Spis treści ustawy
Art. 4 ustawa o wyrobach medycznych
Aktualne brzmienie
Art. 4.
1.Prezes Urzędu, wykonując zadania wynikające z rozporządzenia 2017/745 i rozporządzenia 2017/746, współpracuje z:
1)Głównym Inspektorem Farmaceutycznym,
2)Głównym Inspektorem Sanitarnym,
3)Głównym Lekarzem Weterynarii,
4)Prezesem Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów,
5)Szefem Krajowej Administracji Skarbowej,
6)Prezesem Urzędu Dozoru Technicznego,
7)Głównym Inspektorem Pracy,
8)Prezesem Państwowej Agencji Atomistyki,
9)Ministrem Obrony Narodowej,
10)Komendantem Głównym Policji,
11)Prezesem Głównego Urzędu Miar,
12)Prezesem Narodowego Funduszu Zdrowia,
13)Prezesem Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji,
14)Prezesem Agencji Badań Medycznych,
15)Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia,
16)Centrum e-Zdrowia,
17)Centralnym Ośrodkiem Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej,
18)Centralnym Ośrodkiem Badań Jakości w Diagnostyce Mikrobiologicznej,
19)Krajowym Centrum Bankowania Tkanek i Komórek,
20)Prezesem Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych,
21)Komendantem Głównym Państwowej Straży Pożarnej,
22)instytutami badawczymi i uczelniami
–w zakresie ich właściwości.
2.Podmioty, o których mowa w ust. 1 pkt 1–21, powiadamiają Prezesa Urzędu o stwierdzonych nieprawidłowościach dotyczących wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych.
3.Prezes Urzędu, na wniosek podmiotów, o których mowa w ust. 1 pkt 1–21, uzasadniony potrzebą wykonywania ich ustawowych zadań, udostępnia tym podmiotom posiadane informacje i dokumenty dotyczące wyrobu, systemu lub zestawu zabiegowego, z wyłączeniem danych osobowych pozwalających na identyfikację pacjenta.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 19.11.2024. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 1 ust. 1 (część wspólna) definicjasłużące stosowaniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) n…
- art. 1 ust. 2 pkt 1 definicjazasady używania i utrzymywania wyrobów, o których mowa w art. 1 ust. 4 rozporządzenia 2017/745, oraz wyrobów, o których mowa w art. 1 ust. 2 rozporządzenia 2017/746, zwanych dalej „wyrobami”;
- art. 2 pkt 26 definicjaPrezesie Urzędu – rozumie się przez to Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
- art. 2 pkt 33 definicjasystemie – rozumie się przez to system w rozumieniu art. 2 pkt 11 rozporządzenia 2017/745;
- art. 2 pkt 37 definicjazestawie zabiegowym – rozumie się przez to zestaw zabiegowy w rozumieniu art. 2 pkt 10 rozporządzenia 2017/745.
Odsyłają tu 1
- ustawa o wyrobach medycznych art. 48 ust. 2 pkt 2 do art. 4 ust. 1
Odsyła do 21
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 1 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 2 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 3 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 4 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 5 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 6 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 7 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 8 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 9 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 10 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 11 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 12 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 13 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 14 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 15 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 16 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 17 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 18 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 19 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 20 odesłanie
- ustawa o wyrobach medycznych art. 4 ust. 1 pkt 21 odesłanie