Spis treści ustawy
Art. 19 ustawa o systemie oceny zgodności
Aktualne brzmienie
Art. 19.
1.Jednostki certyfikujące, jednostki kontrolujące oraz laboratoria w celu uzyskania notyfikacji mogą ubiegać się o autoryzację w zakresie nieprzekraczającym zakresu posiadanej akredytacji, z zastrzeżeniem ust. 6.
2.Jednostki certyfikujące, jednostki kontrolujące oraz laboratoria, o których mowa w ust. 1, powinny spełniać następujące kryteria:
1)posiadać personel o odpowiedniej wiedzy technicznej w zakresie wyrobów i danej procedury oceny zgodności;
2)być niezależne i bezstronne w stosunku do podmiotów bezpośrednio lub pośrednio związanych z procesem produkcji wyrobu;
3)dysponować odpowiednim sprzętem.
4) (uchylony)
3.Autoryzacja jest udzielana na wniosek jednostki certyfikującej, jednostki kontrolującej albo laboratorium, spełniających kryteria określone w ust. 2, pod warunkiem:
1)uzyskania certyfikatu akredytacji;
2)ubezpieczenia się od odpowiedzialności cywilnej w wysokości odpowiedniej dla ryzyka związanego z prowadzoną działalnością;
3)spełnienia dodatkowych kryteriów określonych w rozporządzeniach wydanych na podstawie art. 9 ust. 1 albo wymagań określonych w odrębnych ustawach.
4.Wniosek o udzielenie autoryzacji zawiera:
1)oznaczenie jednostki certyfikującej lub kontrolującej albo laboratorium ubiegających się o autoryzację, ich siedziby i adresu;
2)numer w rejestrze właściwym dla jednostki certyfikującej lub kontrolującej albo laboratorium;
3)określenie zakresu autoryzacji.
5.Do wniosku o udzielenie autoryzacji dołącza się dokumenty potwierdzające spełnienie kryteriów, o których mowa w ust. 2 i 3.
5a.Minister właściwy do spraw gospodarki określi wzór wniosku o udzielenie autoryzacji, w formie dokumentu elektronicznego w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne.
6.Warunki, o których mowa w ust. 3 pkt 1 i 2, nie dotyczą jednostek certyfikujących, jednostek kontrolujących i laboratoriów jednostek administracji rządowej wykonujących w imieniu Rzeczypospolitej Polskiej czynności związane z prawną kontrolą metrologiczną przyrządów pomiarowych na podstawie ustawy z dnia 11 maja 2001 r. – Prawo o miarach (Dz. U. z 2022 r. poz. 2068).
7.Warunek, o którym mowa w ust. 3 pkt 2, nie dotyczy akredytowanych jednostek certyfikujących lub kontrolujących oraz akredytowanych laboratoriów wykonujących czynności w zakresie wyrobów wykorzystywanych na cele obronności lub bezpieczeństwa państwa oraz służących do ochrony informacji niejawnych.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 30.12.2025. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 5 pkt 1 definicjawyrobie – należy przez to rozumieć rzecz, bez względu na stopień jej przetworzenia, przeznaczoną do wprowadzenia do obrotu lub oddania do użytku, z wyjątkiem artykułów rolno-spożywczych oraz środków żywienia zwierząt ;
- art. 5 pkt 4 definicjalaboratorium – należy przez to rozumieć laboratorium badawcze lub laboratorium pomiarowe;
- art. 5 pkt 6 definicjajednostce kontrolującej – należy przez to rozumieć jednostkę dokonującą sprawdzenia projektu wyrobu, wyrobu lub procesu jego wytwarzania oraz ustalenia ich zgodności z zasadniczymi lub szczegółowymi wymaganiami;
- art. 5 pkt 7 definicjajednostce certyfikującej – należy przez to rozumieć niezależną od podmiotów wymienionych w pkt 2 jednostkę dokonującą certyfikacji, o której mowa w pkt 8;
- art. 5 pkt 11 definicjaakredytacji – należy przez to rozumieć akredytację, o której mowa w art. 2 pkt 10 rozporządzenia (WE) nr 765/2008;
- art. 5 pkt 12 definicjaautoryzacji – należy przez to rozumieć zakwalifikowanie przez ministra lub kierownika urzędu centralnego, właściwego ze względu na przedmiot oceny zgodności, zgłaszającej się jednostki lub laboratorium do procesu notyfik…
- art. 5 pkt 13 definicjanotyfikacji – należy przez to rozumieć zgłoszenie Komisji Europejskiej i państwom członkowskim Unii Europejskiej autoryzowanych jednostek certyfikujących i kontrolujących oraz autoryzowanych laboratoriów właściwych do wy…
- art. 20 ust. 1 definicjaAutoryzacji dokonuje minister albo kierownik urzędu centralnego właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności, zwany dalej „ministrem albo kierownikiem urzędu centralnego”, w drodze decyzji administracyjnej.
- art. 40 ust. 1 definicjaOrgany wyspecjalizowane prowadzą kontrolę spełniania przez wyroby zasadniczych, szczegółowych lub innych wymagań, zwaną dalej „kontrolą”, z urzędu lub na wniosek Prezesa UOKiK działającego jako organ monitorujący.
- art. 9 ust. 1 odesłanieMinister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności określi, w drodze rozporządzeń, zasadnicze wymagania dla wyrobów podlegających ocenie zgodności oraz procedury oceny zgodności, biorąc pod uwagę rodzaje wyrobów o…
Orzeczenia i interpretacje 4
Powołują ten przepis: 4 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok NSA z 18 stycznia 2022 r., II GSK 1563/18
- Wyrok WSA w Warszawie z 28 września 2018 r., VI SA/Wa 1095/18
- Wyrok WSA w Warszawie z 8 marca 2018 r., VI SA/Wa 1960/17
- Wyrok WSA w Warszawie z 25 lutego 2013 r., VI SA/Wa 1772/12
Wszystkie (4) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
3 brzmień, obecne od 25.12.2014
… potwierdzające spełnienie kryteriów, o których mowa w ust. 2 i 3.
5a. Minister właściwy do spraw gospodarki określi wzór wniosku o udzielenie autoryzacji, w formie dokumentu elektronicznego w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne.
6. Warunki, o których mowa w ust. 3 pkt 1 i 2, nie dotyczą jednostek …
Art. 19.
1. Jednostki certyfikujące, jednostki kontrolujące oraz laboratoria w celu uzyskania notyfikacji mogą ubiegać się o autoryzację w zakresie nieprzekraczającym zakresu posiadanej akredytacji, z zastrzeżeniem ust. 6.
2. Jednostki certyfikujące, jednostki kontrolujące oraz … z procesem produkcji wyrobu;
3) dysponować odpowiednim sprzętem;.
4) przestrzegać przepisów o ochronie informacji niejawnych i innych informacji prawnie chronionych.(uchylony)3. Autoryzacja jest udzielana na wniosek jednostki certyfikującej, … przyrządów pomiarowych na podstawie ustawy z dnia 11 maja 2001 r.-– Prawo o miarach (Dz. U. z 20012022 r. Nr 63, poz. 636 i Nr 154, poz. 1800 oraz z 2002 r. Nr 155, poz. 1286 …
Odsyłają tu 2
- ustawa o systemie oceny zgodności art. 20 ust. 2 do art. 19 ust. 3
- ustawa o systemie oceny zgodności art. 22 do art. 19 ust. 3
Odsyła do 7
- ustawa o systemie oceny zgodności art. 19 ust. 6 zastrzeżenie
- ustawa o systemie oceny zgodności art. 19 ust. 1 odesłanie
- ustawa o systemie oceny zgodności art. 19 ust. 2 odesłanie
- ustawa o systemie oceny zgodności art. 9 ust. 1 odesłanie
- ustawa o systemie oceny zgodności art. 19 ust. 3 odesłanie
- ustawa o systemie oceny zgodności art. 19 ust. 3 pkt 1 odesłanie
- ustawa o systemie oceny zgodności art. 19 ust. 3 pkt 2 odesłanie