Art. 4b Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Prostym językiem
Przepis pozwala Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych wydać zgodę na umieszczenie na opakowaniu leku sierocego informacji w języku obcym zamiast polskiego. Dotyczy to tylko określonej liczby opakowań takich leków, które są wskazane w unijnym rozporządzeniu. Zgoda jest wydawana na wniosek, a decyzja zależy od uznania Prezesa.
Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗ · otwórz w wyszukiwarce · kanał Atom · zgłoś błąd
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 3 definicjaOrganem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
Orzeczenia i interpretacje (3)
Powołują ten przepis: 3 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok WSA w Warszawie z 15 stycznia 2021 r., VI SA/Wa 2224/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 24 listopada 2020 r., VI SA/Wa 1862/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 16 marca 2020 r., VI SA/Wa 2421/19
Wszystkie (3) z filtrami według źródła, roku i sądu · szukaj w ich treści