Prosto w prawo Skróty klawiszowe⌘KCtrl KPrzejdź do przepisu, ustawy albo sygnatury/Pole pytania albo wyszukiwania na stronie← →Poprzedni i następny artykuł albo strona listyCKopiuj przypis; z zaznaczonym tekstem cytat z przypisemLKopiuj linkFUkryj albo pokaż spis treści ustawyEscZamknij panel, menu albo okno?Lista skrótów Dla profesjonalistyPro
Spis treści ustawy

Art. 137 ustawa o wyrobach medycznych

Obowiązuje od 26.05.2022Stan prawny na 16.10.2026Źródło: ELI / Sejm RP, oficjalny PDF ↗
Cała ustawa
Art. 137.
1.Do badań klinicznych rozpoczętych przed dniem 26 maja 2021 r. stosuje się art. 40–46, art. 48, art. 49, art. 51 ust. 1 oraz art. 52–56 ustawy uchylanej w art. 147 oraz przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 50 tej ustawy.
2.Do zmian w badaniu klinicznym, o którym mowa w ust. 1, stosuje się art. 44–46 i art. 49 ustawy uchylanej w art. 147.
3.Sponsor i badacz kliniczny prowadzący badanie kliniczne, o którym mowa w ust. 1, są obowiązani posiadać obowiązkowe ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej, o którym mowa w art. 40 ust. 4 pkt 6 ustawy uchylanej w art. 147.

Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 19.11.2024. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.

Powiązane przepisy

  • art. 1 ust. 2 pkt 2 definicja
    zasady i tryb przeprowadzania inspekcji badania klinicznego w rozumieniu art. 2 pkt 45 rozporządzenia 2017/745, zwanego dalej „badaniem klinicznym”, oraz inspekcji badania działania w rozumieniu art. 2 pkt 42 rozporządze…
  • art. 2 pkt 1 definicja
    badaczu – rozumie się przez to badacza w rozumieniu art. 2 pkt 54 rozporządzenia 2017/745 lub art. 2 pkt 48 rozporządzenia 2017/746;
  • art. 2 pkt 32 definicja
    sponsorze – rozumie się przez to sponsora w rozumieniu art. 2 pkt 49 rozporządzenia 2017/745 lub art. 2 pkt 57 rozporządzenia 2017/746;

Odsyła do 9

  • art. 40–46 ustawy uchylanej w art. 147 odesłanie
  • art. 48 ustawy uchylanej w art. 147 odesłanie
  • art. 49 ustawy uchylanej w art. 147 odesłanie
  • art. 51 ust. 1 ustawy uchylanej w art. 147 odesłanie
  • art. 52–56 ustawy uchylanej w art. 147 odesłanie
  • art. 50 tej ustawy odesłanie
  • ustawa o wyrobach medycznych art. 137 ust. 1 odesłanie
  • art. 44–46 ustawy uchylanej w art. 147 odesłanie
  • art. 40 ust. 4 pkt 6 ustawy uchylanej w art. 147 odesłanie