Ustawa z dnia 12 września 2025 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne

… być osoba, która spełnia łącznie następujące wymagania: 1) posiada tytuł zawodowy magistra, magistra inżyniera, lekarzawykształcenie wyższe uzyskane po ukończeniu studiów drugiego stopnia lub inny równorzędny lub posiada dyplom, o którym mowa w art. 191a ust. 1 pkt 2 lub 3 lub ust. 2 ustawyjednolitych studiów magisterskich na kierunku przyporządkowanym do jednej z dnia 27 lipca 2005 r. - Prawo o szkolnictwie wyższymnastępujących dyscyplin naukowych albo do dyscypliny naukowej wiodącej: a) inżynieria biomedyczna,uzyskany w obszarze obejmującym co najmniej jedną dyscyplinę naukową z dziedziny nauk biologicznych b) inżynieria chemiczna, c) biologia medyczna, d) nauki farmaceutyczne, e) nauki medyczne, f) biotechnologia, g) nauki biologiczne, h) nauki chemiczne,chemicznych, farmaceutycznych, medycznych lub weterynaryjnych i) weterynaria; 2) posiada wiedzę i doświadczenie w zakresie dotyczącym danego … niezbędnym do wykonywania obowiązków, o których mowa w ust. 14.13a. Osoba zamierzająca pełnić obowiązki Osoby Kompetentnej przedstawia wnioskodawcy ubiegającemu się o zgodę albo posiadaczowi zgody, o której mowa w ust. 1, dokumenty potwierdzające spełnianie wymagań, o których mowa w ust. 13. 14. Do obowiązków Osoby Kompetentnej należy certyfikowanie w …

Art. 48. 1. Osobą Wykwalifikowaną może być osoba, która spełnia łącznie następujące wymagania: 1) posiada tytuł zawodowy magistra, magistra inżyniera, lekarzawykształcenie wyższe uzyskane po ukończeniu studiów drugiego stopnia lub inny równorzędny lub posiada dyplomjednolitych studiów magisterskich na kierunku przyporządkowanym do jednej z następujących dyscyplin naukowych albo do dyscypliny naukowej wiodącej: a) inżynieria biomedyczna, b) inżynieria chemiczna, c) biologia medyczna, d) nauki farmaceutyczne, e) nauki medyczne, f) biotechnologia, g) nauki biologiczne, h) nauki chemiczne, i) weterynaria; 2) w toku studiów, o którymktórych mowa w art. 191a ust.pkt 1 pkt 2, lub 3 lub ust. 2 ustawy z dnia 27 lipca 2005 r. - Prawo o szkolnictwie wyższymstudiów podyplomowych prowadzonych przez uczelnie, uzyskany w obszarze obejmującym co najmniej jedną dyscyplinę naukową z dziedziny nauk biologicznychktóre prowadzą studia na kierunku farmacja, chemicznych, farmaceutycznych, medycznych lub weterynaryjnych; 2) zdobyła wiedzę i umiejętności z co najmniej w zakresie następujących przedmiotów: chemii fizycznej, fizyki, chemii ogólnej i nieorganicznej, chemii organicznej, chemii analitycznej, chemii farmaceutycznejobejmującej analizę produktów leczniczych, analizy farmaceutycznej, biochemii ogólnej i stosowanej (medycznej), fizjologii, mikrobiologii, farmakologii, technologii farmaceutycznej, toksykologii, farmakognozji oraz farmakognozjibiotechnologii; 3) posiada co najmniej dwuletni staż …