Art. 95a Prawo farmaceutyczne

Obowiązuje od 1.01.2017Stan prawny na 5.10.2026·Źródło: ELI / Sejm RP, oficjalny PDF ↗

Art. 95a.

1.W przypadku, gdy podmiot prowadzący aptekę, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej, nie może wykonać obowiązku zapewnienia dostępu do:

1)produktu leczniczego wydawanego na receptę,

2)środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, o których mowa w wykazie określonym w art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych

–jest obowiązany w ciągu 24 godzin poinformować o tym za pośrednictwem Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, który ustala przyczyny braku tego dostępu.

2.W przypadku, gdy w okresie 3 dni kalendarzowych od dnia przekazania pierwszej informacji dotyczącej niewykonania obowiązku, o którym mowa w ust. 1, brak dostępu do danego produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego zostanie zgłoszony w co najmniej 5 % aptek ogólnodostępnych prowadzonych na terenie województwa, wojewódzki inspektor farmaceutyczny, po uprzedniej weryfikacji dostępności tego produktu, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, na terenie danego województwa, w ciągu 3 dni roboczych, ustala przyczyny braku tego dostępu.

3.W przypadku, gdy podmiot leczniczy prowadzący aptekę szpitalną, aptekę zakładową lub dział farmacji szpitalnej, nie może zapewnić dostępu do produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych stosowanych w zakładzie leczniczym tego podmiotu leczniczego, kierownik apteki lub działu farmacji szpitalnej jest obowiązany niezwłocznie poinformować o tym, za pośrednictwem Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, który ustala przyczyny braku tej dostępności.

4.W przypadkach, o których mowa w ust. 2 lub 3, wojewódzki inspektor farmaceutyczny niezwłocznie informuje Głównego Inspektora Farmaceutycznego o braku dostępności i jej przyczynach.

5.Po otrzymaniu informacji, o której mowa w ust. 4, Główny Inspektor Farmaceutyczny ustala dostępność w obrocie hurtowym:

1)produktu leczniczego wydawanego na receptę, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, o których mowa w wykazie określonym w art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych – w przypadku, o którym mowa w ust. 2;

2)produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego stosowanych w zakładzie leczniczym podmiotu leczniczego – w przypadku, o którym mowa w ust. 3.

Prostym językiem

Jeśli apteka, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej nie może zapewnić leku na receptę, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego z wykazu refundacyjnego, musi w ciągu 24 godzin zgłosić to przez Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego. Inspektor sprawdza, dlaczego brakuje produktu. Gdy w ciągu 3 dni kalendarzowych brak zgłosi co najmniej 5% aptek w województwie, inspektor weryfikuje dostępność i w ciągu 3 dni roboczych ustala przyczyny. Kierownik apteki szpitalnej, zakładowej lub działu farmacji szpitalnej, który nie może zapewnić produktów dla swojego zakładu, zgłasza to niezwłocznie przez ten sam system. W tych dwóch przypadkach inspektor wojewódzki od razu informuje Głównego Inspektora Farmaceutycznego, który sprawdza dostępność w hurtowniach.

Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.

Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗ · otwórz w wyszukiwarce · kanał Atom · zgłoś błąd

Zapytaj o swoją sytuację

5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.

Powiązane przepisy

art. 2a ust. 1 definicja
Ilekroć w niniejszej ustawie jest mowa o wyrobie medycznym, rozumie się przez to wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego, system i zestaw zabiegowy, w rozumieniu przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i …
art. 88 ust. 1 definicja
W aptece ogólnodostępnej musi być ustanowiony farmaceuta odpowiedzialny za jej prowadzenie, zwany dalej „kierownikiem apteki”.
ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 37 ust. 1 odesłanie
Minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze obwieszczenia, wykazy refundowanych:

Orzeczenia i interpretacje (5)

Powołują ten przepis: 5 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.

Wszystkie (5) z filtrami według źródła, roku i sądu · szukaj w ich treści

Odsyłają tu (4)

Prawo farmaceutyczne art. 70 ust. 4
Prawo farmaceutyczne art. 103 ust. 2 pkt 9
Prawo farmaceutyczne art. 115 ust. 1 pkt 11 do art. 95a ust. 1
Prawo farmaceutyczne art. 115 ust. 1 pkt 12 do art. 95a ust. 1

Odsyła do (5)

ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 37 ust. 1 odesłanie
Prawo farmaceutyczne art. 95a ust. 1 odesłanie
Prawo farmaceutyczne art. 95a ust. 2 odesłanie
Prawo farmaceutyczne art. 95a ust. 3 odesłanie
Prawo farmaceutyczne art. 95a ust. 4 odesłanie

Art. 95a Prawo farmaceutyczne

Aktualne brzmienie

Prostym językiem

Zapytaj o swoją sytuację

Powiązane przepisy

Orzeczenia i interpretacje (5)

Odsyłają tu (4)

Odsyła do (5)