Art. 95 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 95.
1.Apteki ogólnodostępne są obowiązane do posiadania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w ilości i asortymencie niezbędnym do zaspokojenia potrzeb zdrowotnych miejscowej ludności.
1a.Apteki, które są związane umową, o której mowa w art. 41 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, są także obowiązane zapewnić dostępność do leków i produktów spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, na które ustalono limit finansowania.
1b.Apteka, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej są obowiązane do przekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, informacji o przeprowadzonych transakcjach, stanach magazynowych i przesunięciach magazynowych do innych aptek, punktów aptecznych lub działów farmacji szpitalnej:
1)produktów leczniczych,
3)środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, o których mowa w wykazie określonym w art. 37 ust. 1 lub 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych,
4)środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzonych w trybie art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia
–w zakresie danych określonych w art. 72a ust. 2.
1c.Podmioty, o których mowa w ust. 1b, są obowiązane do przedstawienia innych informacji dotyczących dostępności produktu leczniczego związanych z informacjami określonymi w ust. 1b na żądanie ministra właściwego do spraw zdrowia lub organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, w terminie 2 dni roboczych od momentu otrzymania żądania, w zakresie w nim określonym.
2.Wojewódzki inspektor farmaceutyczny na wniosek kierownika apteki może zwolnić aptekę z prowadzenia środków odurzających grupy I-N i substancji psychotropowych grupy II-P.
3.Jeżeli w aptece ogólnodostępnej brak poszukiwanego produktu leczniczego, w tym również leku recepturowego, farmaceuta, o którym mowa w art. 88 ust. 1, powinien zapewnić jego nabycie w tej aptece w terminie uzgodnionym z pacjentem.
4.Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze rozporządzenia, podstawowe warunki prowadzenia apteki, uwzględniając w szczególności:
1)warunki przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
2)warunki sporządzania leków recepturowych i aptecznych, w tym w warunkach aseptycznych;
3)warunki sporządzania produktów leczniczych homeopatycznych;
4)prowadzenie dokumentacji w szczególności zakupywanych, sprzedawanych, sporządzanych, wstrzymywanych i wycofywanych z obrotu produktów leczniczych lub wyrobów medycznych;
5)szczegółowe zasady powierzania zastępstwa kierownika apteki na czas określony i powiadamiania wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego i okręgowej izby aptekarskiej;
6)sposób i tryb przeprowadzania kontroli przyjmowania do apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
7)tryb zwalniania z prowadzenia środków odurzających grupy I-N i substancji psychotropowych grupy II-P;
8)warunki i tryb przekazywania przez kierownika apteki określonych informacji o obrocie i stanie posiadania określonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Prostym językiem
Apteki ogólnodostępne muszą mieć leki i wyroby medyczne w ilości potrzebnej lokalnym pacjentom. Apteki z umową na refundację muszą też zapewnić leki refundowane. Apteki, punkty apteczne i działy farmacji szpitalnej muszą zgłaszać transakcje i stany magazynowe do systemu monitorowania, a na żądanie ministra zdrowia lub inspekcji podać dodatkowe informacje w 2 dni robocze. Jeśli w aptece brakuje leku, farmaceuta ma umówić się z pacjentem, kiedy go sprowadzi.
Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗ · otwórz w wyszukiwarce · kanał Atom · zgłoś błąd
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Powiązane przepisy
- art. 2a ust. 1 definicjaIlekroć w niniejszej ustawie jest mowa o wyrobie medycznym, rozumie się przez to wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego, system i zestaw zabiegowy, w rozumieniu przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i …
- art. 88 ust. 1 definicjaW aptece ogólnodostępnej musi być ustanowiony farmaceuta odpowiedzialny za jej prowadzenie, zwany dalej „kierownikiem apteki”.
- art. 108 ust. 1 definicjaPaństwowa Inspekcja Farmaceutyczna, zwana dalej „Inspekcją Farmaceutyczną”, sprawuje nadzór nad:
- ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 41 odesłanieW celu realizacji świadczeń, o których mowa w art. 15 ust. 2 pkt 14, 17 i 18 ustawy o świadczeniach, podmiot prowadzący aptekę zawiera umowę z Funduszem na wydawanie refundowanego leku, środka spożywczego specjalnego prz…
- art. 4 odesłanieDo obrotu są dopuszczone bez konieczności uzyskania pozwolenia produkty lecznicze, sprowadzane z zagranicy, jeżeli ich zastosowanie jest niezbędne dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta, pod warunkiem że dany produkt l…
- ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 37 ust. 1 odesłanieMinister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze obwieszczenia, wykazy refundowanych:
- ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 37 ust. 4 odesłanieMinister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze obwieszczenia, wykazy:
- ustawa o bezpieczeństwie żywności i żywienia art. 29a odesłanieDopuszcza się wprowadzenie do obrotu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 1 i 4 sprowadzanych z zagranicy, bez konieczności realizowania obowiązku określonego w …
- art. 72a ust. 2 odesłanieZakres przekazywanych i przetwarzanych danych obejmuje:
Orzeczenia i interpretacje (26)
Powołują ten przepis: 4 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 22 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok NSA z 11 września 2024 r., II GSK 821/24
- Zarządzenie SR w Toruniu z 8 czerwca 2024 r., II K 1763/22
- Wyrok WSA w Warszawie z 10 stycznia 2024 r., V SA/Wa 682/23
- Wyrok NSA z 1 czerwca 2023 r., II GSK 892/20
- Wyrok NSA z 1 czerwca 2023 r., II GSK 1129/21
- Wyrok NSA z 27 kwietnia 2023 r., II GSK 738/21
- Wyrok NSA z 27 kwietnia 2023 r., II GSK 1902/21
- Wyrok NSA z 27 kwietnia 2023 r., II GSK 169/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 26 kwietnia 2023 r., V SA/Wa 1322/22
- Wyrok NSA z 22 września 2022 r., II GSK 627/19
Wszystkie (26) z filtrami według źródła, roku i sądu · szukaj w ich treści
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.01.2017
Art. 95.
1. Apteki ogólnodostępne są obowiązane do posiadania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w ilości i asortymencie niezbędnym do zaspokojenia potrzeb zdrowotnych miejscowej ludności ze szczególnym uwzględnieniem leków refundowanych, na które ustalono limit ceny na podstawie odrębnych przepisów, z zastrzeżeniem ust. 2.
1. Apteki ogólnodostępne są obowiązane do posiadania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w ilości i asortymencie niezbędnym do zaspokojenia potrzeb zdrowotnych miejscowej ludności.
1a. Apteki, które są związane umową, o której mowa w art. 41 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyr …
Odsyłają tu (10)
- Prawo farmaceutyczne art. 37azg ust. 1 do art. 95 ust. 1b
- Prawo farmaceutyczne art. 70 ust. 5a pkt 2
- Prawo farmaceutyczne art. 88 ust. 4 do art. 95 ust. 4 pkt 5
- Prawo farmaceutyczne art. 103 ust. 2 pkt 9 do art. 95 ust. 1b, art. 95 ust. 1c
- Prawo farmaceutyczne art. 127c ust. 3 pkt 3 do art. 95 ust. 1b, art. 95 ust. 1c
- Prawo farmaceutyczne art. 127c ust. 3 pkt 4 do art. 95 ust. 1b, art. 95 ust. 1c
- Prawo farmaceutyczne art. 127c ust. 3 pkt 5 do art. 95 ust. 1b, art. 95 ust. 1c
- ustawa o szczególnych rozwiązaniach związanych z usuwaniem skutków powodzi art. 40i ust. 3 do art. 95 ust. 4
- ustawa o szczególnych rozwiązaniach związanych z usuwaniem skutków powodzi art. 40i ust. 4 do art. 95 ust. 4
- ustawa o pomocy obywatelom Ukrainy w związku z konfliktem zbrojnym na terytorium tego państwa art. 66a ust. 11 do art. 95 ust. 1b
Odsyła do (8)
- ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 41 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 4 odesłanie
- ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 37 ust. 1 odesłanie
- ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 37 ust. 4 odesłanie
- ustawa o bezpieczeństwie żywności i żywienia art. 29a odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 72a ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 95 ust. 1b odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 88 ust. 1 odesłanie