Spis treści ustawy
Art. 11e ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia
nowy przepis Obowiązuje od 1.07.2026 (Dz.U. 2026 poz. 791).
Aktualne brzmienie
Art. 11e.
1.Hurtownia Danych e-Zdrowia stanowi moduł SIM będący zorganizowanym, spójnym i interoperacyjnym zbiorem danych pochodzących z baz danych, systemów administracji publicznej, rejestrów medycznych oraz narzędzi analitycznych, umożliwiający ich przetwarzanie w sposób zapewniający ich integralność, bezpieczeństwo i dostępność.
1)systemach, o których mowa w art. 5 ust. 1;
2)rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą, o którym mowa w ustawie z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;
3)Krajowym Rejestrze Zezwoleń na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestrze Udzielonych Zezwoleń na Prowadzenie Aptek Szpitalnych i Zakładowych, o którym mowa w ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne;
4)systemach teleinformatycznych, dla których administratorem danych jest minister właściwy do spraw zdrowia lub są organy, o których mowa w art. 33 ust. 2 ustawy z dnia 4 września 1997 r. o działach administracji rządowej, albo jest Narodowy Fundusz Zdrowia.
3.Zbiory danych pochodzące z baz danych, systemów administracji publicznej, rejestrów medycznych oraz narzędzi analitycznych po przekazaniu do Hurtowni Danych e-Zdrowia są pseudonimizowane.
4.Dane pseudonimizowane gromadzone w Hurtowni Danych e-Zdrowia przetwarza się w celu:
1)prowadzenia analiz epidemiologicznych i statystycznych;
2)mapowania potrzeb zdrowotnych;
3)monitorowania jakości i dostępności świadczeń opieki zdrowotnej;
4)oceny kosztów i efektywności świadczeń opieki zdrowotnej;
5)identyfikowania potrzeb zdrowotnych populacji, w tym planowania polityki zdrowotnej i wydatkowania środków publicznych;
6)prowadzenia analiz wspierających wykonywanie zadań ustawowych określonych w odrębnych przepisach przez organy administracji publicznej oraz podmioty nadzorowane przez ministra właściwego do spraw zdrowia.
5.Dane przetwarzane w Hurtowni Danych e-Zdrowia podlegają zabezpieczeniom organizacyjnym i technicznym adekwatnym do ryzyka zgodnie z art. 32 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych).
6.Dane umożliwiające identyfikację osoby fizycznej, w tym numery PESEL, przechowuje się w Hurtowni Danych e-Zdrowia również po śmierci osoby, której dotyczą, wyłącznie w celu zapewnienia spójności analiz i wprowadzania danych historycznych z innych systemów.
7.Dane gromadzone w Hurtowni Danych e-Zdrowia przechowuje się przez okres niekrótszy niż okres przechowywania dokumentacji medycznej, z której pochodzą te dane, określony w art. 29 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.
8.Analizy, o których mowa w ust. 4 pkt 1 i 6, oraz inne dokumenty tworzone w wyniku realizacji celów, o których mowa w ust. 4, są udostępniane:
1)Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji,
2)Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu,
3)Narodowemu Funduszowi Zdrowia,
4)Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu,
5)innym podmiotom upoważnionym na podstawie odrębnych przepisów
–w celu realizacji ich zadań.
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 26.10.2026, tekst z 16.10.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 2 pkt 1 definicjaadministrator danych – administratora, o którym mowa w art. 4 pkt 7 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem dan…
- art. 2 pkt 2a definicjaapteka – aptekę ogólnodostępną i punkt apteczny w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2026 r. poz. 612, 791, 1004 i 1079);
- art. 2 pkt 4 definicjadane – litery, wyrazy, cyfry, teksty, liczby, znaki, symbole, obrazy, kombinacje liter, cyfr, liczb, symboli i znaków, zebrane w zbiory o określonej strukturze, dostępne według określonych kryteriów, w tym dane osobowe;
- art. 2 pkt 12 definicjarejestr medyczny – tworzony zgodnie z prawem rejestr, ewidencję, listę, spis albo inny uporządkowany zbiór danych osobowych, jednostkowych danych medycznych lub danych niebędących danymi osobowymi, służący do realizacji …
- art. 2 pkt 14 definicjaświadczenie opieki zdrowotnej – świadczenie opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 5 pkt 34 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
- art. 2 pkt 3a lit. a definicjauwierzytelniania systemu usługodawcy w Systemie Informacji Medycznej, zwanym dalej „SIM”, w Platformie Usług Inteligentnych oraz w dziedzinowych systemach teleinformatycznych,
- art. 5 ust. 1 odesłanieSystem informacji obejmuje bazy danych funkcjonujące w ramach:
- ustawa o działach administracji rządowej art. 33 ust. 2 odesłanieMinister właściwy do spraw zdrowia sprawuje nadzór nad Głównym Inspektorem Farmaceutycznym oraz Głównym Inspektorem Sanitarnym, a także Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Bi…
- ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta art. 29 odesłaniePodmiot udzielający świadczeń zdrowotnych przechowuje dokumentację medyczną przez okres 20 lat, licząc od końca roku kalendarzowego, w którym dokonano ostatniego wpisu, z wyjątkiem:
Odsyła do 7
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 5 ust. 1 odesłanie
- ustawa o działach administracji rządowej art. 33 ust. 2 odesłanie
- art. 32 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady odesłanie
- ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta art. 29 odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 11e ust. 4 pkt 1 odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 11e ust. 4 pkt 6 odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 11e ust. 4 odesłanie