutyczną jest uprawniony wyłącznie do obrotu produktami leczniczymi, które należy postrzegać jako substancje lub mieszaniny substancji.

…leczniczych z aptek, stanowiące naruszenie art. 86a oraz art. 78 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (j.t. Dz.U. z 2016 r. poz. 2142; dalej "p.f."), - sprzedaż poza granice Polski produktów leczniczych ujętych w Obwieszczeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 lipca 2015 r. w sprawie wykazu…

…zaczęła wykonywać działalność wskazaną w art. 36z ust 1 i art. 78 ust. 1 pkt 5 ustawy Prawo farmaceutyczne, dopiero po wydaniu ww. decyzji. W ocenie NSA nie jest do zaakceptowania stanowisko strony wnoszącej skargę kasacyjną, iż do uruchomienia sankcji za naruszenie art. 36 z ust. 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne…

…W uzasadnieniu wskazała, że zaprzestała naruszania art. 78 ust. 1 pkt 6a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2020, poz. 944 ze zm., dalej też jako "u.p.f.") a nadto, jej zdaniem, również waga naruszenia prawa jest znikoma.

…z art. 36z ust. 1 oraz art. 81 ust. 2 pkt 4 w związku z art. 78 ust. 1 pkt 1, a także art. 74 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.; dalej: p.f.), cofnął zezwolenie z [...] listopada 2010 r., nr [...] na prowadzenie przez A. sp. o.o. hurtowni…

…127c ust. 1 i 2, art. 127d w zw. z art. 72a ust. 1, 2 i 3, art. 78 ust. 1 pkt 6a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499 ze zm.; dalej: u.p.f.). Jak wynika z akt, Główny Inspektor Farmaceutyczny w W. (dalej: "GIF") na podstawie zgromadzonych w Zintegrowanym Systemie…

…127c ust. 1 i 2, art. 127d w zw. z art. 72a ust. 1, 2 i 3, art. 78 ust. 1 pkt 6a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r., poz. 499 z późn. zm.), dalej: "u.p.f." oraz art. 104 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.U. z 2018 r, poz. 2096 z późn.…

…127c ust. 1 i 2, art. 127d w zw. z art. 72a ust. 1, 2 i 3, art. 78 ust. 1 pkt 6a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r., poz. 499 ze zm.) oraz art. 104 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.U. z 2018 r., poz. 2096 ze zm.), po przeprowadzeniu…

…Na mocy art. 78 ust. 1 pkt 1 P.f. przedsiębiorca prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej został zobligowany do zakupu produktów leczniczych wyłącznie od przedsiębiorcy zajmującego się wytwarzaniem lub prowadzącego obrót hurtowy.

…W ocenie organu, powyższe działanie narusza przepis art. 78 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2019 r. poz. 499 ze zm.; dalej "p.f."). Skarżąca spółka prowadziła działalność niezgodną z obowiązującym prawem, co wypełnia przesłanki, o których mowa w art. 81 ust. 2 pkt 4a p.f.…

…podmiotów nieuprawnionych, co stanowi naruszenie przepisu art. 78 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2019 r. poz. 499 ze zm.; dalej "p.f."); 2) podejmowanie działań mających na celu utrudnienie wykonywania czynności urzędowych przez organy Państwowej Inspekcji…

…E. G.. W uzasadnieniu decyzji stwierdzono naruszenie art. 78 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jedn. Dz. U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 ze zm. – dalej: "P.f."). Powołany przepis stanowi, że do obowiązków przedsiębiorcy prowadzącego działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni…

…skarżącej nie spełniała wymogów, o których stanowi art. 78 ust. 1 pkt 7 lit. a p.f., tj. nie zawierała informacji o dacie ważności i numerze serii produktu leczniczego. W tym stanie rzeczy GIF, z urzędu, wszczął wobec Skarżącej postępowanie administracyjne w sprawie cofnięcia jej Zezwolenia, o czym ją zawiadomił…

…W decyzji z dnia [...] lipca 2015 r. GIF w podstawie prawnej powołał także ten przepis wiążąc go z art. 78 ust. 1 pkt 5 p.f. W decyzji z dnia [...] stycznia 2016 r. organ zaś tej podstawy nie wskazał. W tej sytuacji, w ocenie Sądu, powstała wątpliwość czy organ mógł, według art. 81 ust. 2 pkt 4a w zw.

…81 ust. 2 pkt 4, 4a i 6 w związku z art. 74 ust. 2 oraz art. 78 ust. 1 pkt 1, 2, 3 i 7, art. 36z ust. 1, art. 76 ust.1 pkt 8 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r. poz. 2142, z późń. zm.; dalej: "pr.farm."), oraz art. 138 § 1 pkt 1 w związku z art. 127 § 3 ustawy z dnia ustawy z dnia…

…stanowił art. 81 ust. 4, art. 81 ust. 2 pkt 4 w zw. z art. 78 ust. 1 pkt 1 oraz art. 81 ust. 2 pkt 4a w zw. z art. 36z ust. 1 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2211 ze zm., dalej też jako "p.f.") oraz art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania…