Art. 47 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Prostym językiem
Wytwórca, eksporter lub organ z kraju importera może poprosić Głównego Inspektora Farmaceutycznego o zaświadczenie, że wytwórca ma zezwolenie na wytwarzanie danego leku. Zaświadczenie musi być na formularzu Światowej Organizacji Zdrowia. Do wniosku trzeba dołączyć charakterystykę produktu leczniczego (jeśli wytwórca jest podmiotem odpowiedzialnym) albo wyjaśnienie, dlaczego nie ma pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, kanał Atom, zgłoś błąd.
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Powiązane przepisy
- art. 2a ust. 4 definicjaIlekroć w niniejszej ustawie jest mowa o zezwoleniu na wytwarzanie lub import produktu leczniczego, jeżeli dotyczy ono badanego produktu leczniczego, rozumie się przez to pozwolenie na wytwarzanie lub import badanego pro…
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.10.2002
Odsyła do 1
- Prawo farmaceutyczne art. 47 ust. 1 odesłanie