Art. 72 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 72.
1.Obrót hurtowy produktami leczniczymi, z zastrzeżeniem ust. 8 pkt 2 i 5, mogą prowadzić wyłącznie hurtownie farmaceutyczne.
2. (uchylony)
3.Obrotem hurtowym jest wszelkie działanie polegające na zaopatrywaniu się, przechowywaniu, dostarczaniu lub eksportowaniu produktów leczniczych lub produktów leczniczych weterynaryjnych, będących własnością podmiotu dokonującego tych czynności albo innego uprawnionego podmiotu, posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym lub pozwolenie, o którym mowa w art. 3 ust. 2, prowadzone z wytwórcami lub importerami w zakresie wytwarzanych lub importowanych przez nich produktów leczniczych, lub z przedsiębiorcami zajmującymi się obrotem hurtowym, lub z aptekami lub zakładami leczniczymi dla zwierząt, lub z innymi upoważnionymi podmiotami, z wyłączeniem bezpośredniego zaopatrywania ludności.
3a.Wprowadzenie do obrotu hurtowego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu leczniczego wymaga uprzednio powiadomienia:
1)podmiotu odpowiedzialnego o zamiarze przywozu produktu leczniczego;
2)Prezesa Urzędu.
4.Obrotem hurtowym w rozumieniu ust. 3 jest wywóz produktów leczniczych z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz przywóz produktów leczniczych z terytorium państw członkowskich Unii Europejskiej lub Państw Członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.
5.Hurtownie farmaceutyczne mogą również prowadzić obrót hurtowy:
1a)produktami leczniczymi przeznaczonymi wyłącznie na eksport, posiadającymi pozwolenie na dopuszczenie do obrotu inne niż określone w ust. 3,
2)środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego,
2a)suplementami diety, w rozumieniu przepisów o bezpieczeństwie żywności i żywienia,
3)produktami kosmetycznymi w rozumieniu art. 2 ust. 1 lit. a rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącego produktów kosmetycznych (wersja przekształcona) (Dz. Urz. UE L 342 z 22.12.2009, str. 59, z późn. zm. ), z wyłączeniem produktów kosmetycznych przeznaczonych do perfumowania lub upiększania,
4)środkami higienicznymi,
5)przedmiotami do pielęgnacji niemowląt i chorych,
6)środkami spożywczymi zawierającymi w swoim składzie farmakopealne naturalne składniki pochodzenia roślinnego,
7)środkami dezynfekcyjnymi stosowanymi w medycynie,
8)produktami biobójczymi służącymi do utrzymywania higieny człowieka oraz repelentami lub atraktantami służącymi w sposób bezpośredni lub pośredni do utrzymywania higieny człowieka
–spełniającymi wymagania określone w odrębnych przepisach.
6.Hurtownie farmaceutyczne mogą prowadzić obrót hurtowy środkami zaopatrzenia technicznego przydatnymi w pracy szpitali, aptek oraz placówek, o których mowa w art. 70 i 71.
7.Hurtownie farmaceutyczne produktów leczniczych weterynaryjnych mogą prowadzić obrót hurtowy także:
1)paszami, dodatkami paszowymi, premiksami;
2)środkami higienicznymi;
3)produktami biobójczymi;
4)wyrobami do diagnostyki in vitro stosowanymi w medycynie weterynaryjnej w rozumieniu art. 2 pkt 7 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. z 2024 r. poz. 12 oraz z 2025 r. poz. 1795);
5)drukami stosowanymi w medycynie weterynaryjnej;
6)wyrobami służącymi do identyfikacji zwierząt domowych w rozumieniu art. 4 pkt 22 ustawy z dnia 22 lipca 2006 r. o paszach (Dz. U. z 2025 r. poz. 320);
7)wyrobami medycznymi, wyposażeniem wyrobów medycznych, systemami i zestawami zabiegowymi, w rozumieniu przepisów rozporządzenia 2017/745, które mają zastosowanie w medycynie weterynaryjnej.
8.Nie stanowi obrotu hurtowego:
1) (uchylony)
2)przyjmowanie i wydawanie, w tym przywóz z zagranicy i wywóz za granicę produktów leczniczych i wyrobów medycznych przeznaczonych na pomoc humanitarną, z wyłączeniem środków odurzających i substancji psychotropowych oraz zawierających prekursory kategorii 1, jeżeli odbiorca wyrazi zgodę na ich przyjęcie – pod warunkiem że produkty te będą spełniać wymagania określone odrębnymi przepisami;
3)przyjmowanie, przechowywanie i wydawanie przez stacje sanitarno-epidemiologiczne szczepionek zakupionych w ramach Programu Szczepień Ochronnych;
4)sprzedaż przez naczelników urzędów skarbowych towarów w przypadkach, o których mowa w art. 37azd ust. 1 pkt 1;
5)przyjmowanie, przechowywanie i wydawanie produktów leczniczych i wyrobów medycznych przez jednostki organizacyjne podległe Ministrowi Obrony Narodowej, Szefowi Służby Kontrwywiadu Wojskowego lub Szefowi Służby Wywiadu Wojskowego, a także przez jednostki organizacyjne Państwowej Straży Pożarnej oraz Służby Ochrony Państwa.
9.Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze rozporządzenia, wymagania, jakie powinny spełniać produkty lecznicze będące przedmiotem pomocy humanitarnej, oraz szczegółowe procedury postępowania dotyczące przyjmowania i wydawania produktów leczniczych przeznaczonych na pomoc humanitarną.
Prostym językiem
Obrót hurtowy produktami leczniczymi mogą prowadzić wyłącznie hurtownie farmaceutyczne, z wyjątkiem przyjmowania i wydawania produktów na pomoc humanitarną oraz działań jednostek podległych Ministrowi Obrony Narodowej. Obrót hurtowy to m.in. zaopatrywanie się, przechowywanie, dostarczanie lub eksportowanie produktów leczniczych, ale nie obejmuje bezpośredniego zaopatrywania ludności. Przed wprowadzeniem produktu leczniczego do obrotu hurtowego w Polsce trzeba powiadomić podmiot odpowiedzialny i Prezesa Urzędu. Hurtownie farmaceutyczne mogą też prowadzić obrót hurtowy wyrobami medycznymi, suplementami diety i innymi określonymi produktami.
Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗ · otwórz w wyszukiwarce · kanał Atom · zgłoś błąd
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Powiązane przepisy
- art. 2a ust. 1 definicjaIlekroć w niniejszej ustawie jest mowa o wyrobie medycznym, rozumie się przez to wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego, system i zestaw zabiegowy, w rozumieniu przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i …
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
- art. 3 ust. 3 definicjaOrganem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
- art. 3 ust. 2 odesłanieDo obrotu dopuszczone są także produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
- art. 70 odesłaniePoza aptekami obrót detaliczny produktami leczniczymi, z uwzględnieniem art. 71 ust. 1 i 3 pkt 2, mogą prowadzić punkty apteczne.
- art. 71 odesłaniePoza aptekami i punktami aptecznymi obrót detaliczny produktami leczniczymi wydawanymi bez przepisu lekarza, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych, mogą prowadzić:
- art. 37azd ust. 1 pkt 1 odesłanieprzepadek towarów zatrzymanych – jeżeli Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził na podstawie dokumentów przedstawionych przez podmiot wysyłający w rozumieniu ustawy o systemie monitorowania, a w przypadku powzięcia wą…
Orzeczenia i interpretacje (129)
Powołują ten przepis: 3 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 126 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok NSA z 19 września 2024 r., II GSK 865/21
- Zarządzenie SR w Toruniu z 8 czerwca 2024 r., II K 1763/22
- Wyrok NSA z 16 listopada 2023 r., II GSK 870/20
- Wyrok NSA z 4 lipca 2023 r., II GSK 397/23
- Wyrok NSA z 17 maja 2023 r., II GSK 367/20
- Wyrok NSA z 18 kwietnia 2023 r., II GSK 1540/19
- Wyrok NSA z 9 lutego 2023 r., II GSK 1311/19
- Wyrok WSA w Warszawie z 22 listopada 2022 r., V SA/Wa 1914/21
- Wyrok NSA z 22 września 2022 r., II GSK 704/19
- Wyrok WSA w Warszawie z 19 lipca 2022 r., V SA/Wa 4709/21
Wszystkie (129) z filtrami według źródła, roku i sądu · szukaj w ich treści
Historia zmian
8 brzmień, obecne od 27.08.2026
… Służby Kontrwywiadu Wojskowego lub Szefowi Służby Wywiadu Wojskowego, a także przez jednostki organizacyjne Państwowej Straży Pożarnej oraz Służby Ochrony Państwa.
9. Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze …
… vitro stosowanymi w medycynie weterynaryjnej w rozumieniu art. 2 pkt 407 ustawy z dnia 11 marca29 stycznia 2004 r. o ochronie zdrowia zwierzątInspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. z 2024 r. poz. 12 oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierzątz 2025 r. poz. 1795);
5) drukami stosowanymi w medycynie weterynaryjnej;
6) wyrobami …
Art. 72.
1. Obrót hurtowy produktami leczniczymi, z zastrzeżeniem ust. 8 pkt 2 i 5, mogą prowadzić wyłącznie hurtownie farmaceutyczne.
2. (uchylony)
3. … towarów w przypadkach, o których mowa w art. 37azd ust. 1 pkt 1;5) przyjmowanie, przechowywanie i wydawanie produktów leczniczych i wyrobów medycznych przez jednostki organizacyjne podległe Ministrowi Obrony Narodowej, Szefowi Służby Kontrwywiadu Wojskowego lub Szefowi Służby Wywiadu Wojskowego.
9. Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze …
… szczepionek zakupionych w ramach Programu Szczepień Ochronnych;
4) sprzedaż przez naczelników urzędów skarbowych towarów w przypadkach, o których mowa w art. 37azd ust. 1 pkt 1;
9. Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze …
… leczniczych i wyrobów medycznych przeznaczonych na pomoc humanitarną, z wyłączeniem środków odurzających i substancji psychotropowych oraz zawierających prekursory z grupy I-Rkategorii 1, jeżeli odbiorca wyrazi zgodę na ich przyjęcie -– pod warunkiem że produkty te będą spełniać wymagania określone odrębnymi przepisami.;
3) przyjmowanie, przechowywanie i wydawanie przez stacje …
Art. 72.
1. Obrót hurtowy produktami leczniczymi, z zastrzeżeniem ust. 8 pkt 2, mogą prowadzić wyłącznie hurtownie farmaceutyczne, składy celne i konsygnacyjne produktów leczniczych.
2. Do składów celnych i konsygnacyjnych produktów leczniczych stosuje się odpowiednio przepisy dotyczące hurtowni farmaceutycznej.(uchylony)
3. Obrotem hurtowym jest wszelkie działanie polegające na nabywaniu i zbywaniu oraz przechowywanie i dostarczaniezaopatrywaniu się, przechowywaniu, dostarczaniu lub eksportowaniu produktów leczniczych lub produktów leczniczych weterynaryjnych, będących własnością podmiotu dokonującego tych czynności albo innego uprawnionego podmiotu, posiadających pozwolenie na dopuszczenie …
Odsyłają tu (10)
- Prawo farmaceutyczne art. 2 pkt 7b do art. 72 ust. 4
- Prawo farmaceutyczne art. 81 ust. 2 pkt 6 do art. 72 ust. 5, art. 72 ust. 6, art. 72 ust. 7
- Prawo farmaceutyczne art. 86 ust. 8 do art. 72 ust. 5
- Prawo farmaceutyczne art. 122 ust. 3 do art. 72 ust. 5
- rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej produktów leczniczych weterynaryjnych § 5 pkt 2 do art. 72 ust. 5 pkt 1a
- ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 7 ust. 2 do art. 72 ust. 3
- ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 9 ust. 2 (część wspólna) do art. 72 ust. 3
- ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 9 ust. 2a do art. 72 ust. 3
- ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 34 ust. 2 do art. 72 ust. 3
- ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 34a ust. 2 do art. 72 ust. 3
Odsyła do (10)
- Prawo farmaceutyczne art. 72 ust. 8 pkt 2 zastrzeżenie
- Prawo farmaceutyczne art. 72 ust. 8 pkt 5 zastrzeżenie
- Prawo farmaceutyczne art. 3 ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 72 ust. 3 definicja
- art. 2 ust. 1 lit. a rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady definicja
- Prawo farmaceutyczne art. 70 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 71 odesłanie
- ustawa o Inspekcji Weterynaryjnej art. 2 pkt 7 definicja
- art. 4 pkt 22 definicja
- Prawo farmaceutyczne art. 37azd ust. 1 pkt 1 odesłanie