Art. 8a ust. 3 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Prostym językiem
Prezes Urzędu może wydać pozwolenie na lek, który nie ma polskiego zezwolenia, jeśli to konieczne dla ochrony zdrowia publicznego. Warunkiem jest, że ten lek został już dopuszczony do obrotu w innym kraju Unii Europejskiej lub Europejskiego Obszaru Gospodarczego. Przed wydaniem pozwolenia Prezes informuje o tym zagraniczny podmiot i może poprosić o raport oceniający ten lek. Gdy inny kraj prosi o kopię polskiego pozwolenia i raportu dla swojego leku, Prezes wysyła je w ciągu 30 dni.
Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗ · otwórz w wyszukiwarce · kanał Atom · zgłoś błąd
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
- art. 3 ust. 3 definicjaOrganem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
- art. 8a ust. 1 zasada ogólnaPrezes Urzędu może, w przypadkach uzasadnionych ochroną zdrowia publicznego, wydać pozwolenie dla produktu leczniczego nieposiadającego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, pod wa…
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.05.2011
Odsyła do (1)
- Prawo farmaceutyczne art. 8a ust. 1 odesłanie