Spis treści ustawy
Art. 17 ustawa o produktach biobójczych
zmieniony Obecne brzmienie obowiązuje od 6.02.2026 (Dz.U. 2025 poz. 1716).
Co się zmieniło
… o rodzaju opakowania;
8) okres ważności produktu biobójczego;
9) zalecenia dotyczące stosowania dla danego zakresu stosowania produktu biobójczego, zawierające informacje:
a) o zwalczanych organizmach szkodliwych,
b) o zakresie stosowania produktu biobójczego,
c) o sposobie użycia produktu biobójczego,
d) o dawce lub stężeniu i częstotliwości stosowania produktu biobójczego,
e) inne, niezbędne do prawidłowego stosowania produktu biobójczego w danym zakresie stosowania, jeżeli dotyczy.
2. Do wniosku dołącza się:
1) treść oznakowania opakowania produktu biobójczego w języku polskim, zgodnie z art. 33;(uchylony)
2) sporządzonesporządzony w języku polskim albo języku angielskim sprawozdanieory …
zmiana od 1.01.2031 Uchwalona zmiana (Dz.U. 2025 poz. 1716) jeszcze nie obowiązuje; poniżej brzmienie obowiązujące dziś.
Nowe brzmienie
… poświadczonego przez tłumacza przysięgłego, lub jego kopię;
3) kartę charakterystyki produktu biobójczego, jeżeli dotyczy;
3) (uchylony)
4) sporządzony w języku polskim albo języku angielskim oryginał … adres siedziby wnioskodawcy, a także tytuł zaakceptowanej metody.4. Kartę charakterystyki, o której mowa w ust. 2 pkt 3, sporządza się dla produktów biobójczych i udostępnia na zasadach określonych w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającym dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającym …
Aktualne brzmienie
Art. 17.
1.Wniosek o wydanie pozwolenia na obrót zawiera:
1)imię i nazwisko oraz adres albo nazwę (firmę) oraz adres siedziby podmiotu odpowiedzialnego;
2)nazwę produktu biobójczego;
3)imię i nazwisko oraz adres albo nazwę (firmę) oraz adres siedziby wytwórcy produktu biobójczego;
4)nazwę chemiczną substancji czynnej lub substancji czynnych lub inną pozwalającą na ustalenie tożsamości substancji czynnej oraz, jeżeli są dostępne, jej numer WE i numer CAS, o których mowa w części I załącznika VI do rozporządzenia nr 1272/2008, oraz określenie jej zawartości w produkcie biobójczym w jednostkach metrycznych;
5)informację o przeznaczeniu produktu biobójczego, z uwzględnieniem grupy produktowej oraz postaci użytkowej produktu biobójczego;
6)informację o rodzaju użytkowników;
7)informację o rodzaju opakowania;
8)okres ważności produktu biobójczego;
9)zalecenia dotyczące stosowania dla danego zakresu stosowania produktu biobójczego, zawierające informacje:
a)o zwalczanych organizmach szkodliwych,
b)o zakresie stosowania produktu biobójczego,
c)o sposobie użycia produktu biobójczego,
d)o dawce lub stężeniu i częstotliwości stosowania produktu biobójczego,
e)inne, niezbędne do prawidłowego stosowania produktu biobójczego w danym zakresie stosowania, jeżeli dotyczy.
2.Do wniosku dołącza się:
1) (uchylony)
2)sporządzony w języku polskim albo języku angielskim oryginał sprawozdania z badań potwierdzających skuteczność produktu biobójczego lub jego kopię; w przypadku złożenia oryginału lub kopii sprawozdania z badań w innym języku wnioskodawca jest obowiązany dołączyć oryginał tłumaczenia na język polski albo język angielski, poświadczonego przez tłumacza przysięgłego, lub jego kopię;
3)kartę charakterystyki produktu biobójczego, jeżeli dotyczy;
4)sporządzony w języku polskim albo języku angielskim oryginał upoważnienia do korzystania z danych lub jego kopię, jeżeli dotyczy;
5)informację o nazwie dostawcy substancji czynnej lub dostawcy produktu biobójczego znajdującego się w wykazie, o którym mowa w art. 95 rozporządzenia 528/2012, którego produkty lub substancje podmiot odpowiedzialny będzie udostępniał po uzyskaniu pozwolenia na obrót.
2a.W sytuacji wystąpienia zagrożenia dla zdrowia publicznego, którego nie można powstrzymać innymi środkami, do wniosku dołącza się dokumenty i informacje, o których mowa w ust. 2, z tym że sprawozdanie, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, może być zastąpione danymi z literatury fachowej potwierdzającymi skuteczność produktu biobójczego.
3.Badania, o których mowa w ust. 2 pkt 2, wykonuje się według metod uznanych międzynarodowo lub metod zgodnych z Polskimi Normami. Jeżeli brak jest takich metod lub są one modyfikowane, przed złożeniem wniosku o wydanie pozwolenia na obrót należy uzyskać akceptację metody zastosowanej w danym badaniu. Prezes Urzędu pisemnie zawiadamia wnioskodawcę o akceptacji lub odmowie akceptacji metody. W zawiadomieniu Prezes Urzędu wskazuje imię i nazwisko oraz adres albo nazwę (firmę) oraz adres siedziby wnioskodawcy, a także tytuł zaakceptowanej metody.
4.Kartę charakterystyki, o której mowa w ust. 2 pkt 3, sporządza się dla produktów biobójczych i udostępnia na zasadach określonych w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającym dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającym rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1), zwanym dalej „rozporządzeniem 1907/2006”.
5.Wniosek, o którym mowa w ust. 1, i dokumenty, o których mowa w ust. 2, są składane w postaci papierowej albo elektronicznej.
6.Właściciel sprawozdania z badań, o których mowa w ust. 2 pkt 2, może ze względu na tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 2 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2020 r. poz. 1913) złożyć do Prezesa Urzędu bezpośrednio lub za pośrednictwem podmiotu odpowiedzialnego wniosek o nieujawnianie sprawozdania osobom trzecim.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 17.02.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Ważne pojęcia
Ten przepis definiuje: rozporządzeniem 1907/2006
Powiązane przepisy
- art. 1 pkt 2 definicjaorgan właściwy w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz. Urz. UE L 167 z 27.06.2012, str.…
- art. 2 pkt 1 definicjapodmiot odpowiedzialny – przedsiębiorcę w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 6 marca 2018 r. – Prawo przedsiębiorców (Dz. U. z 2019 r. poz. 1292 i 1495 oraz z 2020 r. poz. 424 i 1086) lub jego przedstawiciela albo oddzia…
- art. 2 pkt 2 definicjapozwolenie – pozwolenie w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. o rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem pozwolenia na obrót produktem biobójczym;
- art. 2 pkt 3 definicjapozwolenie na obrót – pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych …
- art. 3 definicjaOrganem właściwym w rozumieniu art. 81 ust. 1 rozporządzenia 528/2012 jest Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
Historia zmian
4 brzmień, obecne od 6.02.2026
… poświadczonego przez tłumacza przysięgłego, lub jego kopię;
3) kartę charakterystyki produktu biobójczego, jeżeli dotyczy;
3) (uchylony)
4) sporządzony w języku polskim albo języku angielskim oryginał … adres siedziby wnioskodawcy, a także tytuł zaakceptowanej metody.4. Kartę charakterystyki, o której mowa w ust. 2 pkt 3, sporządza się dla produktów biobójczych i udostępnia na zasadach określonych w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającym dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającym …
… o rodzaju opakowania;
8) okres ważności produktu biobójczego;
9) zalecenia dotyczące stosowania dla danego zakresu stosowania produktu biobójczego, zawierające informacje:
a) o zwalczanych organizmach szkodliwych,
b) o zakresie stosowania produktu biobójczego,
c) o sposobie użycia produktu biobójczego,
d) o dawce lub stężeniu i częstotliwości stosowania produktu biobójczego,
e) inne, niezbędne do prawidłowego stosowania produktu biobójczego w danym zakresie stosowania, jeżeli dotyczy.
2. Do wniosku dołącza się:
1) treść oznakowania opakowania produktu biobójczego w języku polskim, zgodnie z art. 33;(uchylony)
2) sporządzonesporządzony w języku polskim albo języku angielskim sprawozdanieory …
… o rodzaju opakowania;
8) okres ważności produktu biobójczego.;2. Do wniosku dołącza się:
1) treść oznakowania opakowania produktu … ze względu na tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust.42 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 20032020 r. Nr 153, poz. 1503, z późn. zm.1913) złożyć do Prezesa Urzędu bezpośrednio lub za pośrednictwem podmiotu odpowiedzialnego wniosek o nieujawnianie sprawozdania osobom trzecim.
Odsyłają tu 5
- ustawa o produktach biobójczych art. 20 ust. 1 do art. 17 ust. 2
- ustawa o produktach biobójczych art. 20 ust. 2 do art. 17 ust. 2
- ustawa o produktach biobójczych art. 27 ust. 6 do art. 17 ust. 2 pkt 5
- ustawa o produktach biobójczych art. 46 ust. 1 pkt 7 do art. 17 ust. 2 pkt 5
- ustawa o produktach biobójczych art. 56 ust. 2 do art. 17 ust. 2 pkt 5
Odsyła do 6
- art. 95 rozporządzenia 528/2012, którego produkty odesłanie
- ustawa o produktach biobójczych art. 17 ust. 2 odesłanie
- ustawa o produktach biobójczych art. 17 ust. 2 pkt 2 odesłanie
- ustawa o produktach biobójczych art. 17 ust. 2 pkt 3 odesłanie
- ustawa o produktach biobójczych art. 17 ust. 1 odesłanie
- ustawa o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji art. 11 ust. 2 definicja