Postanowienie Krajowej Izby Odwoławczejz 9 marca 2022 r., sygn. akt KIO 521/22

Metryka

Wydany

9 marca 2022 r., POSTANOWIENIE z

Sąd

Krajowa Izba Odwoławcza

Skład

Anna Chudzik przewodniczący

Rozpoznanie

na posiedzeniu niejawnym w dniu 9 marca 2022 r. w Warszawie

Odwołanie

odwołania wniesionego do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w dniu 25 lutego 2022 r. przez J. D. prowadzącego działalność gospodarczą pod nazwą PARAMEDYK J. D.

Postępowanie

w postępowaniu prowadzonym przez Wojskowy Ośrodek Farmacji i Techniki Medycznej w Celestynowie

Sentencja

orzeka:

1. 1. umarza postępowanie odwoławcze;
2. 2. nakazuje zwrot z rachunku Urzędu Zamówień Publicznych na rzecz Odwołującego kwoty 13 500 zł 00 gr (słownie: trzynaście tysięcy pięćset złotych zero groszy) stanowiącej 90% wpisu od odwołania.
3. 1) Załącznika nr 5a do SWZ - Szczegółowy opis części zadań przedmiotu zamówienia, w zakresie w jakim formułuje wymaganie, aby opatrunek na rany penetracyjne klatki piersiowej miał „kształt okrągły o średnicy minimum 14 cm”;
4. 2) Załącznika nr 5d do SWZ - Procedura badania próbek, w zakresie w jakim formułuje wymaganie, aby nadruk przy pocieraniu dłonią nie rozmazywał się i był trwały oraz aby „informacje: znak CE, termin ważności, numer serii i oznaczenia sterylności były umieszczone na opakowaniu w sposób nieusuwalny, w tym: nie da się ich dłonią zetrzeć, zmazać czy odkleić”;
5. 3) Załącznika nr 4 do SWZ - Oświadczenie o zgłoszeniu wyrobu do URPLWMiPB, w zakresie w jakim zawiera nieścisłości i sprzeczności z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (DZ.U. z 2021 r. poz. 1565);
6. 4) Załącznika nr 5c do SWZ - Opatrunek na rany penetracyjne klatki piersiowej, w zakresie w jakim formułuje wymaganie, aby opatrunek na rany penetracyjne klatki piersiowej był wyłącznie sterylny i jednocześnie nie dopuszcza możliwości oferowania.
7. 1) zmiany załącznika nr 5a do SWZ - Szczegółowy opis części zadań przedmiotu zamówienia, poprzez modyfikację wymagania dotyczącego opatrunków o okrągłym kształcie i dopuszczenie opatrunków o średnicy minimum 13 cm, tj. poprzez nadanie punktowi 10 litera b, tiret pierwsze tego załącznika następującego brzmienia: kształt okrągły o średnicy minimum 13 cm lub owalny o wymiarach minimum 17 cm x 14 cm ±10% lub w kształcie prostokąta o wymiarach minimum 15 x 20 cm ±10% z zaokrąglonymi narożnikami lub w kształcie kwadratu o wymiarach minimum 15 x 15 cm ±10% z zaokrąglonymi narożnikami;
8. 2) zmiany załącznika nr 5d - Procedura badania próbek poprzez modyfikację wymagań dotyczących sprawdzenia opakowania opatrunku, poprzez nadanie punktowi 1.1. (str. 5, część załącznika poświęcona Szczegółowej procedurze badania Próbki: Opatrunku na rany penetracyjne klatki piersiowej) następującego brzmienia:
9. 3) zmiany załącznika nr 4 do SWZ - Oświadczenie o zgłoszeniu wyrobu do URPLWMiPB poprzez nadanie drugiemu akapitowi tego oświadczenia następującej treści:
10. 4) zmiany załącznika nr 5c do SWZ - Opatrunek na rany penetracyjne klatki piersiowej, poprzez rezygnację z wymagania dotyczącego sterylności opatrunku, poprzez nadanie lit. c tego załącznika następującego brzmienia: dopuszczalne są opatrunki sterylne lub niesterylne.
11. 5) niezwłocznego przekazania dokonanej zmiany wszystkim wykonawcom, którym przekazano SWZ oraz zamieszczenia zmienionej SWZ także na stronie internetowej, na której SWZ jest udostępniona;
12. 6) przedłużenia terminu składania ofert przynajmniej o dwa tygodnie.

Stosownie do art. 579 ust. 1 i 580 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 1129 z późn. zm.) na niniejsze postanowienie - w terminie 14 dni od dnia jego doręczenia - przysługuje skarga za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej do Sądu Okręgowego w Warszawie. Przewodniczący: Zamawiający - Wojskowy Ośrodek Farmacji i Techniki Medycznej w Celestynowie - - prowadzi w trybie przetargu nieograniczonego postępowanie o udzielenie zamówienia pn. Dostawa wyrobów medycznych i środków do dezynfekcji do odświeżenia zestawów medycznych Poziomu 1 dla RBZMED. Wartość zamówienia jest większa niż progi unijne. Ogłoszenie o zamówieniu zostało opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej 15 lutego 2022 r. pod nr pod numerem 2022/S 032-081459. W dniu 25 lutego 2022 r. J. D. prowadzący działalność gospodarczą pod nazwą PARAMEDYK J. D. wniósł odwołanie wobec następujących postanowień specyfikacji warunków zamówienia: Odwołujący zarzucił Zamawiającemu naruszenie przepisów art. 99 ust. 1 i 4 w zw. z art. 16 pkt 1, 2 i 3 ustawy Pzp oraz art. 58 ustawy o wyrobach medycznych. Odwołujący wniósł o nakazanie Zamawiającemu: „1.1 zamawiający sprawdzi czy oznaczenia są czytelne, a ich treść zgodna z OPZ i aktualnymi przepisami prawa w zakresie wyrobów medycznych, oraz czy nadruk przy pocieraniu dłonią (tj. przy trzykrotnym przetarciu kciukiem) nie rozmazuje się i jest trwały. Zamawiający wymaga, aby informacje: znak CE, termin ważności, numer serii i oznaczenia sterylności były umieszczone na opakowaniu w sposób nieusuwalny, tj. przy trzykrotnym przetarciu kciukiem w tym: nie da się ich dłonią zetrzeć, zmazać czy odkleić (Zamawiający dopuszcza stosowanie naklejki). W przypadku oznakowania niezgodnego z wymaganiami SWZ lub aktualnymi przepisami prawa w zakresie wyrobów medycznych Zamawiający odrzuci ofertę.” „W związku z powyższym, oświadczam, iż oferowany asortyment w zakresie pozycji nr....... został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela lub był przedmiotem powiadomienia albo będzie przedmiotem powiadomienia w terminie do 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”. W związku z tym, że postępowanie o udzielenie niniejszego zamówienia zostało wszczęte po 1 stycznia 2021 r., jest ono prowadzone na podstawie przepisów ustawy z 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 1129 z późn. zm.). W dniu 7 marca 2022 r. do Prezesa Izby wpłynęło oświadczenie Odwołującego o cofnięciu odwołania. Wobec powyższego postępowanie odwoławcze - zgodnie z art. 568 pkt 1 ustawy Pzp - należało umorzyć. O kosztach postępowania odwoławczego orzeczono stosownie do art. 557 ustawy Pzp i § 9 ust. 1 pkt 3 lit. a 2020 r. poz. 2437), nakazując zwrot na rzecz Odwołującego kwoty 13.500 zł stanowiącej 90% uiszczonego wpisu.