Spis treści ustawy
Art. 148 ustawa o wyrobach medycznych
Aktualne brzmienie
Art. 148.Ustawa wchodzi w życie z dniem 26 maja 2022 r., z wyjątkiem:
1)art. 54–61, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.;
2)art. 21–25, które wchodzą w życie z dniem 1 lipca 2023 r.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 19.11.2024. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 54 odesłanieReklama wyrobu może być prowadzona wyłącznie na zasadach określonych w niniejszym rozdziale oraz nie może naruszać zakazów, o których mowa w art. 7 rozporządzenia 2017/745 lub art. 7 rozporządzenia 2017/746.
- art. 21 odesłaniePrezes Urzędu prowadzi wykaz dystrybutorów wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych, o którym mowa w art. 30 ust. 2 rozporządzenia 2017/745 i art. 27 ust. 2 rozporządzenia 2017/746, mających siedzibę na terytorium Rzec…
- art. 55 odesłanieReklama wyrobu kierowana do publicznej wiadomości musi być sformułowana w sposób zrozumiały dla laika. Wymóg ten dotyczy również sformułowań medycznych i naukowych oraz przywoływania w reklamie badań naukowych, opinii, l…
- art. 56 odesłanieReklama wyrobu może być prowadzona wyłącznie przez podmiot gospodarczy.
- art. 57 odesłanieW przypadku stwierdzenia przez Prezesa Urzędu naruszeń art. 7 rozporządzenia 2017/745 lub art. 7 rozporządzenia 2017/746 w zakresie reklamy lub art. 55 lub art. 56, nakazuje on w drodze decyzji administracyjnej:
- art. 58 odesłaniePrzepisy niniejszego rozdziału stosuje się również do:
- art. 59 odesłanieZa reklamę wyrobu nie uważa się:
- art. 60 odesłanieReklamę wyrobu prowadzi się w formie audiowizualnej, dźwiękowej lub wizualnej.
- art. 61 odesłanieDo obowiązków podmiotu gospodarczego prowadzącego reklamę wyrobu kierowaną do publicznej wiadomości należy przechowywanie wzorów reklam oraz informacji o miejscach jej rozpowszechniania przez okres 2 lat od zakończenia r…
- art. 22 odesłaniePrezes Urzędu gromadzi w systemie informatycznym informacje o wyrobach, systemach i zestawach zabiegowych, sprowadzonych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej przez podmioty i osoby wykonujące działalność leczniczą ora…
- art. 23 odesłanieProducent wyrobu wykonanego na zamówienie, upoważniony przedstawiciel producenta wyrobu wykonanego na zamówienie niemającego miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz importer wyrobu wykonanego na za…
- art. 24 odesłanieWykaz dystrybutorów oraz informacje o producentach wyrobów wykonanych na zamówienie, o których mowa w art. 23 ust. 1, są prowadzone w postaci elektronicznej i dostępne w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmio…
Odsyła do 13
- ustawa o wyrobach medycznych art. 54 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 21 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 55 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 56 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 57 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 58 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 59 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 60 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 61 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 22 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 23 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 24 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 25 odesłanie