Spis treści ustawy
Art. 33 ust. 8 ustawa o wyrobach medycznych
Aktualne brzmienie
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 19.11.2024. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 1 ust. 1 (część wspólna) definicjasłużące stosowaniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) n…
- art. 33 ust. 1 zasada ogólnaWniosek o pozwolenie na prowadzenie badania klinicznego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, o którym mowa w art. 70 ust. 1 rozporządzenia 2017/745, oraz dołączone do niego informacje i dokumenty są sporządzane w jęz…
- art. 33 ust. 3 odesłanieSponsor, który zamierza prowadzić na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej badanie kliniczne, o którym mowa w art. 82 ust. 1 rozporządzenia 2017/745, składa do Prezesa Urzędu wniosek o pozwolenie na prowadzenie takiego ba…
- art. 33 ust. 2 odesłaniePowiadomienie, o którym mowa w art. 74 ust. 1 rozporządzenia 2017/745, dotyczące badania klinicznego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz dołączone do powiadomienia informacje i dokumenty są sporządzane w języku …
Odsyła do 4
- ustawa o wyrobach medycznych art. 33 ust. 1 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 33 ust. 3 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 33 ust. 2 odesłanie
- art. 75 rozporządzenia 2017/745, dołącza się opinię, o której mowa w art. 31 ust. 2 odesłanie