Spis treści ustawy

Art. 26 ustawa o medycynie laboratoryjnej

Obowiązuje od 10.12.2022Stan prawny na 16.10.2026Źródło: ELI / Sejm RP, oficjalny PDF ↗

Art. 26.

1.Diagnosta laboratoryjny jest obowiązany zgłaszać Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu działania niepożądane produktu leczniczego.

2.Diagnosta laboratoryjny jest obowiązany zgłosić:

1)działanie niepożądane produktu leczniczego, zgodnie z art. 36d ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025 r. poz. 750, 905 i 924);

2)poważny incydent, zgodnie z art. 48 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620);

3)niepożądany odczyn poszczepienny, zgodnie z art. 21 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2024 r. poz. 924 i 1897).

Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 2.10.2025. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.

Powiązane przepisy

Prawo farmaceutyczne art. 36d odesłanie
Działania niepożądane produktów leczniczych zgłasza się Prezesowi Urzędu lub podmiotowi odpowiedzialnemu, ze szczególnym uwzględnieniem działań niepożądanych dotyczących:
ustawa o wyrobach medycznych art. 48 odesłanie
Każdy może zgłosić Prezesowi Urzędu poważny incydent, który zdarzył się na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Odsyłają tu 1

ustawa o medycynie laboratoryjnej art. 28

Odsyła do 3

Prawo farmaceutyczne art. 36d odesłanie
ustawa o wyrobach medycznych art. 48 odesłanie
art. 21 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu odesłanie

Art. 26 ustawa o medycynie laboratoryjnej

Aktualne brzmienie

Powiązane przepisy

Odsyłają tu 1

Odsyła do 3