Zakres wniosku o wydanie interpretacji indywidualnej
22 lipca 2026 r. wpłynął Państwa wniosek, z tego samego dnia, o wydanie interpretacji indywidualnej. Uzupełnili go Państwo - w odpowiedzi na wezwanie - pismem z 24 sierpnia 2026 r. Treść wniosku jest następująca:
Opis stanu faktycznego i zdarzenia przyszłego
(…) (dalej: „Spółka”, „Wnioskodawca” lub „(…)”) to (…) przedsiębiorstwo (…) będące jednym z (…) przemysłu farmaceutycznego. Firma powstała w (…) r. i od ponad (…) dynamicznie się rozwija. W jej asortymencie znajdują się produkty (...), takie jak: (…). Firma konsekwentnie rozbudowuje markę (…), która poza linią bazową z (…) oferuje również (...) produkty z serii (…) oraz (…). Od początku działalności (…) Poszczególne kategorie produktów Spółki (szczególnie: (...)) podlegają właściwym reżimom rejestracyjnym oraz różnym formom weryfikacji, co wynika z obowiązujących regulacji prawnych.
Ze względu na zróżnicowanie portfolio, poszczególne etapy procesu produkcyjnego Spółki mogą różnić się zakresem i poziomem szczegółowości, jednak co do zasady prace przebiegają zgodnie z następującymi etapami, w którym bierze udział m.in. zespół badawczo-rozwojowy oraz dział regulacyjny: 1. Analiza zapotrzebowania rynku oraz identyfikacja innowacyjnych rozwiązań: W ramach niniejszej fazy następuje rozpoznanie potrzeb klientów i trendów rynkowych, poszukiwanie innowacyjnych komponentów produktów oraz nowych rozwiązań produkcyjnych. Etap obejmuje określenie zapotrzebowania (np. wprowadzenia nowej receptury, nowej formulacji (...) lub leku o określonych parametrach).
Na tym etapie definiowane są wstępne, oczekiwane właściwości i zastosowanie produktu, które mogą ulegać zmianom w toku późniejszych etapów. 2. Analiza dostępnej dokumentacji i wytycznych: Etap obejmuje analizę wymagań wynikających z tzw. Farmakopei (zbioru norm, standardów i opisów dotyczących leków, substancji farmaceutycznych, sposobów ich badania, kontroli jakości oraz zasad dopuszczania do obrotu), wytycznych europejskich i krajowych oraz wewnętrznych standardów jakości. Na tej podstawie określa się niezbędny zakres badań.
Z perspektywy Spółki żaden z powyższych dokumentów nie stanowi szczegółowej instrukcji przygotowania danego produktu, a raczej prezentuje oczekiwane wymagania w zakresie ich właściwości oraz warunków dotyczących samego procesu produkcyjnego. 3. Opracowanie koncepcji technologicznej nowego lub ulepszanego produktu: Tworzony jest wstępny opis procesu technologicznego: sposób formulacji (jeśli dotyczy), rodzaj opakowania (np. w zakresie materiału, gramatury substancji, sposobu zamknięcia opakowania). Ponadto, określane są przewidywane parametry fizykochemiczne oraz sposób konfekcjonowania.
Różne partie surowców (np. kwasy, guma arabska, substancje aktywne) charakteryzują się zmienną wilgotnością, gęstością, lepkością lub stopniem rozdrobnienia. Ta zmienność wpływa na proces mieszania, homogenizacji oraz stabilność produktu końcowego. Wymaga to opracowania procedur standaryzacji oraz testów eksperymentalnych, aby określić optymalne parametry mieszania i tolerancji procesowych dla każdej grupy surowców. Niniejszy etap wymaga złożonych prac nad docelową koncepcją tworzonego i/lub rozwijanego produktu.
Wyzwaniem w tym zakresie mogą być przede wszystkim opanowanie zmienności surowców i ich wpływu na mieszanie oraz dobór odpowiedniego opakowania pod względem wykorzystanego materiału, jak i gramatury. 4. Dobór surowców i materiałów opakowaniowych: Zespół weryfikuje możliwe materiały opakowaniowe (szkło, szkło barwione, PP, PE itp.), biorąc pod uwagę m.in. kompatybilność chemiczną, stabilność oraz wymagania dotyczące przechowywania. Często testowanych jest kilka wariantów. Również na tym etapie następuje identyfikacja i zakup wytypowanych przez Spółkę substancji oraz ocena zgodności z wymaganiami projektowymi.
Niezbędnym jest też dobranie odpowiedniego emulgatora, substancji czynnej, zapachów, układu konserwującego, modyfikatorów reologii (lepkości). 5. Czynności technologiczne w zakładzie produkcyjnym: Substancje trafiają do Spółki zazwyczaj w dużych opakowaniach zbiorczych (np. beczki, worki, kanistry), które następnie są konfekcjonowane do mniejszych jednostek zgodnie z potrzebami odbiorców (np. aptek). Wielkość pojedynczych dostaw oraz wolumeny konfekcjonowanych substancji zależą od specyfiki produktu i procesu technologicznego. Różne gramatury wymagają opracowania zróżnicowanych parametrów wytwarzania - takich jak czas mieszania, prędkość mieszadeł czy sposób dozowania.
Ważnym wyzwaniem na tym etapie może być uzyskanie jednorodności dla większych partii oraz eliminacja efektu „segregacji cząstek” w produktach sypkich. 6. Przygotowanie serii pilotażowej: Generowana jest partia pilotażowa (lub próbki laboratoryjne) w celu potwierdzenia wykonalności produktu i procesu produkcyjnego. Etap ten obejmuje m.in. próbne odtworzenie procesu formulacji. Prace wykonywane w ramach tego etapu procesu są realizowane w ramach wykorzystania zasobów osobowych Spółki. W obrębie wskazanego etapu Wnioskodawca wyszczególnia m.in. serie walidacyjne, pilotażowe, nadzór nad nimi w kontekście weryfikacji prawidłowość produktu oraz jego stabilności w kontekście dobranego opakowania.
Ponadto, Spółka wskazuje, że do momentu przeprowadzenia opisanych serii nie może posiadać pewności w zakresie osiągniętych rezultatów. 7. Badania stabilności i kompatybilności: Na tym etapie prowadzone są analizy stabilności produktu w wybranym opakowaniu oraz ocena zgodności materiałów z substancją. Badania obejmują różnorodne parametry takie jak zmiany konsystencji, zanieczyszczenia, pH, wilgotność, zbrylanie proszków czy zmiany substancji aktywnej w czasie. Dla części formulacji (np. roztwory (…)) utrzymanie stabilności w różnych temperaturach i przy różnych ekspozycjach na światło stanowi wyzwanie technologiczne.
Konieczne mogą być testy stabilności, badanie wpływu dodatków konserwujących oraz opracowanie nowych technik pakowania ograniczających degradację substancji czynnych. 8. Opracowanie pełnej dokumentacji technologicznej i jej ewentualne uzupełnienie: Po potwierdzeniu wyników badań dokumentowane są parametry procesu, specyfikacje surowców i opakowań, parametry krytyczne oraz procedury testowania. Dotyczy to również przygotowania dokumentacji do rejestracji. Urząd może wymagać doprecyzowania danych, przeprowadzenia dodatkowych badań lub dostarczenia wyników testów stabilności. Wnioskodawca uzupełnia dokumentację zgodnie z zakresem wskazanym przez organ.
Każda zmiana w procesie technologicznym, opakowaniu lub nawet rodzaju dostawcy półproduktów wymaga aktualizacji dokumentacji, a w przypadku części produktów - ponownej akceptacji przez urząd. Ewentualne modyfikacje prowadzone są zgodnie z nowymi założeniami projektowymi. 9. Walidacja procesu: Przeprowadzenie walidacji poprzez wytworzenie kilku pełnych serii i porównanie ich parametrów z danymi deklarowanymi w procesie rejestracyjnym. Walidacja wymagana jest dla wszystkich produktów, choć zakres może być odpowiednio uproszczony.
Walidacja wymaga eksperymentalnego potwierdzenia, że opracowana technologia rzeczywiście działa w różnych warunkach produkcyjnych, a porównanie pełnych serii z założeniami rejestracyjnymi pozwala zweryfikować i dopracować kluczowe parametry procesu, które nie są jeszcze w pełni przewidywalne na etapie rozwojowym. 10. Ewidencjonowanie: Spółka dokumentuje poszczególne zlecenia rozwojowe, w tym koszty z nimi związane oraz wyniki prowadzonych badań. Etap wymaga przeprowadzenia analiz potrzebnych do monitorowania procesu, np. związanych z czasem cyklu produkcyjnego, jakością i wskaźnikiem defektów, harmonogramem zadań produkcyjnych czy przepływem pracy.
Na tym etapie Spółka kompiluje również dokumentację niezbędną na potrzeby ulgi badawczo-rozwojowej z art. 18d-e ustawy o CIT (dalej: „Ulga B+R”). 11. Produkcja seryjna i ciągłe monitorowanie jakości: Po wprowadzeniu produktu na rynek Spółka prowadzi monitoring stabilności, jakości partii, zgodności z wymaganiami i ewentualnych zmian w przepisach. Uruchomienie produkcji seryjnej wymaga potwierdzenia, że proces opracowany jest stabilny i możliwy do bezpiecznego powtarzania w warunkach przemysłowych, co obejmuje dostosowanie parametrów technologicznych do większej skali oraz wdrożenie pełnego systemu nadzoru jakości.
Przejście do skali seryjnej stanowi więc etap weryfikujący praktyczną wykonalność rozwiązania opracowanego w trakcie prac badawczo-rozwojowych (dalej: „Działalność B+R”) i pozwala potwierdzić, że produkt zachowuje wszystkie deklarowane właściwości w realnych warunkach wytwarzania. 12. Marketing i sprzedaż: Charakter i zakres tych działań różni się w zależności od rodzaju produktu. Sposób prowadzenia działań marketingowych oraz prezentacji uzależniony jest od jego kategorii i docelowej grupy odbiorców.
W toku realizacji procesu rozwojowego Spółka przykłada należytą staranność do gromadzenia i archiwizowania dokumentacji potwierdzającej, że opracowywane/rozwijane wyroby - w tym (...) - spełniają wymagania dotyczące skuteczności działania oraz bezpieczeństwa stosowania. Działania te są prowadzone w sposób metodyczny i zgodny z obowiązującymi standardami branżowymi oraz przepisami prawa farmaceutycznego, które nakładają obowiązek wykazania, że produkt jest bezpieczny i skuteczny przed jego wprowadzeniem do obrotu.
Spółka dokumentuje wyniki badań, testów, walidacji oraz analiz, co pozwala nie tylko na potwierdzenie jakości i innowacyjności wyrobów, ale także na wykazanie zgodności z wymaganiami rejestracyjnymi i regulacyjnymi. Takie podejście zapewnia, że każdy produkt wprowadzany na rynek został rzetelnie zweryfikowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa, a cały proces jest transparentny i zgodny z najlepszymi praktykami oraz oczekiwaniami organów nadzoru. W zależności od produktu, na różnych etapach procesu Wnioskodawca może korzystać również ze wsparcia podmiotów zewnętrznych, w tym jednostek naukowych i kancelarii prawnych.
Ponadto, działalność realizowana przez Wnioskodawcę prowadzi do zwiększenia wiedzy eksperckiej, a także opracowania dla niej nowych zastosowań. Wskutek wykorzystania zdobytej wiedzy Spółka opracowuje nowatorskie (w skali minimum Spółki) rozwiązania oraz koncepcje technologiczne. Pomimo wyznaczonych celów projektowych, z uwagi na złożoność procesu, działalność ta za każdym razem wymaga indywidualnych analiz, których rezultat nie jest z góry znany. W związku z tym, Spółka korzysta/zamierza skorzystać z Ulgi B+R.
Wnioskodawca traktuje za działalność badawczo‑rozwojową w rozumieniu art. 4a pkt 26-28 ustawy o CIT etapy 1-10, z wyłączeniem etapów 11-12. Ponadto, Spółka wskazuje, iż: - Spółka odlicza i zamierza odliczać koszty kwalifikowane ponoszone w ramach Działalności B+R stanowiącej badania podstawowe w rozumieniu art. 4a pkt 27 lit. a ustawy o CIT wyłącznie pod warunkiem, że badania te są prowadzone na podstawie umowy lub porozumienia z podmiotem, o którym mowa w art. 7 ust. 1 pkt 1, 2 i 4-8 ustawy Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce (t. j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1571 z późn. zm.; dalej „PSWiN”), - w ewidencji rachunkowej, o której mowa w art. 9 ust. 1b ustawy o CIT, Spółka wyodrębniła i/lub wyodrębni w przyszłości koszty Działalności B+R, - Spółka odlicza i zamierza dokonywać odliczeń z tytułu Ulgi B+R w taki sposób, aby kwota odliczenia w danym roku podatkowym nie przekroczyła kwoty dochodu uzyskanego przez Spółkę z przychodów innych niż przychody z zysków kapitałowych, - Spółka odlicza i zamierza odliczać w ramach Ulgi B+R koszty kwalifikowane jedynie w takim zakresie, w którym nie są i nie będą one przez Spółkę uwzględnione w kalkulacji dochodu zwolnionego z podatku na podstawie zwolnień podatkowych, o których mowa w art. 17 ust. 1 pkt 34 lub 34a ustawy o CIT, - Spółka odlicza i zamierza odliczać koszty kwalifikowane zgodnie z art. 18d ust. 5 i 5a ustawy o CIT, - Spółka odlicza i zamierza dokonywać odliczenia z tytułu Ulgi B+R zgodnie z limitami wskazanymi w art. 18d ust. 7 ustawy o CIT, - Spółka nie posiadała i nie posiada statusu centrum badawczo-rozwojowego o którym mowa w art. 17 ustawy z dnia 30 maja 2008 r. o niektórych formach wspierania działalności innowacyjnej, ani nie jest jednostką naukową, - koszty kwalifikowane do Ulgi B+R stanowią i będą stanowić dla Spółki koszty uzyskania przychodów, o których mowa w art. 15 ustawy o CIT, - Spółka odlicza i zamierza odliczać poniesione w ramach prowadzonej Działalności B+R koszty kwalifikowane w rozumieniu art. 18d ust. 1 ustawy o CIT w zeznaniu za rok podatkowy, w którym koszty te zostały zaliczone do kosztów uzyskania przychodów na podstawie art. 15 ustawy o CIT.
Wniosek ma na celu potwierdzenie stanowiska Wnioskodawcy wskazanego w zaprezentowanych pytaniach odnoszących się do opisu stanu faktycznego i zdarzenia przyszłego na gruncie przepisów obowiązujących od 1 października 2018 r., czyli nowelizacji przepisów w zakresie art. 4a pkt 27) i 28) ustawy o CIT. W odpowiedzi na wezwanie, pismem z 24 sierpnia 2026 r., uzupełnili Państwo opis stanu faktycznego/zdarzenia przyszłego, następująco: 1. Jakie konkretnie produkty są przedmiotem zadanego pytania?
Prosimy o wskazanie produktów powstałych w ramach opisanych we wniosku prac Przedmiotem pytania zawartego we Wniosku są wszystkie nowe lub ulepszone produkty Spółki, w ramach których realizowane są lub będą opisane we Wniosku Etapy 1-10. Do projektów objętych zakresem Wniosku należą m.in.: Produkt (kategoria): (…) Zapotrzebowanie: (…) Zakres prac rozwojowych: (…) Rezultat: (…) Przesłanki B+R: - Wykorzystana i zdobyta wiedza: Wykorzystano wiedzę z zakresu dermatologii, kosmetologii i formulacji preparatów do (…).
W toku prac pozyskano wiedzę dotyczącą wpływu opracowanej formulacji na bezpieczeństwo stosowania, tolerancję produktu przez użytkowników oraz właściwości hipoalergiczne produktu. - Nowatorskość: Nowatorskość produktu w Spółce polega na opracowaniu (…).
Zastosowano przy tym pierwszy w portfolio rodzaj (…). - Twórczość: Twórczość przejawiała się w opracowaniu receptury produktu, doborze składników oraz projektowaniu i analizie kolejnych badań służących weryfikacji założeń projektowych. - Systematyczność: Projekt prowadzony był według ustalonego planu obejmującego opracowanie formulacji, badania bezpieczeństwa, badania dermatologiczne, aplikacyjne oraz dokumentowanie rezultatów. - Niepewność: Na początku projektu nie było możliwe przewidzenie, czy opracowana formulacja zapewni wymaganą tolerancję (…), bezpieczeństwo stosowania i właściwości hipoalergiczne.
Produkt (kategoria): (…) Zapotrzebowanie: (…) Zakres prac rozwojowych: (…) Rezultat: (…) Przesłanki B+R: - Wykorzystana i zdobyta wiedza: Wykorzystano wiedzę dotyczącą formulacji emulsyjnych oraz pielęgnacji (…). W toku prac pozyskano wiedzę dotyczącą bezpieczeństwa stosowania produktu oraz jego kompatybilności ze (…). - Nowatorskość: Nowatorskość produktu w praktyce gospodarczej Spółki polega na opracowaniu pierwszego (…). Produkt wyróżnia (…).
Receptura obejmuje składniki aktywne niestosowane dotychczas (…). - Twórczość: Twórczość przejawiała się w opracowaniu receptury, doborze składników oraz projektowaniu badań służących weryfikacji bezpieczeństwa i tolerancji produktu. - Systematyczność: Projekt realizowano zgodnie z ustaloną metodyką obejmującą opracowanie produktu, przeprowadzenie badań dermatologicznych, analizę wyników i dokumentowanie rezultatów. - Niepewność: Przed przeprowadzeniem badań nie było możliwe przewidzenie, czy produkt będzie wykazywał odpowiednią tolerancję i spełni wymagania testów zgodności ze (…).
Produkt (kategoria): (…) Zapotrzebowanie: (…) Zakres prac rozwojowych: (…) Rezultat: (…) Przesłanki B+R: - Wykorzystana i zdobyta wiedza: Wykorzystano wiedzę z zakresu trychologii, pielęgnacji (…) oraz właściwości składników aktywnych. W toku prac pozyskano wiedzę dotyczącą wpływu opracowanej formulacji na stan (…) oraz skuteczność deklarowanych właściwości produktu. - Nowatorskość: Nowatorskość produktu w praktyce gospodarczej Spółki polega na opracowaniu pierwszego w portfolio (…). Jest to również pierwszy (…) w portfolio z potwierdzonym wskazaniem dla (…).
W recepturze zastosowano składniki aktywne niewykorzystywane dotychczas w produktach Spółki: (…). - Twórczość: Twórczość przejawiała się w projektowaniu składu produktu, doborze składników aktywnych oraz opracowaniu parametrów formulacji i procesu pozwalających osiągnąć zakładane efekty funkcjonalne. - Systematyczność: Projekt prowadzono zgodnie z harmonogramem obejmującym opracowanie formulacji, przygotowanie badań, przeprowadzenie badań aparaturowych i analizę wyników. - Niepewność: Na początku projektu nie było możliwe przewidzenie, czy opracowana formulacja osiągnie deklarowane właściwości użytkowe oraz oczekiwane wyniki badań aparaturowych.
Wymienione we Wniosku marki i produkty obrazują zakres działalności gospodarczej Spółki, ale nie ograniczają się wyłącznie do nich. Zakres pytania pozostaje aktualny i zgodnie z jego treścią jest limitowany do tych projektów, w których potencjalnie mogą występować prace twórcze, systematyczne i ukierunkowane na zwiększenie albo wykorzystanie zasobów wiedzy do nowych zastosowań w kontekście definicji prac rozwojowych z ustaw podatkowych. Dodatkowo, Wnioskodawca dołącza jako Załącznik nr 1 przykładową dokumentację projektową dotyczącą produktu (…).
Dokument potwierdza, że opracowane rozwiązanie zostało poddane szczegółowej analizie obejmującej ocenę zastosowanych składników, ich wzajemnego zestawienia, bezpieczeństwa stosowania oraz adekwatności do zakładanego przeznaczenia produktu. Opinia stanowi zatem potwierdzenie przeprowadzenia procesu weryfikacji rezultatów prac rozwojowych prowadzonych przez Spółkę oraz potwierdza, że opracowana formulacja osiągnęła zakładane parametry bezpieczeństwa i funkcjonalności. Dodatkowo, Wnioskodawca dołącza jako Załącznik nr 2 przykładową dokumentację dotyczącą produktu (…).
Załączony raport z badań dermatologicznych potwierdza, że opracowana przez Spółkę formulacja została poddana eksperymentalnej weryfikacji pod kątem bezpieczeństwa i zgodności z zakładanym przeznaczeniem produktu. Dokument obejmuje ocenę dermatologiczną produktu (…). Wyniki badań stanowią potwierdzenie rezultatów prac rozwojowych prowadzonych przez Spółkę oraz wykazują, że opracowane rozwiązanie osiągnęło zakładane parametry użytkowe i bezpieczeństwa. Dodatkowo, Wnioskodawca dołącza jako Załącznik nr 3 przykładową dokumentację projektową dotyczącą produktu (…).
Badania zostały przeprowadzone na grupie użytkowników, w tym osób ze (…), co pozwoliło na ocenę przydatności opracowanego rozwiązania dla docelowej grupy odbiorców. Załączony raport stanowi potwierdzenie, że rezultaty prac rozwojowych prowadzonych przez Spółkę zostały poddane eksperymentalnej weryfikacji, a uzyskane wyniki potwierdziły osiągnięcie założonych parametrów użytkowych produktu. 2. Jaką konkretnie istniejącą wiedzę wykorzystują Państwo w ramach procesu, o którym mowa we wniosku?
Istniejąca wiedza wykorzystywana przez Spółkę w ramach procesu, o którym mowa we wniosku obejmuje w szczególności wiedzę: - farmaceutyczną, chemiczną i technologiczną dotyczącą właściwości substancji czynnych, substancji pomocniczych, emulgatorów, konserwantów, modyfikatorów reologii i pozostałych komponentów; - dotyczącą procesów mieszania, homogenizacji, dozowania, konfekcjonowania i dzielenia substancji; - o wpływie parametrów surowców, w tym wilgotności, gęstości, lepkości i stopnia rozdrobnienia, na przebieg procesu i stabilność produktu; - dotyczącą kompatybilności chemicznej produktu z materiałami opakowaniowymi, w tym szkłem, szkłem barwionym, PP i PE; - wynikającą z Farmakopei, wytycznych europejskich i krajowych, wymagań rejestracyjnych oraz wewnętrznych standardów jakości; - uzyskaną podczas wcześniejszych projektów, w tym dotyczące badań stabilności, prób laboratoryjnych, serii pilotażowych i walidacyjnych.
Wiedza ta stanowi punkt wyjścia do formułowania założeń projektowych i hipotez technologicznych. Nie przesądza jednak o rezultacie konkretnego projektu ani o tym, jakie parametry procesu, skład produktu lub rodzaj opakowania pozwolą osiągnąć zakładane właściwości produktu. Szczegółowe informacje dotyczące wiedzy wykorzystywanej w toku realizacji wybranych projektów zostały przedstawione w tabeli w odpowiedzi ad. 1. 3. Jakimi zasobami wiedzy dysponowali Państwo przed rozpoczęciem realizacji procesu, o którym mowa we wniosku, a jakie zasoby pozyskali Państwo w toku prowadzonych przez Państwa prac - w odniesieniu do każdego z obszarów tej działalności?
Przed rozpoczęciem danego projektu Spółka dysponuje wiedzą ogólną i doświadczeniem odnoszącym się do znanych surowców, wykorzystywanych urządzeń, stosowanych procesów technologicznych, wymagań jakościowych i regulacyjnych oraz rezultatów wcześniejszych prac. Jednocześnie, na początku konkretnego projektu Spółka nie posiada pełnej wiedzy pozwalającej z góry określić docelową formulację, parametry procesu, kompatybilność produktu z opakowaniem ani stabilność produktu w założonym okresie i warunkach przechowywania. Szczegółowe informacje dotyczące wiedzy wykorzystanej i pozyskanej w toku realizacji wybranych projektów zostały przedstawione w tabeli w odpowiedzi ad.
1. Stosowane regulacje, farmakopee, wytyczne i standardy określają wymagania, które powinien spełniać produkt, oraz zakres jego weryfikacji, nie stanowią jednak szczegółowej instrukcji pozwalającej z góry ustalić sposób opracowania konkretnego rozwiązania. Zakres wiedzy posiadanej przed rozpoczęciem danego projektu oraz wiedzy pozyskiwanej w toku prac różni się odpowiednio do kategorii opracowywanego produktu: - Kosmetyki - przed rozpoczęciem projektu Spółka dysponuje wiedzą z zakresu kosmetologii, dermatologii, toksykologii, właściwości składników kosmetycznych, zasad opracowywania formulacji oraz wymagań dotyczących bezpieczeństwa i dokumentacji produktu kosmetycznego.
Obejmuje ona w szczególności znajomość ograniczeń dotyczących stosowania poszczególnych składników, zasad oceny bezpieczeństwa, wymagań dotyczących raportu bezpieczeństwa, dokumentacji produktu, deklarowanego działania oraz notyfikacji produktu przed jego wprowadzeniem do obrotu. W toku prac Spółka pozyskuje natomiast wiedzę właściwą dla konkretnej formulacji, w tym dotyczącą wzajemnego oddziaływania składników, ich optymalnych proporcji, stabilności produktu, tolerancji dermatologicznej, bezpieczeństwa stosowania, właściwości użytkowych i potwierdzenia deklarowanego działania.
Przykładem takiej wiedzy są wyniki ocen toksykologicznych, badań dermatologicznych, aplikacyjnych i aparaturowych dotyczących produktów (…). - Produkty lecznicze - przed rozpoczęciem projektu Spółka dysponuje wiedzą farmaceutyczną, chemiczną, technologiczną i regulacyjną dotyczącą substancji czynnych i pomocniczych, postaci farmaceutycznych, metod wytwarzania, Dobrej Praktyki Wytwarzania, wymagań farmakopealnych, metod analitycznych oraz zasad przygotowania dokumentacji w zakresie jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. Wiedza ta pozwala określić wymagania, które powinien spełnić produkt leczniczy, oraz zaplanować zakres prac i badań.
W toku projektu Spółka pozyskuje wiedzę dotyczącą konkretnego produktu, w szczególności doboru i proporcji składników, wpływu parametrów procesu na cechy produktu, stabilności formulacji, odpowiednich metod kontroli, kompatybilności z opakowaniem, możliwości zwiększenia skali wytwarzania oraz powtarzalności procesu.
Wiedza ta jest następnie utrwalana w dokumentacji technologicznej, jakościowej i rejestracyjnej oraz weryfikowana w ramach prób, badań stabilności i walidacji. - Surowce apteczne - przed rozpoczęciem projektu Spółka dysponuje wiedzą dotyczącą właściwości fizykochemicznych substancji, wymagań Farmakopei Europejskiej i Farmakopei Polskiej, właściwych metod identyfikacji i badania czystości, wymagań jakościowych, zasad przechowywania oraz parametrów opakowań. W przypadku prostych surowców wiedza wyjściowa może dotyczyć również znanych zasad ich dzielenia i konfekcjonowania.
W toku projektów rozwojowych Spółka pozyskuje wiedzę dotyczącą w szczególności stabilności surowca w określonej gramaturze i rodzaju opakowania, jego podatności na wilgoć, światło, temperaturę, utlenianie, segregację lub zbrylanie, kompatybilności z materiałem opakowaniowym oraz warunków pozwalających zachować wymagane parametry jakościowe. W przypadku surowców złożonych albo mieszanin wiedza pozyskiwana w toku prac obejmuje również dobór składników i ich proporcji, parametry mieszania, jednorodność, technologię wytwarzania oraz metody kontroli produktu.
Różnice pomiędzy wskazanymi kategoriami dotyczą zatem przede wszystkim wyjściowego zasobu wiedzy regulacyjnej, oczekiwanego zakresu dokumentacji oraz sposobu weryfikacji opracowanego produktu. Wspólną cechą projektów pozostaje natomiast to, że na początku prac Spółka zna wymagania, które powinien spełniać rezultat, lecz nie posiada pełnej wiedzy pozwalającej z góry ustalić rozwiązanie umożliwiające ich spełnienie. Wiedza taka jest pozyskiwana dopiero w toku projektowania wariantów, wykonywania prób, badań, analizowania wyników oraz wprowadzania kolejnych modyfikacji.
Pozyskiwane zasoby wiedzy obejmują również wyniki prób zakończonych niepowodzeniem, ponieważ pozwalają one ustalić, które zestawienia składników, parametry procesu lub rozwiązania opakowaniowe nie prowadzą do osiągnięcia założeń projektu. 4. Jakie konkretnie narzędzia, nowe koncepcje, rozwiązania, niewystępujące w praktyce gospodarczej zastosowano? Innymi słowy, co powoduje, że nowe produkty wynikające z zrealizowanego procesu w znacznym stopniu różnią się od rozwiązań już funkcjonujących; na czym polega unikatowość/innowacyjność tych konkretnych produktów, co pozwala uznać je za nowatorskie?
W ramach projektów Spółka, co do zasady, opracowuje rozwiązania niewystępujące wcześniej w jej praktyce gospodarczej albo w znacznym stopniu różniące się od rozwiązań dotychczas przez nią stosowanych.
W zależności od projektu rozwiązania te obejmują: - nową albo istotnie zmienioną formulację produktu; - nowe zestawienie lub proporcje składników, w tym dobór substancji czynnych, emulgatorów, konserwantów, zapachów i modyfikatorów reologii; - nowe parametry procesu technologicznego dostosowane do właściwości surowców i zakładanej skali wytwarzania; - nowy sposób konfekcjonowania albo nowe rozwiązanie ograniczające segregację cząstek, zbrylanie lub degradację substancji czynnych; - nowy dobór materiału, gramatury lub sposobu zamknięcia opakowania, potwierdzony testami kompatybilności i stabilności.
Różnica względem rozwiązań już funkcjonujących w Spółce polega zatem nie na samej zmianie nazwy, grafiki lub wielkości partii, lecz na opracowaniu i eksperymentalnym potwierdzeniu nowego rozwiązania produktowego. Osiągnięcie zakładanych parametrów wymaga wyboru spośród konkurencyjnych wariantów, przeprowadzenia prób, analizy ich wyników oraz wprowadzania kolejnych modyfikacji. Szczegółowe informacje dotyczące innowacyjności projektów zostały przedstawione w tabeli w odpowiedzi ad. 1. 5. Na czym konkretnie polega twórczość prac? Twórczość prac polega na samodzielnym opracowywaniu przez pracowników Spółki koncepcji produktu i procesu, których końcowy kształt nie jest z góry określony.
Prace nie polegają wyłącznie na wykonaniu szczegółowej, wcześniej znanej instrukcji. Wymagają podejmowania decyzji koncepcyjnych i technologicznych, wykorzystania wiedzy eksperckiej oraz rozwiązywania problemów, dla których metoda osiągnięcia rezultatu nie jest znana na początku projektu. Szczegółowe informacje dotyczące twórczości zostały przedstawione w tabeli w odpowiedzi ad. 1. 6. Czy działalność opisana we wniosku, podejmowana jest w sposób uporządkowany, zaplanowany, metodyczny, według pewnego systemu, z przyjęciem określonych celów do osiągnięcia? Tak. Działalność objęta Wnioskiem jest podejmowana w sposób uporządkowany, zaplanowany i metodyczny, z przyjęciem celów projektowych.
Dla projektu określane są założenia i oczekiwane parametry, dobierane są osoby i zasoby, dokumentowane są próby i wyniki, a następnie podejmowana jest decyzja o dalszych modyfikacjach, walidacji albo zakończeniu projektu. Wnioskodawca traktuje za działalność badawczo-rozwojową w rozumieniu art. 4a pkt 26-28 ustawy o CIT etapy 1-10, z wyłączeniem etapów 11-12. Szczegółowe informacje dotyczące systematyczności zostały przedstawione w tabeli w odpowiedzi ad. 1. 7. Jakie konkretnie cele zostały przez Państwa osiągnięte, w ramach jakich zasobów ludzkich, rzeczowych i finansowych nastąpiło opracowanie konkretnego procesu, praktycznego problemu lub innowacyjnego rozwiązania?
Celem projektów było, jest lub będzie opracowanie nowego lub ulepszonego produktu oraz technologii umożliwiającej jego stabilne i bezpieczne wytwarzanie. Rezultatem prac może być w szczególności zatwierdzona formulacja, określone parametry krytyczne procesu, dobrane opakowanie, dokumentacja technologiczna, wyniki badań stabilności i kompatybilności oraz zwalidowany proces. Rezultatem projektu może być również decyzja o kontynuacji prac albo rezygnacji z danego wariantu, jeżeli próby nie po-twierdzą możliwości osiągnięcia założeń.
W projektach wykorzystywane są m.in. następujące rodzaje zasobów: - zasoby ludzkie: zespół badawczo-rozwojowy, dział regulacyjny, technolodzy, pracownicy laboratoriów, obszaru jakości oraz pracownicy uczestniczący w próbach i seriach pilotażowych; - zasoby rzeczowe: laboratoria, urządzenia pomiarowe i analityczne, urządzenia produkcyjne i pilotażowe, surowce, półprodukty oraz materiały opakowaniowe; - zasoby finansowe: środki przeznaczone na wynagrodzenia osób zaangażowanych w prace, zakup substancji i materiałów, wykonanie badań, prób i usług zewnętrznych związanych z projektem.
8. Czy efekty pracy których podatnik jest „twórcą”: - były i są kreacją nowego, nieistniejącego wcześniej produktu/procesu/usługi? - nie są efektem pracy, która wymaga do osiągnięcia rezultatu jedynie określonych umiejętności i której rezultaty da się z góry określić i przewidzieć jako mające charakter powtarzalny? - nie są jedynie „techniczną”, a są „twórczą”, realizacją szczegółowych etapów? Efekty prac objętych Wnioskiem są kreacją nowego albo istotnie ulepszonego produktu lub procesu w praktyce gospodarczej Spółki. Nie są one rezultatem pracy, której wynik można z góry w pełni określić i przewidzieć jako powtarzalny.
Przed przeprowadzeniem prób Spółka nie ma pewności między innymi, czy: - wybrane składniki będą ze sobą kompatybilne; - formulacja zachowa założone parametry fizykochemiczne i stabilność; - zastosowane opakowanie będzie kompatybilne z produktem; - parametry procesu pozwolą uzyskać jednorodność i powtarzalność w większej skali; - badania i serie walidacyjne potwierdzą spełnienie założeń projektowych. Opisane prace nie stanowią wyłącznie technicznej realizacji z góry określonych etapów.
Czynności techniczne są objęte zakresem pytania wyłącznie wtedy, gdy są wykonywane w ramach konkretnego procesu twórczego i służą weryfikacji hipotez, opracowaniu rozwiązania albo usunięciu niepewności technologicznej. Samodzielne, odtworzeniowe wykonanie znanej instrukcji nie jest traktowane przez Spółkę jako działalność B+R. 9. Czy opisane we wniosku etapy obejmują rutynowe i okresowe zmiany, nawet jeżeli zmiany te mają charakter ulepszeń?
Wnioskodawca wskazuje, że czynności wykonywane w ramach Etapów 11-12, obejmujących produkcję seryjną, bieżące monitorowanie jakości oraz działania marketingowe i sprzedażowe, mają charakter rutynowy i okresowy, w związku z czym nie są objęte zakresem pytania przedstawionego we Wniosku. Odmiennie przedstawia się zakres Etapów 1 -10. Kwalifikacja prawna tych czynności na gruncie art. 4a pkt 26-28 ustawy o CIT, w tym ocena, czy w okolicznościach przedstawionych we Wniosku stanowią one rutynowe lub okresowe zmiany, pozostaje przedmiotem pytania skierowanego do Organu i wymaga dokonania przez Organ oceny opisanego stanu faktycznego oraz zdarzenia przyszłego.
Natomiast, w ocenie Wnioskodawcy, te etapy nie obejmują rutynowych i okresowych zmian. Szczegółowe informacje dotyczące niepewności projektów zostały przedstawione w tabeli w odpowiedzi ad. 1.
Pytanie
Czy opisane zgodnie ze stanem faktycznym i zdarzeniem przyszłym Etapy 1-10 standardowego procesu Wnioskodawcy stanowią działalność badawczo-rozwojową w rozumieniu art. 4a pkt 26 ustawy o CIT, uprawniającą do skorzystania z odliczenia wskazanego w art. 18d ust. 1 ustawy o CIT?
Państwa stanowisko w sprawie
W ocenie Wnioskodawcy, prawidłowe jest stanowisko, że zgodnie z opisanym stanem faktycznym i zdarzeniem przyszłym Etapy 1-10 standardowego procesu Wnioskodawcy stanowią działalność badawczo-rozwojową w rozumieniu art. 4a pkt 26 ustawy o CIT, uprawniającą do skorzystania z odliczenia wskazanego w art. 18d ust. 1 ustawy o CIT. Przepisy dotyczące ulgi na działalność badawczo-rozwojową Zgodnie z art. 18d ust. 1 ustawy o CIT, Podatnik uzyskujący przychody inne niż przychody z zysków kapitałowych odlicza od podstawy opodatkowania, ustalonej zgodnie z art. 18, koszty uzyskania przychodów poniesione na działalność badawczo-rozwojową, zwane dalej „kosztami kwalifikowanymi”.
Kwota odliczenia nie może w roku podatkowym przekraczać kwoty dochodu uzyskanego przez podatnika z przychodów innych niż przychody z zysków kapitałowych.
Zgodnie z art. 4a ust. 1 pkt 26) działalność badawczo-rozwojowa - oznacza działalność twórczą obejmującą badania naukowe lub prace rozwojowe, podejmowaną w sposób systematyczny w celu zwiększenia zasobów wiedzy oraz wykorzystania zasobów wiedzy do tworzenia nowych zastosowań; Natomiast, zgodnie z pkt 27) badania naukowe - oznaczają: - badania podstawowe w rozumieniu art. 4 ust. 2 pkt 1 PSWIN, - badania aplikacyjne w rozumieniu art. 4 ust. 2 pkt 2 PSWIN; W art. 4 PSWiN doprecyzowano, że - Działalność naukowa obejmuje badania naukowe, prace rozwojowe oraz twórczość artystyczną. - Badania naukowe są działalnością obejmującą: - badania podstawowe rozumiane jako prace empiryczne lub teoretyczne mające przede wszystkim na celu zdobywanie nowej wiedzy o podstawach zjawisk i obserwowalnych faktów bez nastawienia na bezpośrednie zastosowanie komercyjne; - badania aplikacyjne rozumiane jako prace mające na celu zdobycie nowej wiedzy oraz umiejętności, nastawione na opracowywanie nowych produktów, procesów lub usług lub wprowadzanie do nich znaczących ulepszeń. - Prace rozwojowe są działalnością obejmującą nabywanie, łączenie, kształtowanie i wykorzystywanie dostępnej aktualnie wiedzy i umiejętności, w tym w zakresie narzędzi informatycznych lub oprogramowania, do planowania produkcji oraz projektowania i tworzenia zmienionych, ulepszonych lub nowych produktów, procesów lub usług, z wyłączeniem działalności obejmującej rutynowe i okresowe zmiany wprowadzane do nich, nawet jeżeli takie zmiany mają charakter ulepszeń.
Objaśnienia podatkowe dotyczące preferencyjnego opodatkowania dochodów wytwarzanych przez prawa własności intelektualnej - IP BOX (Ministerstwo Finansów, 15 lipca 2019 r., dalej „Objaśnienia IP Box”) oraz Frascati Manual 2015: Guidelines for Collecting and Reporting Data on Research and Experimental Development (OECD, 2015, dalej: „Podręcznik Frascati”) wskazują 5 cech Działalności B+R: jest ona nowatorska (ukierunkowana na nowe odkrycia), twórcza (oparta na oryginalnych, nieoczywistych założeniach), prowadzona w warunkach niepewności co do wyniku, metodyczna (zaplanowana i prowadzona wg schematu/projektu) oraz weryfikowalna (możliwe jest powtórzenie i odtworzenie wyników).
Według Podręcznika Frascati Spółka powinna spełnić łącznie następujące 5 przesłanek: - nowatorska - opracowanie nowych/znacząco ulepszonych receptur prowadzi do powstania produktu o nowych składzie chemicznym (np. posiadającego inne pigmenty lub dodatki zapachowe) lub zupełnie nowego produktu w ofercie Spółki; - twórcza - pracownicy Spółki opracowują/tworzą receptury z nowymi/zmienionymi surowcami, poszukują nowych dodatków/zamienników o właściwościach odpowiadających aktualnym potrzebom produkcyjnym, następnie wybrane dodatki są testowane poprzez badania fizykochemiczne.
Niewątpliwie prace nad recepturami wymagają od pracowników specjalistycznej wiedzy z zakresu chemii oraz biotechnologii (wiedzy o wpływie poszczególnych substancji na dane cechy kosmetyków i ich oddziaływaniu na człowieka). - nieprzewidywalna - nie ma pewności czy testowane surowce/opracowywana receptura będzie spełniała założenia Spółki np. co do koloru lub trwałości, a tym samym czy produkt o zakładanych parametrach i cechach finalnie będzie mógł zostać wprowadzony do produkcji; - metodyczna - wszystkie prace realizowane są zgodnie z harmonogramem, a koszty są ewidencjonowane; - możliwa do przeniesienia/odtworzenia - Spółka może korzystać z opracowanych wcześniej w ramach działalności własnej rozwiązań m.in. w zakresie technologii wytwarzania niektórych surowców.
Według Objaśnień IP Box, Działalność B+R Spółki powinna spełnić również poniższe przesłanki: - działalność musi mieć charakter twórczy - zgodnie z Objaśnieniami IP Box twórczy charakter prac to m.in. testowanie i walidacja nowych lub ulepszonych produktów w otoczeniu stanowiącym model warunków rzeczywistego funkcjonowania, których głównym celem jest dalsze udoskonalenie techniczne produktów, których ostateczny kształt nie został określony.
Procesy realizowane przez Spółkę służą opracowaniu oraz weryfikacji autorskich receptur, na skutek weryfikacji receptur może dojść do reformulacji mieszanek, jeżeli wyniki przeprowadzonych testów wykażą jakiekolwiek nieprawidłowości lub jeżeli nie zostaną spełnione wymogi Spółki co do jakości i funkcjonalności produktu; - działalność musi być prowadzona w sposób systematyczny - prace nad recepturami w Spółce prowadzone są w sposób metodyczny, zaplanowany i uporządkowany, dowodzi tego każdorazowe realizowanie prac zgodnie z powyższymi krokami procedury, a także cykliczność wprowadzania nowych produktów/linii produktowych na rynek. - działalność musi obejmować zwiększenie zasobów wiedzy bądź wykorzystanie zasobów wiedzy do tworzenia nowych zastosowań (z wyłączeniem działalności obejmującej rutynowe i okresowe zmiany wprowadzane do nich, nawet jeżeli takie zmiany mają charakter ulepszeń) - prace prowadzone przez Wnioskodawcę służą poszerzaniu wiedzy m.in. w zakresie surowców możliwych do wykorzystywania w produkcji kosmetyków, a także innowacyjnych technologii i sposobów produkcji.
Wszystkie opracowane są zapisywane. W tym zakresie wskazać również należy, że innowacyjne technologie produkcji opracowane w ramach działalności Spółki mogę mieć następnie zastosowanie do szerokiego zakresu nowych produktów z oferty Spółki. Uzasadnienie stanowiska Wnioskodawcy w kontekście przesłanek działalności badawczo-rozwojowej Na podstawie przedstawionego opisu procesu Wnioskodawca stoi na stanowisku, że Etapy 1-10 stanowią działalność badawczo-rozwojową w rozumieniu art. 4a pkt 26 ustawy o CIT.
Przedstawione etapy, w ocenie Spółki, obejmują działania spełniające wszystkie pięć kryteriów kwalifikacyjnych działalności badawczo‑rozwojowej określonych w Podręczniku Frascati, przyjmowanych jako standard interpretacyjny w polskim porządku prawnym przy stosowaniu art. 4a pkt 26-28 ustawy o CIT. I. Kryterium nowatorskości: Jak wskazano w opisie stanu faktycznego i zdarzenia przyszłego Działalność B+R zakłada identyfikację potrzeb rynkowych, pozyskiwanie nowych surowców i opracowywanie nowych formulacji lekowych, kosmetycznych lub recepturowych. W ramach tych działań powstają rozwiązania, które nie istniały wcześniej w działalności gospodarczej podmiotu.
Dotyczy to w szczególności: - poszukiwania innowacyjnych materiałów opakowaniowych oraz ich wariantów, - opracowywania nowych parametrów fizykochemicznych produktów, - tworzenia nowych kompozycji recepturowych i ocen ich właściwości. Wskazuje to jednoznacznie na działalność, która zwiększa wiedzę techniczną i prowadzi do nowych zastosowań. II. Kryterium twórczości: Proces polega na opracowywaniu koncepcji technologicznych, w tym na: - formułowaniu hipotez dotyczących interakcji składników, - doborze substancji czynnych, emulgatorów, konserwantów oraz pozostałych komponentów, - projektowaniu założeń procesowych, w tym przewidywanych parametrów produkcyjnych.
Zgodnie z opisem stanu faktycznego i zdarzenia przyszłego, koncepcje te mają charakter oryginalnych rozwiązań, niewynikających wprost z rutyny produkcyjnej, lecz wymagają indywidualnej analizy technologicznej oraz wiedzy eksperckiej. Tym samym, spełniają kryterium twórczego charakteru prac. III. Kryterium metodyczności: Jak wskazano w opisie stanu faktycznego i zdarzenia przyszłego, Działalność jest realizowana w sposób zorganizowany, zgodnie z ustalonym harmonogramem, ma na celu osiąganie założonych kamieni milowych, a także jest uwzględniona w budżecie Spółki.
Zgodnie z Podręcznikiem Frascati, Działalność B+R musi mieć charakter planowy, być prowadzona według ustalonej metodyki oraz pozostawiać udokumentowany ślad przebiegu prac - co w przedstawionym procesie jest spełnione w pełnym zakresie. IV. Kryterium powtarzalności: Zgodnie zapisem wskazanym powyżej Działalność B+R, a następnie jej walidacja, w tym przygotowanie serii pilotażowych i porównanie ich wyników, stanowi dowód, że: - wyniki prac mogą być zweryfikowane i odtworzone w oparciu o dokumentację, - stosowana metodyka prowadzi do otrzymania stabilnych, mierzalnych wyników, - parametry krytyczne produktu i procesu mogą zostać potwierdzone.
Warunek reprodukowalności zostaje więc spełniony poprzez formalnie prowadzony proces walidacyjny oraz dokumentację technologiczną i raporty powstające w efekcie Działalności B+R.
V. Kryterium niepewności rezultatu: Jak wskazano w opisie stanu faktycznego i zdarzenia przyszłego Działalność jest obarczona niepewnością technologiczną, ponieważ: - nie jest możliwe z góry ustalenie, czy dane surowce będą kompatybilne, - wynik badań stabilności i kompatybilności może ujawnić niepożądane zmiany (pH, konsystencji, degradacji substancji czynnych), - niepewność w odniesieniu do rezultatów serii walidacyjnych i pilotażowych, - nie ma gwarancji, że produkt spełni wymogi regulacyjne organów, - produkt musi przejść szereg różnych testów potwierdzających spełnienie norm bezpieczeństwa w zależności od rodzaju produktu (lek/surowiec apteczny/kosmetyk), - proces walidacyjny może ujawnić konieczność modyfikacji technologii.
Niepewność ta jest klasycznym wyróżnikiem działalności badawczo‑rozwojowej w rozumieniu Podręcznika Frascati, odróżniając ją od prac rutynowych. Jednocześnie, należy podkreślić, że zgodnie z Podręcznikiem Frascati, czynności pomocnicze, administracyjne, ewidencyjne oraz dokumentacyjne - o ile są niezbędne dla przeprowadzenia działalności badawczo‑rozwojowej - stanowią integralny element Działalności B+R, a tym samym mogą być kwalifikowane do ulgi podatkowej.
Jak wynika z przedstawionego opisu stanu faktycznego i zdarzenia przyszłego, Spółka przykłada szczególną wagę do gromadzenia i archiwizowania dokumentacji potwierdzającej, że Działalność B+R - w tym badania formulacyjne, technologiczne i analityczne - są zgodne z obowiązującymi standardami branżowymi oraz przepisami prawa farmaceutycznego, w szczególności wynikającymi z ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne. Dokumentacja obejmuje wyniki badań, testów, walidacji oraz analiz, co pozwala nie tylko na potwierdzenie jakości opracowywanych rozwiązań, ale także na wykazanie zgodności z wymaganiami rejestracyjnymi i regulacyjnymi.
Takie podejście zapewnia transparentność procesu, odtwarzalność wyników oraz spełnienie kryteriów B+R określonych w Podręczniku Frascati, a tym samym potwierdza, że czynności dokumentacyjne stanowią integralny element działalności badawczo‑rozwojowej.
Biorąc pod uwagę powyższe Wnioskodawca uważa, że działalność prowadzona w ramach Etapów 1-10: - spełnia łącznie pięć kryteriów B+R określonych w Podręczniku Frascati (nowatorskość, twórczość, metodyczność, odtwarzalność, niepewność), - obejmuje zarówno prace bezpośrednie (formulacyjne, technologiczne, badawcze), jak i czynności wspierające, które zgodnie z Frascati stanowią nierozerwalny element Działalności B+R, - powinna być kwalifikowana jako działalność B+R w rozumieniu art. 4a pkt 26-28 ustawy o CIT, a poniesione koszty - jako koszty kwalifikowane Ulgi B+R.
Stanowisko Spółki znajduje oparcie w interpretacji indywidualnej wydanej przez Dyrektora Krajowej Informacji Skarbowej (dalej: „DKIS”, „Organ”): W interpretacji indywidualnej z 4 czerwca 2025 r. o sygn. 0114-KDIP2-1.4010.162.2025.2.DK Organ potwierdził stanowisko, zgodnie z którym prace rozwojowe w zakresie tworzenia nowych, ulepszonych lub zmienionych produktów leczniczych i suplementów diety stanowią Działalność B+R w rozumieniu art. 4a pkt 26 ustawy o CIT. Jednocześnie wskazano, że produkcja według nierejestrowanych receptur bez ich zmiany nie kwalifikuje się do ulgi. Odliczeniu podlegają koszty działalności twórczej, z wyłączeniem rutynowych działań technicznych.
Podobnie w interpretacji indywidualnej DKIS z 26 lutego 2025 roku o sygn. 0114-KDIP2- 1.4010.733.2024.2.AZ, w której wnioskodawcą był przedsiębiorca działający w zakresie sprzedaży produktów leczniczych, wyrobów medycznych, żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, suplementów diety, jak również kosmetyków - DKIS potwierdził, że opisane prace stanowią Działalność B+R w rozumieniu art. 4a ust. 26 ustawy CIT. Uzasadnił, że działania takie jak projektowanie składu, dobór surowców, prowadzenie testów (stabilności, skuteczności) i wprowadzanie innowacji spełniają kryterium twórczości - zwiększają wiedzę i prowadzą do nowych rozwiązań.
Organ podkreślił, że nawet modyfikacje istniejących wyrobów mogą być badawczo-rozwojowe, jeżeli nie są rutynowe ani kosmetyczne, lecz prowadzą do istotnie zmienionego produktu (np. o lepszych parametrach, nowych zastosowaniach). Jednocześnie, interpretacja indywidualna DKIS z 6 kwietnia 2023 roku o sygn. 0114-KDIP2- 1.4010.65.2023.3.MR potwierdziła status B+R dla działalności firm farmaceutycznych związanych z badaniami klinicznymi, nawet jeśli dana spółka uczestniczy tylko w części procesu np. nie syntezuje nowych związków, ale prowadzi badania i testy wymagane do wprowadzenia leku na rynek.
Opisano spółkę będącą częścią globalnej struktury, która nadzoruje prace badawczo-rozwojowe nad produktami leczniczymi w ramach grupy. Organ zgodził się, że wykonywane czynności (organizacja badań, współpraca z ośrodkami naukowymi, ocena skuteczności i bezpieczeństwa leków w badaniach) to Działalność B+R. Przywołano definicję ustawową oraz podkreślono, że krajowe i międzynarodowe wytyczne (w tym Podręcznik Frascati) uznają obszar rozwoju leków i badań nad nimi za typową działalność badawczo-rozwojową.
Takie stanowiska konsekwentnie potwierdzały możliwość korzystania z Ulgi B+R w branży farmaceutycznej, o ile firma realnie prowadzi prace twórcze (np. opracowuje nowe receptury, prowadzi badania skuteczności, rozwija technologie produkcji). W ocenie Wnioskodawcy, kluczowa dla prezentowanego stanowiska argumentacja została zaprezentowana w interpretacji indywidualnej z 10 grudnia 2021 r. o sygn. 0111-KDIB1- 3.4010.203.2019.12.PC.
W ramach niniejszej interpretacji, po ponownym rozpatrzeniu w związku z wyrokiem Naczelnego Sądu Administracyjnego z 3 marca 2021 r. sygn. akt II FSK 65/21 oraz wyrokiem Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Gliwicach z 8 września 2020 r. sygn. akt I SA/Gl 1436/19, DKIS stwierdził, że stanowisko podatnika jest prawidłowe również w przypadku konfekcjonowania artykułów kosmetycznych. NSA wskazał, że: „Skład orzekający w niniejszej sprawie podziela pogląd Sądu pierwszej instancji.
Spółka [...] Nadto wyraźnie zaznaczyła, że w zakresie prac badawczo-rozwojowych opracowuje nowe linie produkcyjne i pojedyncze produkty [...] a także opracowywanie koncepcji konfekcjonowania, kształtu i wielkości opakowań, szaty graficznej oraz tworzenie znaku towarowego dla nowych linii produktowych i pojedynczych produktów.
Nie sposób zatem uznać, że jedynie działalność prowadzona w powyższym zakresie wewnątrz Spółki może być uznana za działalność wypełniającą definicję prac badawczo-rozwojowych w rozumieniu ww. przepisów. […] Spółka wskazała, że konfekcjonowanie artykułów kosmetycznych, to proces, w którym m.in. wykonywane są czynności przepakowania artykułów kosmetycznych z dużych zbiorczych opakowań na opakowania mniejsze oraz - co równie istotne - pozostałe czynności związane z tzw. konfekcjonowaniem celem wprowadzenia danego artykułu kosmetycznego na rynek, w tym m.in.: analiza zapotrzebowania rynku oraz poszukiwanie innowacyjnych rozwiązań, poszukiwanie innowacyjnych artykułów kosmetycznych, testy działania artykułu (produktu) kosmetycznego (wewnętrzne), dobranie odpowiedniego opakowania, testy kompatybilności produktu z opakowaniem, wykonanie projektu graficznego etykiety, wykonanie kalkulacji artykułu kosmetycznego/produktu i tworzenie ceny ostatecznej produktu, zamówienie wszystkich części składowych artykułu kosmetycznego/ produktu, wykonanie badań produktu/artykułu kosmetycznego, konfekcjonowanie i wprowadzenie na rynek, ocena produktu na podstawie opinii blogerów i testerów, badanie rynków zagranicznych w tym szkolenia, badanie obowiązkowe niezbędne do wprowadzenia na określony rynek zagraniczny, certyfikacja produktu (np.
ECOCERT, COSMOS) planowane uzyskanie certyfikatów Naturalności. [...] Naczelny Sąd Administracyjny nie podziela argumentacji Organu, zgodnie z którą działalności polegającej na konfekcjonowaniu artykułów kosmetycznych nie można uznać za działalność badawczo rozwojową”. Podsumowując, zdaniem Spółki, przedstawiona w opisie stanu faktycznego działalność Spółki spełnia kryteria działalności badawczo-rozwojowej dotyczące nowatorskości, twórczości, metodyczności, powtarzalności oraz niepewności w odniesieniu do rezultatów realizowanych prac.
Tym samym, w ocenie Wnioskodawcy, stanowi działalność badawczo-rozwojową w rozumieniu art. 4a pkt 26 ustawy o CIT, uprawniającą do skorzystania z Ulgi B+R uregulowanej w art. 18d ustawy o CIT. Mając na uwadze powyższe, w ocenie Wnioskodawcy, prawidłowe jest stanowisko, że zgodnie z opisanym stanem faktycznym i zdarzeniem przyszłym Etapy 1-10 z wyłączeniem etapów 11-12 standardowego procesu Wnioskodawcy stanowią działalność badawczo-rozwojową w rozumieniu art. 4a pkt 26 ustawy o CIT, uprawniającą do skorzystania z odliczenia wskazanego w art. 18d ust. 1 ustawy o CIT.
Wnioskodawca podtrzymuje zatem stanowisko, zgodnie z którym opisane Etapy 1-10 standardowego procesu, w zakresie, w jakim są realizowane w ramach konkretnych projektów nowych lub istotnie ulepszonych produktów albo procesów i mają charakter twórczy, systematyczny oraz służą zwiększeniu zasobów wiedzy lub wykorzystaniu zasobów wiedzy do tworzenia nowych zastosowań, stanowią działalność badawczo-rozwojową w rozumieniu art. 4a pkt 26 ustawy o CIT, uprawniającą do skorzystania z odliczenia, o którym mowa w art. 18d ust. 1 ustawy o CIT.
Jednocześnie Wnioskodawca potwierdza, że Etapy 11-12, tj. produkcja seryjna i ciągłe monitorowanie jakości oraz marketing i sprzedaż, nie są objęte zakresem pytania.
Ocena stanowiska
Stanowisko, które przedstawili Państwo we wniosku jest prawidłowe.
Uzasadnienie interpretacji indywidualnej
Zgodnie z art. 18d ust. 1 ustawy z dnia 15 lutego 1992 r. o podatku dochodowym od osób prawnych (t. j. Dz. U. z 2026 r. poz. 554 ze zm., dalej: „ustawa o CIT”), podatnik uzyskujący przychody inne niż przychody z zysków kapitałowych odlicza od podstawy opodatkowania, ustalonej zgodnie z art. 18, koszty uzyskania przychodów poniesione na działalność badawczo-rozwojową, zwane dalej „kosztami kwalifikowanymi”. Kwota odliczenia nie może w roku podatkowym przekraczać kwoty dochodu uzyskanego przez podatnika z przychodów innych niż przychody z zysków kapitałowych.
Natomiast, zgodnie z art. 4a pkt 26 ustawy o CIT, ilekroć w ustawie jest mowa o działalności badawczo-rozwojowej, oznacza to działalność twórczą obejmującą badania naukowe lub prace rozwojowe, podejmowaną w sposób systematyczny w celu zwiększenia zasobów wiedzy oraz wykorzystania zasobów wiedzy do tworzenia nowych zastosowań. W myśl art. 4a pkt 27 ustawy o CIT, ilekroć w ustawie jest mowa o badaniach naukowych, oznacza to: a. badania podstawowe w rozumieniu art. 4 ust. 2 pkt 1 ustawy z dnia 20 lipca 2018 r. - Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce, b. badania aplikacyjne w rozumieniu art. 4 ust. 2 pkt 2 ustawy z dnia 20 lipca 2018 r. - Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce.
W myśl art. 4 ust. 2 ustawy z dnia 20 lipca 2018 r. - Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce (t. j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1571 ze zm.), badania naukowe są działalnością obejmującą: a. badania podstawowe rozumiane jako prace empiryczne lub teoretyczne mające przede wszystkim na celu zdobywanie nowej wiedzy o podstawach zjawisk i obserwowalnych faktów bez nastawienia na bezpośrednie zastosowanie komercyjne; b. badania aplikacyjne rozumiane jako prace mające na celu zdobycie nowej wiedzy oraz umiejętności, nastawione na opracowywanie nowych produktów, procesów lub usług lub wprowadzanie do nich znaczących ulepszeń.
Stosownie do treści art. 4a pkt 28 ustawy o CIT, ilekroć w ustawie jest mowa o pracach rozwojowych - oznacza to prace rozwojowe w rozumieniu art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2018 r. - Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce.
W myśl art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2018 r. - Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce, prace rozwojowe są działalnością obejmującą nabywanie, łączenie, kształtowanie i wykorzystywanie dostępnej aktualnie wiedzy i umiejętności, w tym w zakresie narzędzi informatycznych lub oprogramowania, do planowania produkcji oraz projektowania i tworzenia zmienionych, ulepszonych lub nowych produktów, procesów lub usług, z wyłączeniem działalności obejmującej rutynowe i okresowe zmiany wprowadzane do nich, nawet jeżeli takie zmiany mają charakter ulepszeń.
Odnosząc się do kwestii będącej przedmiotem Państwa wątpliwości wskazać należy, że w celu skorzystania z ulgi na działalność badawczo-rozwojową, należy przeprowadzić analizę nakierowaną na zidentyfikowanie przejawów działalności gospodarczej, które mogą zostać uznane za działalność badawczo-rozwojową (tj. tych aktywności podatnika, które spełniają definicje wskazane w art. 4a pkt 26-28 ustawy o CIT).
Ustawodawca wprowadził definicję działalności badawczo-rozwojowej w art. 4a pkt 26 ustawy o CIT, zgodnie z którą (jak już wyżej wskazano) przez działalność badawczo-rozwojową, należy rozumieć działalność twórczą obejmującą badania naukowe lub prace rozwojowe, podejmowaną w sposób systematyczny w celu zwiększenia zasobów wiedzy oraz wykorzystania zasobów wiedzy do tworzenia nowych zastosowań.
Kluczowe jest zawarte w definicji działalności badawczo-rozwojowej rozróżnienie, które wskazuje, że taka działalność obejmuje dwa rodzaje aktywności - badania podstawowe i badania aplikacyjne zdefiniowane w art. 4 ust. 2 pkt 1 i 2 ustawy - Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce oraz prace rozwojowe, o których mowa w art. 4 ust. 3 tej ustawy. Z ustawowej definicji wynika zatem, że taka działalność musi mieć charakter twórczy. Posłużenie się tym sformułowaniem wskazuje, że działalność badawczo-rozwojowa to taka aktywność, która nastawiona jest na tworzenie nowych i oryginalnych rozwiązań, często o charakterze unikatowym, które nie mają odtwórczego charakteru.
Jak podaje słownik języka polskiego PWN, działalność twórcza to zespół działań podejmowanych w kierunku tworzenia (działalność - zespół działań podejmowanych w jakimś celu), powstania czegoś (twórczy - mający na celu tworzenie, tworzyć - powodować powstanie czegoś). W doktrynie prawa autorskiego podkreśla się natomiast, że cecha twórczości związana jest przede wszystkim z rezultatem działalności człowieka o charakterze kreacyjnym i jest spełniona wówczas, gdy istnieje nowy wytwór intelektu.
Działalność twórcza oznacza, że „ustawodawca za przedmiot prawa autorskiego uznaje tylko rezultat (przejaw) takiego działania, który choćby w minimalnym stopniu odróżnia się od innych rezultatów takiego samego działania, a zatem, że posiada cechę nowości, której stopień nie ma znaczenia”. Zatem, twórczość działalności badawczo-rozwojowej może przejawiać się opracowywaniem nowych koncepcji, narzędzi, rozwiązań niewystępujących dotychczas w praktyce gospodarczej podatnika lub na tyle innowacyjnych, że w znacznym stopniu odróżniają się od rozwiązań już funkcjonujących u podatnika.
Po drugie, z art. 4a pkt 26 ustawy o CIT, wynika, że działalność badawczo-rozwojowa musi być podejmowana w systematyczny sposób. Zgodnie ze słownikiem języka polskiego PWN słowo systematyczny oznacza (i) robiący coś regularnie i starannie, (ii) o procesach: zachodzący stale od dłuższego czasu, (iii) o działaniach: prowadzony w sposób uporządkowany, według pewnego systemu; też: o efektach takich działań; planowy, metodyczny.
W związku z tym, że w definicji działalności badawczo-rozwojowej słowo „systematyczny” występuje w sformułowaniu „podejmowaną (działalność) w sposób systematyczny”, a więc odnosi się do „działalności”, czyli zespołu działań podejmowanych w jakimś celu, najbardziej właściwą definicją systematyczności w omawianym zakresie jest definicja obejmująca prowadzenie działalności w sposób uporządkowany, według pewnego systemu. Zatem, słowo systematycznie odnosi się również do działalności prowadzonej w sposób metodyczny, zaplanowany i uporządkowany.
To oznacza, że działalność badawczo-rozwojowa jest prowadzona systematycznie niezależnie od tego, czy podatnik stale prowadzi prace badawczo-rozwojowe, czy tylko od czasu do czasu, a nawet incydentalnie, co wynika z charakteru prowadzonej przez niego działalności oraz potrzeb rynku, klientów, sytuacji mikro i makroekonomicznej. Z powyższego wynika, że spełnienie kryterium „systematyczności” danej działalności nie jest uzależnione od ciągłości tej działalności, w tym od określonego czasu przez jaki działalność taka ma być prowadzona ani też od istnienia planu co do prowadzenia przez podatnika podobnej działalności w przyszłości.
Wystarczające jest, aby podatnik zaplanował i przeprowadził chociażby jeden projekt badawczo-rozwojowy, przyjmując dla niego określone cele do osiągnięcia, harmonogram i zasoby. Taka działalność może być uznana za działalność systematyczną, tj. prowadzoną w sposób metodyczny, zaplanowany i uporządkowany. Po trzecie, taka działalność musi mieć określony cel, tj. powinna być nakierowana na zwiększenie zasobów wiedzy oraz ich wykorzystanie do tworzenia nowych zastosowań. Prowadząc działalność badawczo-rozwojową, przedsiębiorca rozwija specjalistyczną wiedzę oraz umiejętności, które może wykorzystać w ramach bieżących albo przyszłych projektów.
Pamiętać trzeba, że w ramach prac rozwojowych następuje połączenie wyników prac badawczych z wiedzą techniczną w celu wprowadzenia do produkcji nowego lub zmodernizowanego wyrobu, nowej technologii czy nowego systemu organizacji. Innymi słowy, prowadzone systematyczne prace opierają się na istniejącej wiedzy, uzyskanej w wyniku działalności badawczej oraz/lub doświadczeń praktycznych i mają na celu wytworzenie nowych materiałów, produktów lub urządzeń, inicjowanie nowych i znaczące udoskonalenie już istniejących procesów, systemów i usług.
Podmioty gospodarcze zajmujące się działalnością badawczo-rozwojową realizują ją obok swojej działalności podstawowej (np. przedsiębiorstwa przemysłowe dysponujące własnym zapleczem badawczo-rozwojowym, laboratoria, zakłady i ośrodki badawczo-rozwojowe, działy badawczo-technologiczne, biura konstrukcyjne i technologiczne, zakłady rozwoju technik, biura studiów i projektów itp.). Prace rozwojowe nie obejmują rutynowych i okresowych zmian wprowadzanych do istniejących produktów, linii produkcyjnych, procesów wytwórczych, usług nawet jeśli takie zmiany mają charakter ulepszeń.
Co oznacza, że aktywność podatnika winna być nastawiona na tworzenie nowych i oryginalnych rozwiązań, często o charakterze unikatowym (które nie mają odtwórczego charakteru), związane z postępem naukowym, czy technologicznym.
Na powyższe kryteria wskazał także Minister Finansów w Objaśnieniach podatkowych z 15 lipca 2019 r. dotyczących preferencyjnego opodatkowania dochodów wytwarzanych przez prawa własności intelektualnej (dalej także: „Objaśnienia MF”), które w części 3.2.1. poświęcone są pojęciu działalności badawczo-rozwojowej, która znajduje zastosowanie m.in. do korzystania z ulgi badawczo-rozwojowej przewidzianej w art. 18d ustawy o CIT - co zostało wskazane w samej treści objaśnień (por. pkt 31 Objaśnień MF).
Zgodnie z Objaśnieniami MF, przez działalność twórczą należy rozumieć zespół działań podejmowanych w kierunku tworzenia, powstania czegoś, a twórczość działalności badawczo-rozwojowej przejawiać się może m.in.: opracowywaniem nowych koncepcji, narzędzi, rozwiązań niewystępujących dotychczas w praktyce gospodarczej podatnika lub na tyle innowacyjnych, że w znacznym stopniu odróżniają się od rozwiązań już funkcjonujących u podatnika.
Dodatkowo, warto nadmienić, że walidacja (według Słownika języka polskiego PWN rozumiana jako ogół czynności mających na celu zbadanie odpowiedniości, trafności lub dokładności czegoś) nowego lub ulepszonego produktu/technologii/rozwiązań zwłaszcza w warunkach rzeczywistego funkcjonowania, gdzie głównym celem jest dalsze udoskonalenie techniczne, a których ostateczny kształt nie został określony została wyróżniona w Objaśnieniach MF jako typowe przejawy działalności twórczej w znaczeniu przyjmowanym dla potrzeb definicji prac badawczo-rozwojowych (por. pkt 36 Objaśnień MF).
Co więcej, jak podkreślono w Objaśnieniach MF, istotnym elementem tego rodzaju działalności jest kreatywna aktywność wynikająca z działalności człowieka. Jak wskazano w Objaśnieniach MF (na co zwrócił już uwagę Organ powyżej), w świetle obowiązujących w Polsce znaczeń pojęcia „systematyczność”, prowadzenie działalności w taki sposób może oznaczać realizację tego rodzaju działań: - w znaczeniu pierwszym - w sposób stały, od dłuższego czasu (regularnie), bądź - w znaczeniu drugim - w sposób uporządkowany, według pewnego systemu (planowo, metodycznie). Dla potrzeb definicji działalności badawczo-rozwojowej, kryterium to należy rozumieć zgodnie z drugim znaczeniem.
W świetle powyższego, oznacza to, że kryterium systematyczności jest spełnione, gdy działalność prowadzona jest w sposób uporządkowany, według pewnego systemu (metodycznie, zgodnie z planem). Należy jeszcze raz zaakcentować, że trzecim kryterium uznania danej działalności za badawczo-rozwojową jest zwiększanie zasobów wiedzy (zgodnie z Objaśnieniami MF - pkt 43, to pojęcie odnosi się przede wszystkim do badań naukowych) lub wykorzystania istniejących zasobów wiedzy (na co nakierowane są przede wszystkim prace rozwojowe, obejmujące zdobywanie, łączenie i kształtowanie wiedzy) do tworzenia nowych zastosowań (nowych, zmienionych lub usprawnionych produktów, procesów lub usług).
Jednocześnie, jak zauważono w treści cytowanych Objaśnień MF, ustawodawca nie zdefiniował sformułowania „zwiększania zasobów wiedzy”, jednak przyjąć można, że sformułowanie to należy rozumieć z perspektywy danego podatnika a kluczowym jest element celowościowy (tj. zwiększenie poziomu wiedzy oraz wykorzystanie jej do tworzenia nowych zastosowań), bez względu na to, czy zdobywana wiedza stanowić będzie nowość tylko z perspektywy danego podmiotu, albo czy po jej zastosowaniu będzie służyć wyłącznie jednemu podmiotowi, czy też znajdzie szersze zastosowanie (por. pkt 45 Objaśnień MF).
Z opisu sprawy wynika, że Spółka wykorzystuje w ramach procesu wiedzę która stanowi punkt wyjścia do formułowania założeń projektowych i hipotez technologicznych. Spółka pozyskuje wiedzę w trakcie w toku projektowania wariantów, wykonywania prób, badań, analizowania wyników oraz wprowadzania kolejnych modyfikacji. Spółka wskazuje, iż twórczość prac polega na samodzielnym opracowywaniu przez pracowników Spółki koncepcji produktu i procesu, których końcowy kształt nie jest z góry określony. Prace nie polegają wyłącznie na wykonaniu szczegółowej, wcześniej znanej instrukcji.
Wymagają podejmowania decyzji koncepcyjnych i technologicznych, wykorzystania wiedzy eksperckiej oraz rozwiązywania problemów, dla których metoda osiągnięcia rezultatu nie jest znana na początku projektu. Ponadto, działalność jest podejmowana w sposób uporządkowany, zaplanowany i metodyczny, z przyjęciem celów projektowych. Dla projektu określane są założenia i oczekiwane parametry, dobierane są osoby i zasoby, dokumentowane są próby i wyniki, a następnie podejmowana jest decyzja o dalszych modyfikacjach, walidacji albo zakończeniu projektu.
Spółka opisała w uzupełnieniu przykłady trzech Projektów: - (…) Odnosząc cytowane powyżej przepisy oraz wyjaśnienia do przedstawionego opisu sprawy wskazuję, że prowadzone przez Spółkę prace opisane na przykładzie ww. projektów w ramach Etapów 1-10 które prowadzą do opracowania nowego lub ulepszonego produktu oraz technologii umożliwiającej jego stabilne i bezpieczne wytwarzanie z wyłączeniem rutynowych i okresowych zmian stanowią działalność badawczo-rozwojową w rozumieniu art. 4a pkt 26 ustawy o CIT, uprawniającą do skorzystania z odliczenia wskazanego w art. 18d ust. 1 ustawy o CIT. W świetle powyższego, Państwa stanowisko jest prawidłowe.
Dodatkowe informacje
Informacja o zakresie rozstrzygnięcia W związku z załączeniem przez Państwa do wniosku dokumentów należy zaznaczyć, że Organ wydając interpretację w trybie art. 14b § 1 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. Ordynacja podatkowa (t. j. Dz. U. z 2026 r. poz. 622 ze zm.) nie przeprowadza postępowania dowodowego, w związku z czym, nie dokonuje analizy i oceny załączonych do wniosku dokumentów, a jedynie opiera się na przedstawionym we wniosku opisie sprawy. Organ podkreśla, że procedura wydawania indywidualnych interpretacji przepisów prawa podatkowego nie podlega regułom przewidzianym dla postępowania podatkowego, czy kontrolnego.
Organ wydający interpretacje opiera się wyłącznie na opisie stanu faktycznego lub zdarzenia przyszłego przedstawionego we wniosku - nie prowadzi postępowania dowodowego. Postępowanie w sprawie wydania interpretacji indywidualnej ma na celu wyjaśnienie wątpliwości co do sposobu zastosowania przepisów prawa podatkowego materialnego do określonego stanu faktycznego lub zdarzenia przyszłego. Przedmiotem interpretacji wydanej na podstawie art. 14b ustawy Ordynacja podatkowa jest sam przepis prawa.
Rolą postępowania w sprawie wydania indywidualnej interpretacji przepisów podatkowych nie jest ustalanie stanu faktycznego (zdarzenia przyszłego), stanowi to bowiem domenę ewentualnego postępowania podatkowego. To na podatniku ciąży obowiązek udowodnienia w toku tego postępowania okoliczności faktycznych, z których wywodzi on dla siebie korzystne skutki prawne. Organ nie prowadzi postępowania dowodowego, ograniczając się do analizy okoliczności podanych we wniosku. W stosunku do tych okoliczności wyraża swoje stanowisko, które zawsze musi być jednak ustosunkowaniem się do poglądu (stanowiska) prezentowanego w danej sprawie przez wnioskodawcę.
Interpretacja dotyczy stanu faktycznego oraz zdarzenia przyszłego przedstawionego przez Wnioskodawcę i stanu prawnego obowiązującego w dacie zaistnienia zdarzenia w przedstawionym stanie faktycznym, a w części dotyczącej zdarzenia przyszłego - stanu prawnego obowiązującego w dniu wydania interpretacji. Interpretacja indywidualna wywołuje skutki prawnopodatkowe tylko wtedy, gdy rzeczywisty stan sprawy będącej przedmiotem interpretacji pokrywał się będzie z opisem stanu faktycznego/ zdarzenia przyszłego podanym przez Wnioskodawcę w złożonym wniosku.
W związku z powyższym, w przypadku zmiany któregokolwiek elementu przedstawionego we wniosku opisu sprawy, udzielona odpowiedź traci swoją aktualność. W odniesieniu do powołanych interpretacji indywidualnych, należy zauważyć, że interpretacje przepisów prawa podatkowego wydawane są w indywidualnych sprawach podatników i niewątpliwie kształtują sytuację prawną tych podatników w sprawach będących przedmiotem rozstrzygnięcia, lecz dotyczą konkretnych stanów faktycznych/zdarzeń przyszłych co oznacza, że należy je traktować indywidualnie.
Powołane orzeczenia sądów administracyjnych są rozstrzygnięciami wydanymi w konkretnych sprawach, osadzonych w określonym stanie faktycznym/zdarzeniu przyszłym i tylko do nich się odnoszącymi, w związku z tym, nie mają waloru wykładni powszechnie obowiązującej. Orzeczenia sądowe są dla organu nieocenionym źródłem wiedzy i materiałem poznawczym, bieżąco wykorzystywanym w toku załatwiania spraw. Z tego względu należy pamiętać, że orzeczenia mają charakter indywidualny, nie wiążą organów podatkowych i są formalnie wiążące dla organu podatkowego tylko w konkretnej sprawie. Orzeczenia nie mają mocy prawnej precedensów i charakteru wykładni powszechnie obowiązującej.
Pouczenie o funkcji ochronnej interpretacji - Funkcję ochronną interpretacji indywidualnych określają przepisy art. 14k-14nb ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. - Ordynacja podatkowa (t. j. Dz. U. z 2026 r. poz. 622 ze zm.).
Interpretacja będzie mogła pełnić funkcję ochronną, jeśli Państwa sytuacja będzie zgodna (tożsama) z opisem stanu faktycznego lub zdarzenia przyszłego i zastosują się Państwo do interpretacji. - Zgodnie z art. 14na § 1 Ordynacji podatkowej: Przepisów art. 14k-14n nie stosuje się, jeżeli stan faktyczny lub zdarzenie przyszłe będące przedmiotem interpretacji indywidualnej stanowi element czynności będących przedmiotem decyzji wydanej: 1) z zastosowaniem art. 119a; 2) w związku z wystąpieniem nadużycia prawa, o którym mowa w art. 5 ust. 5 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług; 3) z zastosowaniem środków ograniczających umowne korzyści. - Zgodnie z art. 14na § 2 Ordynacji podatkowej: Przepisów art. 14k-14n nie stosuje się, jeżeli korzyść podatkowa, stwierdzona w decyzjach wymienionych w § 1, jest skutkiem zastosowania się do utrwalonej praktyki interpretacyjnej, interpretacji ogólnej lub objaśnień podatkowych.
Pouczenie o prawie do wniesienia skargi na interpretację
Mają Państwo prawo do zaskarżenia tej interpretacji indywidualnej do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. Zasady zaskarżania interpretacji indywidualnych reguluje ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (t. j. Dz. U. z 2026 r. poz. 143 ze zm.; dalej jako „PPSA”). Skargę do Sądu wnosi się za pośrednictwem Dyrektora KIS (art. 54 § 1 PPSA). Skargę należy wnieść w terminie trzydziestu dni od dnia doręczenia interpretacji indywidualnej (art. 53 § 1 PPSA): - w formie papierowej, w dwóch egzemplarzach (oryginał i odpis) na adres: Krajowa Informacja Skarbowa, ul. Warszawska 5, 43-300 Bielsko-Biała (art.
47 § 1 PPSA), albo - w formie dokumentu elektronicznego, w jednym egzemplarzu (bez odpisu), na adres Krajowej Informacji Skarbowej na platformie ePUAP: /KIS/wnioski albo /KIS/SkrytkaESP (art. 47 § 3 i art. 54 § 1a PPSA). Skarga na interpretację indywidualną może opierać się wyłącznie na zarzucie naruszenia przepisów postępowania, dopuszczeniu się błędu wykładni lub niewłaściwej oceny co do zastosowania przepisu prawa materialnego. Sąd jest związany zarzutami skargi oraz powołaną podstawą prawną (art. 57a PPSA). Podstawa prawna dla wydania interpretacji Podstawą prawną dla wydania tej interpretacji jest art. 13 § 2a oraz art. 14b § 1 Ordynacji podatkowej.