Spis treści ustawy
Art. 48 ust. 7 ustawa o leczeniu niepłodności
Aktualne brzmienie
7.Do wniosku, o którym mowa w ust. 2, dołącza się:
1)informację o liczbie osób zatrudnionych i ich kwalifikacjach;
3)wykaz pomieszczeń i urządzeń;
4)strukturę organizacyjną podmiotu ubiegającego się o udzielenie pozwolenia na wykonywanie czynności, o których mowa odpowiednio w art. 44 ust. 1 albo art. 45;
5)zakresy czynności i odpowiedzialności osób zatrudnionych w podmiocie ubiegającym się o udzielenie pozwolenia na wykonywanie czynności, o których mowa odpowiednio w art. 44 ust. 1 albo art. 45;
6)przewidywany zakres działalności podmiotu ubiegającego się o udzielenie pozwolenia na wykonywanie czynności, o których mowa odpowiednio w art. 44 ust. 1 albo art. 45;
7)wykaz podmiotów, z którymi podmiot ubiegający się o udzielenie pozwolenia na wykonywanie czynności, o których mowa odpowiednio w art. 44 ust. 1 albo art. 45, będzie zawierał umowę o współpracę, o której mowa w art. 53 ust. 1, oraz szczegółowe określenie czynności zlecanych w umowie;
8)w przypadku podmiotu ubiegającego się o udzielenie pozwolenia na wykonywanie czynności, o których mowa w art. 45 – kopię umowy, o której mowa w ust. 5 pkt 4;
9)standardowe procedury operacyjne przygotowane dla wszystkich procesów wynikających z przewidywanego zakresu działalności podmiotu ubiegającego się o udzielenie pozwolenia na wykonywanie czynności, o których mowa odpowiednio w art. 44 ust. 1 albo art. 45, związanych odpowiednio z postępowaniem w zakresie medycznie wspomaganej prokreacji oraz postępowaniem z komórkami rozrodczymi i zarodkami;
10)opis systemu zapewnienia jakości;
30.03.2020
11)w przypadku podmiotu ubiegającego się o udzielenie pozwolenia na wykonywanie czynności, o których mowa w art. 44 ust. 1 – numer w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą;
12)imię i nazwisko odpowiednio osoby odpowiedzialnej za jakość w ośrodku albo osoby odpowiedzialnej za jakość w banku.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z . Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 2 ust. 1 pkt 14 definicjakomórka rozrodcza – ludzką męską komórkę rozrodczą (ludzki plemnik) albo ludzką żeńską komórkę rozrodczą (ludzką komórkę jajową) przeznaczoną do zastosowania w procedurze medycznie wspomaganej prokreacji;
- art. 2 ust. 1 pkt 24 definicjastandardowe procedury operacyjne – pisemne instrukcje opisujące przebieg określonych procesów w ramach procedury medycznie wspomaganej prokreacji, wraz z charakterystyką wykorzystywanych materiałów i metod, oraz oczekiwa…
- art. 2 ust. 1 pkt 26 definicjasystem zapewnienia jakości – strukturę organizacyjną, procedury, procesy i zasoby wpływające w sposób bezpośredni lub pośredni na osiągnięcie i utrzymanie wysokiej jakości postępowania z komórkami rozrodczymi i zarodkami…
- art. 2 ust. 1 pkt 28 definicjazarodek – grupę komórek powstałą wskutek pozaustrojowego połączenia się żeńskiej i męskiej komórki rozrodczej, od zakończenia procesu zlewania się jąder komórek rozrodczych (kariogamia) do chwili zagnieżdżenia się w śluz…
- art. 37 ust. 1 definicjaW celu identyfikacji dawców i biorczyń komórek rozrodczych przekazanych w celu dawstwa innego niż partnerskie oraz dawców i biorczyń zarodków oraz w celu monitorowania procesu medycznie wspomaganej prokreacji tworzy się …
- art. 48 ust. 4 pkt 1 definicjazatrudnia osoby posiadające odpowiednie kwalifikacje, w tym osobę odpowiedzialną za przestrzeganie przez ten podmiot przepisów ustawy, a także zasad określonych w systemie zapewnienia jakości, o którym mowa w art. 52, zw…
- art. 48 ust. 5 pkt 1 definicjazatrudnia osoby posiadające odpowiednie kwalifikacje, w tym osobę odpowiedzialną za przestrzeganie przez ten podmiot przepisów ustawy, a także zasad określonych w systemie zapewnienia jakości, o którym mowa w art. 52, zw…
- art. 48 ust. 1 zasada ogólnaCzynności, o których mowa w art. 44 ust. 1 i art. 45, mogą być wykonywane po uzyskaniu pozwolenia ministra właściwego do spraw zdrowia na wykonywanie tych czynności.
- art. 48 ust. 2 odesłanieWniosek o uzyskanie pozwolenia, o którym mowa w ust. 1, podmiot ubiegający się o jego udzielenie składa do ministra właściwego do spraw zdrowia.
- art. 48 ust. 6 odesłanieDokumentem potwierdzającym spełnienie warunków, o których mowa w ust. 4 pkt 2 i ust. 5 pkt 2, jest, wydawana w drodze decyzji administracyjnej, opinia właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej.
- art. 44 ust. 1 odesłanieOśrodek medycznie wspomaganej prokreacji prowadzi postępowanie z komórkami rozrodczymi i zarodkami w celu przeprowadzenia procedury medycznie wspomaganej prokreacji polegające na:
- art. 45 odesłanieBank komórek rozrodczych i zarodków prowadzi postępowanie z komórkami rozrodczymi i zarodkami w celu medycznie wspomaganej prokreacji polegające na gromadzeniu, przechowywaniu i dystrybucji komórek rozrodczych oraz 30.03…
Odsyłają tu 5
- ustawa o leczeniu niepłodności art. 49 ust. 1 pkt 2 do art. 48 ust. 7 pkt 7
- ustawa o leczeniu niepłodności art. 49 ust. 1 pkt 3 do art. 48 ust. 7 pkt 7
- ustawa o leczeniu niepłodności art. 49 ust. 3
- ustawa o leczeniu niepłodności art. 49 ust. 4 pkt 4 do art. 48 ust. 7 pkt 7
- ustawa o leczeniu niepłodności art. 49 ust. 4 pkt 5 do art. 48 ust. 7 pkt 7
Odsyła do 6
- ustawa o leczeniu niepłodności art. 48 ust. 2 odesłanie
- ustawa o leczeniu niepłodności art. 48 ust. 6 odesłanie
- ustawa o leczeniu niepłodności art. 44 ust. 1 odesłanie
- ustawa o leczeniu niepłodności art. 45 odesłanie
- ustawa o leczeniu niepłodności art. 53 ust. 1 odesłanie
- ustawa o leczeniu niepłodności art. 48 ust. 5 pkt 4 odesłanie