Spis treści ustawy
Art. 20 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 20.
1.Wniosek o dopuszczenie do obrotu:
1)nieprzetworzonego surowca farmaceutycznego używanego w celach leczniczych,
2)surowca roślinnego w postaci rozdrobnionej,
3) (uchylony)
4)produktu leczniczego wytwarzanego metodami przemysłowymi zgodnie z przepisami zawartymi w Farmakopei Polskiej,
5)surowca farmaceutycznego przeznaczonego do sporządzania leków recepturowych i aptecznych,
6)produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u zwierząt ozdobnych, w szczególności ryb akwariowych, ptaków ozdobnych, gołębi pocztowych, zwierząt w terrarium i małych gryzoni, fretek i królików, trzymanych jako zwierzęta domowe, zawierać powinien w szczególności informacje określone w ust. 2.
1)nazwę produktu leczniczego i nazwę substancji czynnej łącznie z określeniem postaci farmaceutycznej, sposobu stosowania dawki, jeżeli dotyczy;
2)wielkość opakowania;
3)nazwę oraz stały adres podmiotu odpowiedzialnego występującego z wnioskiem oraz dane dotyczące wytwórcy lub wytwórców, w przypadku gdy podmiot odpowiedzialny nie jest wytwórcą produktu leczniczego;
4)wykaz dokumentów dołączonych do wniosku.
3.Minister właściwy do spraw zdrowia, a w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa, określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy wykaz danych i dokumentów objętych wnioskiem, o którym mowa w ust. 2, produktów i surowców określonych w ust. 1 pkt 1–5 oraz wykaz produktów leczniczych wytwarzanych metodami przemysłowymi zgodnie z przepisami zawartymi w Farmakopei Polskiej, nieprzetworzonych surowców farmaceutycznych używanych w celach leczniczych i surowców roślinnych w postaci rozdrobnionej, które mogą być dopuszczone do obrotu zgodnie z ust. 1 pkt 1–5 i ust. 2.
4.Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa w odniesieniu do produktu leczniczego weterynaryjnego określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy wykaz danych i dokumentów objętych wnioskiem, o którym mowa w ust. 2, produktów określonych w ust. 1 pkt 6, uwzględniając skład tych produktów oraz zabezpieczenie przed stosowaniem u innych gatunków zwierząt.
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 7.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Orzeczenia i interpretacje 17
Powołują ten przepis: 3 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 14 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok SO w Krakowie z 16 kwietnia 2025 r., II Ca 1481/24
- Wyrok WSA w Warszawie z 13 czerwca 2024 r., V SA/Wa 1928/23
- Wyrok NSA z 9 marca 2023 r., II GSK 131/20
- Wyrok SO w Kielcach z 10 maja 2019 r., II Ca 369/19
- Wyrok NSA z 17 października 2018 r., II GSK 4268/16
- Wyrok NSA z 17 października 2018 r., II GSK 3402/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 10 stycznia 2017 r., VI SA/Wa 1471/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 8 czerwca 2016 r., VI SA/Wa 239/16
- Wyrok SO w Świdnicy z 8 grudnia 2015 r., IV Ka 815/15
- Wyrok NSA z 29 marca 2012 r., II GSK 152/11
Wszystkie (17) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.05.2011
Art. 20.
1. Wniosek o dopuszczenie do obrotu:
1) nieprzetworzonego surowca farmaceutycznego używanego w celach leczniczych,
2) surowca roślinnego w postaci rozdrobnionej,kopaliny leczniczej
3) (uchylony)
4) produktu leczniczego wytwarzanego metodami przemysłowymi zgodnie z przepisami zawartymi w Farmakopei Polskiej,
5) surowca farmaceutycznego przeznaczonego do sporządzania leków recepturowych i aptecznych,
6) produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u zwierząt ozdobnych, który nie wymaga szczególnych środków ostrożności przy jego stosowaniu, przeznaczonego w szczególności dlaryb akwariowych, ptaków ozdobnych, gołębi pocztowych, zwierząt w terrarium i małych zwierząt towarzyszącychgr …
Odsyłają tu 8
- Prawo farmaceutyczne art. 10 ust. 7
- Prawo farmaceutyczne art. 10 ust. 8
- Prawo farmaceutyczne art. 36 ust. 1 pkt 1
- Prawo farmaceutyczne art. 36 ust. 1 pkt 2
- Prawo farmaceutyczne art. 36 ust. 1 pkt 3
- Prawo farmaceutyczne art. 36 ust. 1 pkt 4
- Prawo farmaceutyczne art. 36k do art. 20 ust. 1 pkt 1, art. 20 ust. 1 pkt 2, art. 20 ust. 1 pkt 3, art. 20 ust. 1 pkt 4, art. 20 ust. 1 pkt 5
- ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 33b ust. 2
Odsyła do 8
- Prawo farmaceutyczne art. 20 ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 20 ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 20 ust. 1 pkt 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 20 ust. 1 pkt 6 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 20 ust. 1 pkt 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 20 ust. 1 pkt 3 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 20 ust. 1 pkt 4 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 20 ust. 1 pkt 5 odesłanie