Spis treści ustawy
Art. 108 ust. 1 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
1.Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna, zwana dalej „Inspekcją Farmaceutyczną”, sprawuje nadzór nad:
1)warunkami wytwarzania i importu produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych,
1a)warunkami wytwarzania, importu i dystrybucji substancji czynnej,
2)jakością, obrotem i pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych,
3)obrotem wyrobami medycznymi, z wyłączeniem wyrobów medycznych stosowanych w medycynie weterynaryjnej
–w celu zabezpieczenia interesu społecznego w zakresie bezpieczeństwa zdrowia i życia ludzi przy stosowaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, znajdujących się w hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, działach farmacji szpitalnej, punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Ważne pojęcia
Ten przepis definiuje: Inspekcją Farmaceutyczną
Powiązane przepisy
- art. 2a ust. 1 definicjaIlekroć w niniejszej ustawie jest mowa o wyrobie medycznym, rozumie się przez to wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego, system i zestaw zabiegowy, w rozumieniu przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i …
- art. 2a ust. 4 definicjaIlekroć w niniejszej ustawie jest mowa o zezwoleniu na wytwarzanie lub import produktu leczniczego, jeżeli dotyczy ono badanego produktu leczniczego, rozumie się przez to pozwolenie na wytwarzanie lub import badanego pro…
- art. 71 ust. 1 (część wspólna) definicjazwane dalej „placówkami obrotu pozaaptecznego”.
Orzeczenia i interpretacje 24
Powołują ten przepis: 3 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 21 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok WSA w Warszawie z 20 grudnia 2024 r., V SA/Wa 1629/24
- Wyrok WSA w Warszawie z 18 grudnia 2024 r., V SA/Wa 2628/24
- Wyrok NSA z 13 czerwca 2024 r., II GSK 2295/23
- Wyrok WSA w Warszawie z 28 maja 2024 r., V SA/Wa 419/24
- Wyrok WSA w Warszawie z 17 maja 2021 r., VI SA/Wa 2680/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 30 kwietnia 2021 r., VI SA/Wa 2413/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 9 marca 2021 r., VI SA/Wa 2533/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 9 marca 2021 r., VI SA/Wa 2532/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 9 marca 2021 r., VI SA/Wa 2534/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 2 marca 2021 r., VI SA/Wa 104/21
Wszystkie (24) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
6 brzmień, obecne od 1.08.2018
… dopuszczony do obrotu w Rzeczypospolitej Polskiej;
2) wstrzymanialub, zakazu wprowadzania, wycofania z obrotu lub stosowania w zakładach opieki zdrowotnej produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że dany produkt lub wyrób nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym lub został sfałszowany;
2a) zakazu dystrybucji lub stosowania określonej serii substancji czynnej, zakazu wprowadzania lub wycofania z obrotu substancji czynnej;
2b) wydania zgody na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej – wyjątku szpitalnego, odmowy jej wydania, stwierdzenia wygaśnięcia, cofnięcia oraz zmiany tej zgody;
3) wstrzymania lub wycofania z aptek ogólnodostępnych i …
… produktów leczniczych,
b) działalności aptek i punktów aptecznych;
8) sprzeciwu, o którym mowa w art. 78a ust. 3.
8) sprzeciwu, o którym mowa w art. 37av ust. 3.
4a. Do decyzji, o których mowa w ust. 4, wydanych na podstawie art. 81 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 4a oraz art. 103 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 3 nie stosuje się art. 61 § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. – Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2026 r. poz. 143).
5. (uchylony)
… produktów leczniczych,
b) działalności aptek i punktów aptecznych;
8) sprzeciwu, o którym mowa w art. 78a ust. 3.
5. (uchylony)
… produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych,
1a) warunkami wytwarzania, importu i dystrybucji substancji czynnej,
2) jakością, obrotem i obrotempośrednictwem w obrocieproduktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych … wyrobów medycznych stosowanych w medycynie weterynaryjnej
– -w celu zabezpieczenia interesu społecznego w zakresie bezpieczeństwa … punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego.
2. (uchylony).
3. (uchylony).
4. Organy Inspekcji Farmaceutycznej wydają decyzje w zakresie:
1) wstrzymania lub wycofania z obrotu lub stosowania w zakładach opieki zdrowotnej produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że dany produkt nie jes …
Art. 108.
1. Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna, zwana dalej „Inspekcją Farmaceutyczną”, sprawuje nadzór nad:
1) warunkami wytwarzania i importu produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, z zastrzeżeniem ust.
2, jak również nad) jakością i obrotem produktami leczniczymioraz, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych,
3) obrotem wyrobami medycznymi, z wyłączeniem wyrobów medycznych stosowanych w medycynie weterynaryjnej
– - w celu zabezpieczenia interesu społecznego w zakresie bezpieczeństwa zdrowia i życia obywateliludzi przy stosowaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, znajdujących się w hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, działach farmacji szpit …