Art. 19e Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 19e.Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, zakres i tryb postępowania w procedurze wyjaśniającej, o której mowa w art. 18a ust. 6 i art. 19 ust. 4, uwzględniając przepisy prawa i wytyczne Wspólnoty Europejskiej w zakresie dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych.
Prostym językiem
Minister zdrowia wyda rozporządzenie, które określi, jak będzie przebiegać procedura wyjaśniająca. Chodzi o postępowanie opisane w art. 18a ust. 6 i art. 19 ust. 4 ustawy. Przy ustalaniu tych zasad minister musi uwzględnić przepisy i wytyczne Unii Europejskiej dotyczące dopuszczania leków do obrotu.
Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗ · otwórz w wyszukiwarce · kanał Atom · zgłoś błąd
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Powiązane przepisy
- art. 18a ust. 6 odesłanieJeżeli w toku procedury zdecentralizowanej powstaną uzasadnione wątpliwości, że wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może spowodować zagrożenie dla zdrowia publicznego, a w przypadku produktu leczniczego weteryna…
- art. 19 ust. 4 odesłanieJeżeli w toku procedury wzajemnego uznania powstaną uzasadnione wątpliwości, że wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może spowodować zagrożenie dla zdrowia publicznego, a w przypadku produktu leczniczego weteryna…
Odsyła do (2)
- Prawo farmaceutyczne art. 18a ust. 6 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 19 ust. 4 odesłanie