Spis treści ustawy
Art. 3 ust. 2 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
2.Do obrotu dopuszczone są także produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 7.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
Orzeczenia i interpretacje 36
Powołują ten przepis: 4 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 32 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Zarządzenie SR w Toruniu z 8 czerwca 2024 r., II K 1763/22
- Wyrok WSA w Warszawie z 25 lutego 2021 r., VI SA/Wa 2696/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 25 lutego 2021 r., VI SA/Wa 2777/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 10 marca 2020 r., VI SA/Wa 2495/19
- Wyrok WSA w Warszawie z 3 października 2019 r., II SA/Wa 656/19
- Wyrok WSA w Warszawie z 18 grudnia 2017 r., VI SA/Wa 1835/17
- Wyrok WSA w Warszawie z 18 września 2017 r., VI SA/Wa 85/17
- Wyrok WSA w Warszawie z 23 stycznia 2017 r., VI SA/Wa 1600/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 19 stycznia 2017 r., VI SA/Wa 1829/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 19 stycznia 2017 r., VI SA/Wa 1828/16
Wszystkie (36) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
4 brzmień, obecne od 1.08.2018
… uzyskania pozwolenia, o którym mowa w ust. 1:
1) leki recepturowe oraz leki recepturowe stosowane jako badane produkty lecznicze;
2) leki apteczne oraz leki apteczne stosowane jako badane produkty lecznicze;
3) produkty radiofarmaceutyczne przygotowywane w momencie … radionuklidów i prekursorów, zgodnie z instrukcją wytwórcy,oraz radionuklidy w postaci zamkniętych źródeł promieniowania oraz badane produkty lecznicze radiofarmaceutyczne;
4) krew i osocze w pełnym składzie lub komórki krwi pochodzenia … farmaceutyczne nieprzeznaczone do sporządzania leków recepturowych ileków aptecznych oraz leków recepturowych i leków aptecznych stosowanych jako badane produkty lecznicze na zasadach określo …
… Europejską.
3. Organem uprawnionym do wydania pozwolenia jest minister właściwy do spraw zdrowiaPrezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
4. Do obrotu dopuszczone są bez konieczności uzyskania pozwolenia, …
… produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
3. Organem uprawnionym do wydania pozwolenia, o którym mowa w ust. 1, jest Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”minister właściwy do spraw zdrowia.
4. Do obrotu dopuszczone są bez konieczności uzyskania pozwolenia, o którym mowa w ust. 1:
1) leki recepturowe,;
2) leki apteczne,;
3) produkty radiofarmaceutyczne przygotowywane w momencie stosowania w upoważnionych jednostkach służby zdrowiapodmiotach leczniczych, z dopuszczonych do obrotu generatorów, zestawów, radionuklidów i prekursorów, zgodnie z inst …
Odsyłają tu 8
- Prawo farmaceutyczne art. 4 ust. 9 pkt 1
- Prawo farmaceutyczne art. 72 ust. 3
- Prawo farmaceutyczne art. 119a ust. 1
- ustawa o zwalczaniu dopingu w sporcie art. 49 ust. 1
- ustawa o Funduszu Medycznym art. 39 ust. 2
- ustawa o Funduszu Medycznym art. 39 ust. 4
- ustawa o wyrobach medycznych art. 36 ust. 4
- ustawa o wyrobach medycznych art. 45 ust. 4