Art. 40 Prawo farmaceutyczne

Obowiązuje od 8.02.2015Stan prawny na 5.10.2026·Źródło: ELI / Sejm RP, oficjalny PDF ↗

Art. 40.Zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego zawiera:

1)firmę oraz adres i miejsce zamieszkania albo firmę oraz adres i siedzibę wytwórcy lub importera produktów leczniczych, z tym że w przypadku gdy tym podmiotem jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli jest inny niż adres i miejsce zamieszkania;

2)określenie miejsca wytwarzania lub miejsca prowadzenia działalności w zakresie importu produktu leczniczego;

3)rodzaj i postać farmaceutyczną produktu leczniczego;

4)szczegółowy zakres wytwarzania lub importu produktu leczniczego objęty zezwoleniem;

5)numer zezwolenia oraz datę jego wydania.

Prostym językiem

Zezwolenie na wytwarzanie lub import leku musi zawierać dane firmy i adres wytwórcy lub importera. Dla osoby fizycznej prowadzącej działalność gospodarczą podaje się adres miejsca wykonywania działalności, jeśli różni się od adresu zamieszkania. W zezwoleniu określa się też miejsce wytwarzania lub importu, rodzaj i postać leku, zakres działalności oraz numer i datę wydania zezwolenia.

Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.

Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗ · otwórz w wyszukiwarce · kanał Atom · zgłoś błąd

Zapytaj o swoją sytuację

5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.

Powiązane przepisy

art. 2a ust. 4 definicja
Ilekroć w niniejszej ustawie jest mowa o zezwoleniu na wytwarzanie lub import produktu leczniczego, jeżeli dotyczy ono badanego produktu leczniczego, rozumie się przez to pozwolenie na wytwarzanie lub import badanego pro…

Orzeczenia i interpretacje (3)

Powołują ten przepis: 3 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.

Wszystkie (3) z filtrami według źródła, roku i sądu · szukaj w ich treści

Historia zmian

3 brzmień, obecne od 8.02.2015

od 8.02.2015 do dziśobowiązujetekst ujednolicony ISAPpotwierdzonestały link

~~Art. 40. [brzmienie nieustalone]~~Art. 40. Zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego zawiera: 1) firmę oraz adres i miejsce zamieszkania albo firmę oraz adres i siedzibę wytwórcy lub importera produktów leczniczych, z tym że w przypadku gdy tym podmiotem jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli jest inny niż adres i miejsce zamieszkania; 2) określenie miejsca wytwarzania lub miejsca prowadzenia działalności w zakresie importu produktu leczniczego; 3) rodzaj i postać farmaceutyczną produktu leczniczego; 4) szczegółowy zakres wytwarzania lub importu produkt …

Dz.U. 2015 poz. 28 ↗

od 10.07.2009 do 8.02.2015niepełneniepotwierdzonestały link

Dz.U. 2009 nr 98 poz. 817 ↗

od 1.10.2002 do 14.06.2005tekst pierwotny ustawypotwierdzonestały link

tekst ogłoszony ↗

Odsyłają tu (2)

Prawo farmaceutyczne art. 42 ust. 1 pkt 1
rozporządzenie w sprawie wysokości oraz sposobu pobierania opłat za złożenie wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego albo o zmianę zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego § 2 do art. 40 pkt 1, art. 40 pkt 2, art. 40 pkt 3, art. 40 pkt 4

Art. 40 Prawo farmaceutyczne

Aktualne brzmienie

Prostym językiem

Zapytaj o swoją sytuację

Powiązane przepisy

Orzeczenia i interpretacje (3)

Historia zmian

Odsyłają tu (2)