Spis treści ustawy
Art. 3 ust. 1 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 9.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Ważne pojęcia
Ten przepis definiuje: pozwoleniem
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 4 zastrzeżenieDo obrotu dopuszczone są bez konieczności uzyskania pozwolenia, o którym mowa w ust. 1:
- art. 4 zastrzeżenieDo obrotu są dopuszczone bez konieczności uzyskania pozwolenia produkty lecznicze, sprowadzane z zagranicy, jeżeli ich zastosowanie jest niezbędne dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta, pod warunkiem że dany produkt l…
Orzeczenia i interpretacje 62
Powołują ten przepis: 3 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 59 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok NSA z 25 kwietnia 2023 r., II GSK 432/20
- Wyrok WSA w Poznaniu z 8 grudnia 2020 r., III SA/Po 416/20
- Wyrok WSA w Poznaniu z 8 grudnia 2020 r., III SA/Po 415/20
- Wyrok WSA w Poznaniu z 23 lipca 2020 r., III SA/Po 199/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 10 marca 2020 r., VI SA/Wa 2495/19
- Wyrok WSA w Warszawie z 3 października 2019 r., II SA/Wa 656/19
- Wyrok NSA z 17 października 2018 r., II GSK 4268/16
- Wyrok NSA z 17 października 2018 r., II GSK 3402/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 23 stycznia 2017 r., VI SA/Wa 1600/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 19 stycznia 2017 r., VI SA/Wa 1830/16
Wszystkie (62) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
4 brzmień, obecne od 1.08.2018
… uzyskania pozwolenia, o którym mowa w ust. 1:
1) leki recepturowe oraz leki recepturowe stosowane jako badane produkty lecznicze;
2) leki apteczne oraz leki apteczne stosowane jako badane produkty lecznicze;
3) produkty radiofarmaceutyczne przygotowywane w momencie … radionuklidów i prekursorów, zgodnie z instrukcją wytwórcy,oraz radionuklidy w postaci zamkniętych źródeł promieniowania oraz badane produkty lecznicze radiofarmaceutyczne;
4) krew i osocze w pełnym składzie lub komórki krwi pochodzenia … farmaceutyczne nieprzeznaczone do sporządzania leków recepturowych ileków aptecznych oraz leków recepturowych i leków aptecznych stosowanych jako badane produkty lecznicze na zasadach określo …
… Europejską.
3. Organem uprawnionym do wydania pozwolenia jest minister właściwy do spraw zdrowiaPrezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
4. Do obrotu dopuszczone są bez konieczności uzyskania pozwolenia, …
… produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
3. Organem uprawnionym do wydania pozwolenia, o którym mowa w ust. 1, jest Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”minister właściwy do spraw zdrowia.
4. Do obrotu dopuszczone są bez konieczności uzyskania pozwolenia, o którym mowa w ust. 1:
1) leki recepturowe,;
2) leki apteczne,;
3) produkty radiofarmaceutyczne przygotowywane w momencie stosowania w upoważnionych jednostkach służby zdrowiapodmiotach leczniczych, z dopuszczonych do obrotu generatorów, zestawów, radionuklidów i prekursorów, zgodnie z inst …
Odsyłają tu 7
Odsyła do 2
- Prawo farmaceutyczne art. 3 ust. 4 zastrzeżenie
- Prawo farmaceutyczne art. 4 zastrzeżenie