Spis treści ustawy
Art. 33c ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii
Aktualne brzmienie
Art. 33c.
1.Wniosek o wydanie pozwolenia, o którym mowa w art. 33a ust. 1, zawiera:
1)nazwę surowca farmaceutycznego i nazwę substancji czynnej;
2)wielkość opakowania;
3)nazwę oraz stały adres podmiotu odpowiedzialnego w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, występującego z wnioskiem, oraz dane dotyczące wytwórcy lub wytwórców w rozumieniu tej ustawy, w przypadku gdy podmiot odpowiedzialny nie jest wytwórcą surowca;
4)wykaz dokumentów dołączonych do wniosku.
2.Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, dołącza się kopię zezwolenia, o którym mowa w art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.
3.Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku oraz szczegółowy zakres danych i wykaz dokumentów objętych wnioskiem o dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego do sporządzania leków recepturowych w postaci ziela konopi innych niż włókniste oraz wyciągów, nalewek farmaceutycznych, a także wszystkich innych wyciągów z konopi innych niż włókniste oraz żywicy konopi innych niż włókniste, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 44f, mając na względzie specjalne wymagania dotyczące właściwego stosowania, bezpieczeństwa pacjenta oraz konieczność zapewnienia ochrony zdrowia publicznego.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 19.08.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 4 pkt 4 definicjakonopie – rośliny z rodzaju konopie (Cannabis L.);
- art. 4 pkt 28 definicjauprawa maku lub konopi – każdą uprawę maku lub konopi bez względu na powierzchnię;
- art. 4 pkt 37 definicjaziele konopi innych niż włókniste – każdą naziemną część rośliny konopi (pojedynczą lub w mieszaninie), z wyłączeniem nasion, zawierającą powyżej 0,3 % sumy delta-9-tetrahydrokannabinolu oraz kwasu tetrahydrokannabinolow…
- art. 4 pkt 38 definicjażywica konopi – żywicę i inne produkty konopi zawierające delta-9-tetrahydrokannabinol lub kwas delta-9-tetrahydrokannabinolowy.
- art. 28b ust. 4 pkt 5 lit. b definicjaprzekazywaniem do Centrum informacji, o których mowa w art. 28g ust. 12 i 15, za pomocą Centralnego Wykazu Osób Objętych Leczeniem Substytucyjnym, zwanego dalej „Wykazem”;
- art. 40a ust. 1 definicjaProwadzenie działalności przez przedsiębiorcę w zakresie wytwarzania, przetwarzania, przerabiania, przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowej dostawy lub wewnątrzwspólnotowego nabycia oraz wprowadzenia do obrotu nowej substa…
- art. 33a ust. 1 odesłanieZiele konopi innych niż włókniste oraz wyciągi, nalewki farmaceutyczne, a także wszystkie inne wyciągi z konopi innych niż włókniste oraz żywica konopi innych niż włókniste, o których mowa w przepisach wydanych na podsta…
- Prawo farmaceutyczne art. 38 ust. 1 odesłaniePodjęcie działalności gospodarczej w zakresie wytwarzania lub importu produktu leczniczego wymaga uzyskania zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego.
- art. 44f odesłanieMinister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
Rozporządzenia wydane na podstawie tego przepisu
1
Orzeczenia i interpretacje 2
Powołują ten przepis: 2 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
Wszystkie (2) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 21.08.2018
… włókniste oraz żywicy konopi innych niż włókniste, o których mowa w załączniku nr 1 do ustawyprzepisach wydanych na podstawie art. 44f, mając na względzie specjalne wymagania dotyczące właściwego …