Spis treści ustawy
Art. 52 ust. 10 ustawa o wyrobach medycznych
Aktualne brzmienie
10.Korespondencja w sprawach opinii, o których mowa w ust. 1, 2, 4, 5 i 7– 9, może być prowadzona w języku angielskim bez konieczności tłumaczenia korespondencji i dokumentów na język polski i może być przekazywana drogą elektroniczną bez konieczności stosowania kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 26.10.2026, tekst z 19.11.2024. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 52 ust. 1 zasada ogólnaWniosek jednostki notyfikowanej o wydanie opinii naukowej, o której mowa w sekcji 5.2 lit. b załącznika IX do rozporządzenia 2017/745, na temat jakości i bezpieczeństwa substancji leczniczej stanowiącej integralną część …
- art. 52 ust. 2 odesłanieWniosek jednostki notyfikowanej o wydanie opinii, o której mowa w sekcji 5.2 lit. f załącznika IX do rozporządzenia 2017/745, czy jakość i bezpieczeństwo substancji leczniczej stanowiącej integralną część wyrobu zostaną …
- art. 52 ust. 4 odesłanieWniosek jednostki notyfikowanej o wydanie opinii naukowej, o której mowa w sekcji 5.3.1 lit. a załącznika IX do rozporządzenia 2017/745, w sprawie aspektów oddawania, pobierania i testowania tkanek lub komórek pochodzeni…
- art. 52 ust. 5 odesłanieWniosek jednostki notyfikowanej o wydanie opinii naukowej, o której mowa w sekcji 5.3.1 lit. d załącznika IX do rozporządzenia 2017/745, czy jakość i bezpieczeństwo tkanek lub komórek pochodzenia ludzkiego lub ich pochod…
- art. 52 ust. 7 odesłanieWniosek jednostki notyfikowanej o wydanie opinii naukowej, o której mowa w sekcji 5.4 lit. b załącznika IX do rozporządzenia 2017/745, na temat zgodności z odpowiednimi wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 6 września…
- art. 52 ust. 8 odesłanieWniosek jednostki notyfikowanej o wydanie opinii naukowej, o której mowa w sekcji 5.2 lit. c załącznika IX do rozporządzenia 2017/746, w sprawie odpowiedniości wyrobu do diagnostyki w terapii celowanej w odniesieniu do d…
- art. 52 ust. 9 odesłanieWniosek jednostki notyfikowanej o wydanie opinii naukowej, o której mowa w sekcji 5.2 lit. f załącznika IX do rozporządzenia 2017/746, na temat planowanych zmian mających wpływ na działanie lub przewidziane używanie lub …
Odsyła do 7
- ustawa o wyrobach medycznych art. 52 ust. 1 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 52 ust. 2 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 52 ust. 4 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 52 ust. 5 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 52 ust. 7 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 52 ust. 8 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 52 ust. 9 odesłanie