Spis treści ustawy
Art. 11 ustawa o produktach biobójczych
zmieniony Obecne brzmienie obowiązuje od 6.02.2026 (Dz.U. 2025 poz. 1716).
Co się zmieniło
… informacji, do złożenia których został obowiązany w trybie:
1) art. 29 ust. 3 rozporządzenia 528/2012 - w przypadku pozwolenia krajowego;
2) art. 26 ust. 4 rozporządzenia 528/2012 - w przypadku pozwolenia wydawanego zgodnie z tym przepisem.
2. Prezes Urzędu pozostawia bez rozpoznania wniosek złożony w postępowaniach, o których mowa w art. 7 i art. 43 rozporządzenia 528/2012, jeżeli wnioskodawca, w terminie określonym przez Prezesa Urzędu, nie przedstawi wymaganych informacji, o których mowa w art. 7 ust. 4 i art. 43 ust. 4 rozporządzenia 528/2012.1) art. 29 ust. 3 rozporządzenia 528/2012 – w przypadku pozwolenia krajowego;
2) art. 26 ust. 4 rozporządzenia 528/2012 – w przypadku pozwolenia …
Aktualne brzmienie
Art. 11.
1.Prezes Urzędu pozostawia bez rozpoznania wniosek o wydanie pozwolenia krajowego albo wniosek o wydanie pozwolenia wydawanego na podstawie art. 26 rozporządzenia 528/2012, jeżeli wnioskodawca nie przedstawi, we wskazanym przez organ terminie, dodatkowych informacji, do złożenia których został obowiązany w trybie:
1)art. 29 ust. 3 rozporządzenia 528/2012 – w przypadku pozwolenia krajowego;
2)art. 26 ust. 4 rozporządzenia 528/2012 – w przypadku pozwolenia wydawanego zgodnie z tym przepisem.
2.Prezes Urzędu pozostawia bez rozpoznania wniosek złożony w postępowaniach, o których mowa w:
1)art. 7 i art. 43 rozporządzenia 528/2012, jeżeli wnioskodawca, w terminie określonym przez Prezesa Urzędu, nie przedstawi wymaganych informacji, o których mowa odpowiednio w art. 7 ust. 4 i art. 43 ust. 4 rozporządzenia 528/2012;
2)art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 88/2014 z dnia 31 stycznia 2014 r. określającego procedurę zmiany załącznika I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz. Urz. UE L 32 z 01.02.2014, str. 3), jeżeli wnioskodawca, w terminie określonym przez Prezesa Urzędu, nie przedstawi wymaganych informacji, o których mowa w załączniku do tego rozporządzenia;
3)art. 7, art. 8 i art. 13 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz. Urz. UE L 109 z 19.04.2013, str. 4), zwanego dalej „rozporządzeniem 354/2013”, jeżeli wnioskodawca, w terminie określonym przez Prezesa Urzędu, nie przedstawi wymaganych informacji, o których mowa odpowiednio w art. 7 ust. 3, art. 8 ust. 3 i art. 13 ust. 4 tego rozporządzenia;
4)art. 3 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 414/2013 z dnia 6 maja 2013 r. określającego procedurę wydawania pozwoleń dla takich samych produktów biobójczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz. Urz. UE L 125 z 07.05.2013, str. 4, z późn. zm. ), zwanego dalej „rozporządzeniem 414/2013”, jeżeli wnioskodawca, w terminie określonym przez Prezesa Urzędu, nie przedstawi wymaganych informacji, o których mowa w art. 3 ust. 1 lub 2 tego rozporządzenia;
5)art. 3 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 492/2014 z dnia 7 marca 2014 r. uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 w odniesieniu do zasad odnawiania pozwoleń na produkty biobójcze w procedurze wzajemnego uznawania (Dz. Urz. UE L 139 z 14.05.2014, str. 1), jeżeli wnioskodawca, w terminie określonym przez Prezesa Urzędu, nie przedstawi wymaganych informacji, o których mowa w art. 3 ust. 7 tego rozporządzenia.>
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 17.02.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Ważne pojęcia
Ten przepis definiuje: rozporządzeniem 354/2013, rozporządzeniem 414/2013
Powiązane przepisy
- art. 1 pkt 2 definicjaorgan właściwy w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz. Urz. UE L 167 z 27.06.2012, str.…
- art. 2 pkt 2 definicjapozwolenie – pozwolenie w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. o rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem pozwolenia na obrót produktem biobójczym;
- art. 3 definicjaOrganem właściwym w rozumieniu art. 81 ust. 1 rozporządzenia 528/2012 jest Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 6.02.2026
… informacji, do złożenia których został obowiązany w trybie:
1) art. 29 ust. 3 rozporządzenia 528/2012 - w przypadku pozwolenia krajowego;
2) art. 26 ust. 4 rozporządzenia 528/2012 - w przypadku pozwolenia wydawanego zgodnie z tym przepisem.
2. Prezes Urzędu pozostawia bez rozpoznania wniosek złożony w postępowaniach, o których mowa w art. 7 i art. 43 rozporządzenia 528/2012, jeżeli wnioskodawca, w terminie określonym przez Prezesa Urzędu, nie przedstawi wymaganych informacji, o których mowa w art. 7 ust. 4 i art. 43 ust. 4 rozporządzenia 528/2012.1) art. 29 ust. 3 rozporządzenia 528/2012 – w przypadku pozwolenia krajowego;
2) art. 26 ust. 4 rozporządzenia 528/2012 – w przypadku pozwolenia …
Odsyłają tu 1
Odsyła do 17
- art. 26 rozporządzenia 528/2012 odesłanie
- art. 29 ust. 3 rozporządzenia 528/2012 – odesłanie
- art. 26 ust. 4 rozporządzenia 528/2012 – odesłanie
- art. 7 rozporządzenia 528/2012 odesłanie
- art. 43 rozporządzenia 528/2012 odesłanie
- art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji odesłanie
- art. 7 rozporządzenia wykonawczego Komisji odesłanie
- art. 8 rozporządzenia wykonawczego Komisji odesłanie
- art. 13 rozporządzenia wykonawczego Komisji odesłanie
- art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia odesłanie
- art. 8 ust. 3 tego rozporządzenia odesłanie
- art. 13 ust. 4 tego rozporządzenia odesłanie
- art. 3 rozporządzenia wykonawczego Komisji odesłanie
- art. 3 ust. 1 tego rozporządzenia odesłanie
- art. 3 ust. 2 tego rozporządzenia odesłanie
- art. 3 rozporządzenia delegowanego Komisji odesłanie
- art. 3 ust. 7 tego rozporządzenia odesłanie