Art. 76 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 76.
1.Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zawierać powinno:
1)firmę oraz adres i miejsce zamieszkania albo firmę oraz adres i siedzibę wnioskodawcy, z tym że w przypadku gdy tym podmiotem jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli jest inny niż adres i miejsce zamieszkania, numer wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego albo oświadczenie o uzyskaniu wpisu do Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, a także numer identyfikacji podatkowej (NIP);
2)nazwę hurtowni farmaceutycznej, jeżeli taka występuje;
3)numer zezwolenia;
4)miejsce prowadzenia hurtowni farmaceutycznej;
5)wskazanie dodatkowych komór przeładunkowych, jeżeli takie występują;
6)okres ważności zezwolenia, jeżeli jest ograniczony;
7)podstawowe warunki prowadzenia hurtowni farmaceutycznej oraz obowiązki nałożone na przedsiębiorcę w związku z prowadzeniem hurtowni farmaceutycznej;
8)określenie zakresu prowadzenia działalności hurtowej, w tym rodzajów produktów leczniczych, do prowadzenia obrotu którymi jest upoważniona hurtownia, w przypadku ograniczenia asortymentu.
2.Zezwolenie na prowadzenie hurtowni wydaje się na czas nieokreślony, chyba że wnioskodawca wystąpił o wydanie zezwolenia na czas określony.
3.Komora przeładunkowa stanowi element systemu transportowego hurtowni i może być zlokalizowana poza miejscem prowadzenia hurtowni. Do produktów leczniczych znajdujących się w komorach przeładunkowych należy dołączyć dokumentację transportową, w tym określającą czas dostawy tych produktów do komory.
4.Pomieszczenia komory przeładunkowej hurtowni farmaceutycznej muszą odpowiadać warunkom technicznym wymaganym dla pomieszczeń hurtowni farmaceutycznej, co stwierdza Główny Inspektor Farmaceutyczny, a w przypadku hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych – wojewódzki lekarz weterynarii.
5.Komory przeładunkowe znajdujące się poza miejscem prowadzenia hurtowni mogą służyć przedsiębiorcy posiadającemu zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej do czasowego składowania produktów leczniczych wyłącznie w zamkniętych opakowaniach transportowych lub w zbiorczych opakowaniach wytwórcy, w warunkach określonych dla danych produktów leczniczych, zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
6. (uchylony)
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗ · otwórz w wyszukiwarce · kanał Atom · zgłoś błąd
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Powiązane przepisy
- art. 28 ust. 1 definicjaProdukt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pozwolenia, o którym mowa w art. 7 ust. 2, podlega wpisowi do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zwanego d…
Orzeczenia i interpretacje (6)
Powołują ten przepis: 6 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok NSA z 18 kwietnia 2023 r., II GSK 1540/19
- Wyrok WSA w Warszawie z 11 czerwca 2019 r., VI SA/Wa 2130/18
- Wyrok WSA w Warszawie z 27 listopada 2018 r., VI SA/Wa 2387/17
- Wyrok WSA w Warszawie z 3 lipca 2018 r., VI SA/Wa 107/18
- Wyrok WSA w Warszawie z 28 lipca 2016 r., VI SA/Wa 2457/15
- Wyrok WSA w Warszawie z 28 czerwca 2013 r., VI SA/Wa 1045/13
Wszystkie (6) z filtrami według źródła, roku i sądu · szukaj w ich treści
Historia zmian
4 brzmień, obecne od 1.08.2018
… tych produktów do komory.
4. Pomieszczenia komory przeładunkowej hurtowni farmaceutycznej muszą odpowiadać warunkom technicznym wymaganym dla pomieszczeń hurtowni farmaceutycznej, co stwierdza Główny Inspektor Farmaceutyczny, a w drodze postanowieniaprzypadku hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych – wojewódzki inspektor farmaceutyczny, na którego terenie zlokalizowana jest komora przeładunkowalekarz weterynarii.
5. Komory przeładunkowe znajdujące się poza miejscem prowadzenia …
Art. 76.
1. Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zawierać powinno:
1) nazwę przedsiębiorcy i jego siedzibę,
1) firmę oraz adres i miejsce zamieszkania albo firmę oraz adres i siedzibę wnioskodawcy, z tym że w przypadku gdy tym podmiotem jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli jest inny niż adres i miejsce zamieszkania, numer wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego albo oświadczenie o uzyskaniu wpisu do Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, a także numer identyfikacji podatkowej (NIP);
2) nazwę hurtowni farmaceutycznej, jeżeli taka w …
Art. 76.
1. Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zawierać powinno zawierać:
1) nazwę przedsiębiorcy i jego siedzibę,
2) nazwę hurtowni farmaceutycznej, jeżeli taka występuje,;
3) numer zezwolenia,;
4) miejsce prowadzenia hurtowni farmaceutycznej,;
5) wskazanie dodatkowych komór przeładunkowych, jeżeli takie występują,;
6) okres ważności zezwolenia, jeżeli jest ograniczony,;7) podstawowe warunki prowadzenia hurtowni farmaceutycznej oraz … na przedsiębiorcę w związku z prowadzeniem hurtowni farmaceutycznej,;8) określenie rodzajów produktów leczniczych, do prowadzenia obrotu … wytwórcy w warunkach określonych dla danych produktów leczniczych.6. Uruchomienie komory przeładunkowej m …
Odsyłają tu (10)
- Prawo farmaceutyczne art. 74 ust. 3
- Prawo farmaceutyczne art. 75 ust. 1 pkt 3 do art. 76 ust. 3
- Prawo farmaceutyczne art. 75 ust. 2 pkt 7 lit. a do art. 76 ust. 3
- Prawo farmaceutyczne art. 75 ust. 3 pkt 1 do art. 76 ust. 3
- Prawo farmaceutyczne art. 75 ust. 3 pkt 2 do art. 76 ust. 3
- Prawo farmaceutyczne art. 83 ust. 2 pkt 1 do art. 76 ust. 1 pkt 1, art. 76 ust. 1 pkt 2, art. 76 ust. 1 pkt 3, art. 76 ust. 1 pkt 4, art. 76 ust. 1 pkt 5, art. 76 ust. 1 pkt 6, art. 76 ust. 1 pkt 8
- ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 40 ust. 4 pkt 1 do art. 76 ust. 1
- ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 44 ust. 2a pkt 2 do art. 76 ust. 1
- ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 44 ust. 2a pkt 3 do art. 76 ust. 1
- ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 34 ust. 3a do art. 76 ust. 1 pkt 8