Art. 9 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Prostym językiem
Postępowanie w sprawach wymienionych w art. 7, 18a i 19 zaczyna się w momencie złożenia wniosku. Minister zdrowia wydaje rozporządzenie, w którym określa wzór wniosku o pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu, biorąc pod uwagę rodzaj produktów i zakres wymaganej dokumentacji.
Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗ · otwórz w wyszukiwarce · kanał Atom · zgłoś błąd
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
- art. 7 odesłanieWnioski o wydanie pozwolenia, zmianę danych stanowiących podstawę wydania pozwolenia, zmianę terminu ważności pozwolenia podmiot odpowiedzialny składa do Prezesa Urzędu.
- art. 18a odesłanieW przypadku równoczesnego złożenia do Prezesa Urzędu oraz w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze…
- art. 19 odesłanieW przypadku złożenia do Prezesa Urzędu wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, który posiada pozwolenie wydane przez właściwy organ państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europ…
Orzeczenia i interpretacje (3)
Powołują ten przepis: 3 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok WSA w Krakowie z 24 maja 2023 r., III SA/Kr 260/23
- Wyrok NSA z 9 marca 2023 r., II GSK 131/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 26 stycznia 2011 r., VI SA/Wa 1047/10
Wszystkie (3) z filtrami według źródła, roku i sądu · szukaj w ich treści
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.10.2002
Odsyła do (3)
- Prawo farmaceutyczne art. 7 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 18a odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 19 odesłanie