Spis treści ustawy
Art. 65 ustawa o wyrobach medycznych
Aktualne brzmienie
Art. 65.Osoby upoważnione przez Prezesa Urzędu do dokonywania kontroli są uprawnione do:
1)wizytowania wszelkich obiektów, lokali, terenów lub środków transportu, które dany kontrolowany wykorzystuje do swojej działalności handlowej, gospodarczej lub zawodowej, w celu wykrycia niezgodności i uzyskania dowodów; uprawnienie to obejmuje również wizytowanie obiektów, lokali, terenów lub środków transportu dostawców i podwykonawców kontrolowanego;
2)żądania ustnych lub pisemnych wyjaśnień, okazania dokumentów lub innych nośników informacji oraz udostępnienia danych mających związek z przedmiotem kontroli;
3)badania dokumentów oraz wyrobów i sprzętów odnoszących się do przedmiotu kontroli;
4)pobierania, w ramach kontroli, próbek wyrobów w celu ich przebadania;
5)sprawdzania wykonania zaleceń pokontrolnych.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 19.11.2024. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 1 ust. 2 pkt 1 definicjazasady używania i utrzymywania wyrobów, o których mowa w art. 1 ust. 4 rozporządzenia 2017/745, oraz wyrobów, o których mowa w art. 1 ust. 2 rozporządzenia 2017/746, zwanych dalej „wyrobami”;
- art. 2 pkt 26 definicjaPrezesie Urzędu – rozumie się przez to Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
- art. 64 ust. 2 definicjaIlekroć w niniejszym rozdziale jest mowa o kontroli, rozumie się przez to również inspekcję.
- art. 64 ust. 3 definicjaPodmioty, o których mowa w ust. 1, są zwane dalej „kontrolowanym”.