Uzasadnienie
Minister Zdrowia i Opieki Społecznej po rozpatrzeniu wniosku Emilii P. o wydanie koncesji, udzielił koncesji na prowadzenie apteki typu B. w L. Koncesja obejmowała prowadzenie obrotu detalicznego środkami farmaceutycznymi i materiałami dopuszczonymi do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym.
W dniach od 16 listopada do 9 grudnia 1994 r. inspektorzy Inspektoratu Nadzoru Farmaceutycznego w L. przeprowadzili w tej aptece kontrolę. W wyniku kontroli stwierdzono, że apteka w okresie od czerwca do listopada 1994 r. prowadziła obrót hurtowy środkami farmaceutycznymi. Z tego powodu Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w L. na podstawie art. 33 ust. 4 pkt 1 i ust. 6 oraz art. 34 ust. 2 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym w związku z art. 22a ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 28 grudnia 1988 r. o działalności gospodarczej /Dz.U. nr 41 poz. 324 ze zm./ decyzją z dnia 30 maja 1995 r. cofnął koncesję Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 4 listopada 1993 r. wydaną na prowadzenie apteki typu B. w L. dla mgr farmacji Emilii P. Od decyzji tej Emilia P. złożyła odwołanie do Krajowego Inspektora Farmaceutycznego Podsekretarza Stanu w Ministerstwie Zdrowia i Opieki Społecznej.
Krajowej Inspektor Farmaceutyczny po rozpatrzeniu odwołania decyzją z dnia 10 października 1995 r. utrzymał zaskarżoną decyzję w mocy. W uzasadnieniu decyzji podkreślono, że w pkt 1 cofniętej koncesji znajduje się zapis stwierdzający, iż obejmuje na "prowadzenie obrotu detalicznego środkami farmaceutycznymi i materiałami medycznymi dopuszczonymi do obrotu".
W wyniku kontroli ustalono, że apteka w okresie od czerwca do listopada 1994 r. prowadziła obrót hurtowy środkami farmaceutycznymi. Zbywała bowiem znaczne ilości środków farmaceutycznych podmiotowi gospodarczemu z Ukrainy.
Działanie to naruszyło przepis art. 33 ust. 1 cytowanej ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych..., w myśl którego obrót hurtowy środkami farmaceutycznymi i materiałami medycznymi, w tym także pochodzącymi z importu, wymaga odrębnej koncesji.
Ponadto w uzasadnieniu decyzji stwierdzono, że powoływanie się przez skarżącą na fakt, iż w zaświadczeniu o przyznaniu jej numeru REGON zawarty został zapis o uprawnieniu do prowadzenia obrotu hurtowego nie może być uznany za legitymację jej postępowania.
Od decyzji tej Emilia P. wniosła skargę do Naczelnego Sądu Administracyjnego.
Skarżąca zarzuciła rażące naruszenie prawa, a to art. 33 ust. 1 i art. 34 ust. 2 cytowanej ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych... poprzez dowolne przyjęcie, iż sprzedaż leków nabytych w hurtowni i następnie sprzedanych po cenie detalicznej z upustem stanowi sprzedaż hurtową, gdy faktycznie sprzedaż hurtowa ma miejsce wyłącznie wówczas, gdy leki nabyte są u producenta po cenie fabrycznej i sprzedawane następnie po cenie hurtowej obejmującej cenę fabryczną plus marża handlowa i wniosła o uchylenie zaskarżonej decyzji i decyzji organu pierwszej instancji.
Naczelny Sąd Administracyjny zważył, co następuje
Stosownie do treści art. 31 ust. 1 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym "obrót detaliczny środkami farmaceutycznymi i materiałami medycznymi prowadzą wyłącznie apteki..." W myśl zaś art. 32 ust. 1 cytowanej ustawy: "Obrót hurtowy środkami farmaceutycznymi, materiałami medycznymi, w tym również pochodzącymi z importu, mogą prowadzić wyłącznie hurtownie farmaceutyczne".
Podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia apteki ogólnodostępnej lub hurtowni farmaceutycznej wymaga uzyskania koncesji.
W sprawach koncesjonowania działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia aptek i hurtowni farmaceutycznych nie uregulowanych w ustawie, stosuje się odpowiednio przepisy o działalności gospodarczej /art. 35 wyżej wymienionej ustawy/.
Skarżąca otrzymała koncesje na prowadzenie apteki typu B. Organ koncesyjny określił w koncesji, że apteka będzie prowadziła obrót detaliczny środkami farmaceutycznymi i materiałami medycznymi dopuszczonymi do obrotu zgodnie z przepisami cytowanej wyżej ustawy,
W zarządzeniu z dnia 13 listopada 1992 r. w sprawie typów aptek, zakresu i rodzaju czynności należących do aptek poszczególnych typów oraz wymogów dotyczących lokalu i wyposażenia aptek /M.P. nr 37 poz. 277/ Minister Zdrowia i Opieki Społecznej ustalił, ze ogólnodostępna apteka typu B. jest przeznaczona do zaopatrywania ludności zakładów opieki zdrowotnej w leki gotowe, środki antykoncepcyjne, materiały medyczne i inne środki dopuszczone do obrotu w aptekach.
Z przepisów ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych... wynika, że obrót detaliczny środkami farmaceutycznymi i materiałami medycznymi prowadzą wyłącznie apteki, zaś obrót hurtowy tymi środkami i materiałami, w tym również pochodzącymi z importu, mogą prowadzić wyłącznie hurtownie farmaceutyczne. Wprawdzie ustawa nie definiuje, na czym polega obrót detaliczny a na czym obrót hurtowy, to jednakże w świetle okoliczności sprawy brak tych określeń nie stoi na przeszkodzie ustaleniu, że skarżąca prowadziła w swojej aptece obrót hurtowy.
We wniosku Emilii P. złożonym w dniu 5 kwietnia 1991 r. w celu uzyskania statystycznego numeru identyfikacyjnego REGON dla apteki EMA, określono dwa rodzaje działalności: 5231 - "Sprzedaż detaliczna wyrobów farmaceutycznych", 5146 - "Sprzedaż hurtowa wyrobów farmaceutycznych". Obydwie działalności zostały ujęte w zaświadczeniu REGON wystawionym przez WUS. Wydane w tym systemie zaświadczenie nie jest jednak dokumentem zezwalającym na określoną działalność, a dodać należy, że kontrolę apteki prowadzonej przez skarżącą oprócz inspektorów Inspektoratu Nadzoru Farmaceutycznego w tym samym czasie prowadzili także pracownicy Urzędu Kontroli Skarbowej. Inspektorom Urzędu Kontroli Skarbowej ujawniono dodatkowy zbiór faktur zakupu, który był nie znany inspektorom Nadzoru Farmaceutycznego. W wyniku kontroli tych dodatkowych faktur stwierdzono, że są one posegregowane według dostawców. Każdy zbiór faktur od danego dostawcy zaopatrzony jest w ewidencje o tytule "Zestawienie zakupu do odsprzedaży hurtowej". Z treścią protokołów po przeprowadzonej kontroli skarżąca została zapoznana i złożyła stosowne wyjaśnienia.
Twierdzenia skarżącej, że nie prowadziła obrotu hurtowego, dlatego że leki sprzedała obywatelowi Ukrainy po cenie detalicznej, są bezzasadne. Twierdzeniom tym przeczy treść wniosku złożonego do Wojewódzkiego Urzędu Statystycznego w celu zapisu w rejestrze REGON oraz faktury ujawnione w czasie kontroli.
W myśl art. 22a ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 23 grudnia 1988 r. o działalności gospodarczej organ koncesyjny może cofnąć koncesję albo ograniczyć zakres lub przedmiot działalności gospodarczej określonej w koncesji, jeżeli prowadzona działalność rażąco uchybia warunkom wykonywania działalności gospodarczej, o których mowa w art. 20 ust.
- 4. Ust. 4 art. 20 cytowanej ustawy brzmi: "W koncesji zamieszcza się dane objęte wnioskiem. Organ koncesyjny może określić w koncesji podstawowe warunki wykonywania działalności gospodarczej".
Skarżąca prowadziła obrót hurtowy środkami farmaceutycznymi i materiałami medycznymi, naruszając warunki wykonywania działalności gospodarczej.
Z przytoczonych wyżej względów na podstawie art. 27 ust. 1 ustawy z dnia 11 maja 1995 r. o Naczelnym Sądzie Administracyjnym /Dz.U. nr 74 poz. 368 ze zm./ skargę oddalono.