Spis treści ustawy

Art. 35 ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii

Obowiązuje od 1.07.2015Stan prawny na 16.10.2026Źródło: ELI / Sejm RP, oficjalny PDF ↗

Art. 35.

1.Zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego wymaga podjęcie działalności w zakresie:

1)wytwarzania, przetwarzania, przerabiania, przywozu lub dystrybucji środków odurzających lub substancji psychotropowych;

2)wytwarzania, przetwarzania, przerabiania, przywozu, dystrybucji albo stosowania w celu prowadzenia badań naukowych, w zakresie swojej działalności statutowej, prekursorów kategorii 1;

3)wytwarzania, przetwarzania, przerabiania w celu prowadzenia badań naukowych, przez jednostki naukowe w zakresie swojej działalności statutowej, środków odurzających grup I-N, II-N i IV-N lub substancji psychotropowych grup I-P, II-P, III-P i IV-P.

2.Stosowanie w celu prowadzenia badań naukowych, przez jednostki naukowe w zakresie swojej działalności statutowej, środków odurzających lub substancji psychotropowych wymaga zezwolenia wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.

3.Nie wymaga zezwolenia przerób środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów, jeżeli jest dokonywany w aptece na zasadach określonych w ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.

4.Zezwolenia, o których mowa w ust. 1 i 2, wydaje się:

1)po stwierdzeniu, przez inspektora do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, że przedsiębiorca posiadający zezwolenie, o którym mowa w art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, albo wpisany do rejestru, o którym mowa w art. 51b ust. 1 tej ustawy, spełnia warunki określone przepisami ustawy, a w przypadku prekursorów kategorii 1 również warunki określone przepisami rozporządzenia 273/2004, rozporządzenia 111/2005 oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 1277/2005 z dnia 27 lipca 2005 r. ustanawiającego przepisy wykonawcze dotyczące rozporządzenia (WE) nr 273/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie prekursorów narkotykowych i rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi (Dz. Urz. UE L 202 z 03.08.2005, str. 7);

2)po stwierdzeniu przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, że przedsiębiorca, inny niż określony w pkt 1, występujący o wydanie zezwolenia spełnia warunki określone przepisami ustawy, a w przypadku prekursorów kategorii 1 również warunki określone przepisami rozporządzenia 273/2004, rozporządzenia 111/2005 oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 1277/2005 z dnia 27 lipca 2005 r. ustanawiającego przepisy wykonawcze dotyczące rozporządzenia (WE) nr 273/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie prekursorów narkotykowych i rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi.

5.Zezwolenia, o których mowa w ust. 1 i 2, określają dozwoloną wielkość i cel wytwarzania, przetwarzania, przerabiania, przywozu, dystrybucji albo stosowania środka odurzającego, substancji psychotropowej lub prekursorów kategorii 1.

6.Przedsiębiorcy, o których mowa w ust. 4, są obowiązani:

1)prowadzić dokumentację dotyczącą środka odurzającego, substancji psychotropowej lub prekursorów kategorii 1;

2)przechowywać posiadane środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1 w sposób zabezpieczający przed kradzieżą lub zniszczeniem, w tym podczas ich transportu.

7.Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:

1)szczegółowe warunki i tryb wydawania oraz cofania zezwoleń, o których mowa w ust. 1 i 2, w tym wymagania kwalifikacyjne, jakim powinna odpowiadać osoba odpowiedzialna za nadzór nad wytwarzaniem, przetwarzaniem, przerabianiem, przywozem, dystrybucją, obrotem albo stosowaniem w celu prowadzenia badań naukowych środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1, mając na względzie zapewnienie prawidłowych zabezpieczeń przed użyciem środków odurzających lub substancji psychotropowych objętych zezwoleniem przez osoby nieupoważnione lub w celach innych niż określone w wydanym zezwoleniu;

2)wzory wniosków o udzielenie zezwolenia na wytwarzanie, przetwarzanie, przerabianie, przywóz, dystrybucję, obrót albo stosowanie w celu prowadzenia badań naukowych środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1, biorąc pod uwagę sprawność i przejrzystość postępowania;

3)warunki i sposób wydawania środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1 i ewidencjonowania wytwarzania, przetwarzania, przerabiania, przywozu, dystrybucji, obrotu albo stosowania w celu prowadzenia badań naukowych środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1, mając na uwadze bezpieczeństwo przechowywania oraz konieczność opracowywania odrębnej ewidencji dla danego środka, substancji lub prekursora.

Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 19.08.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.

Powiązane przepisy

art. 1 pkt 3 lit. a definicja
rozporządzenia (WE) Parlamentu Europejskiego i Rady nr 273/2004 z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie prekursorów narkotykowych (Dz. Urz. WE L 047 z 18.02.2004), zwanego dalej „rozporządzeniem 273/2004”,
art. 1 pkt 3 lit. b definicja
rozporządzenia (WE) Rady nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi (Dz. Urz. WE L 22 z 26.01.2005, str. 1; Dz. Urz. WE …
art. 4 pkt 3 definicja
jednostki naukowe – podmioty, o których mowa w art. 7 ust. 1 pkt 1, 2 i 4–8 ustawy z dnia 20 lipca 2018 r. – Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce (Dz. U. z 2023 r. poz. 742, 1088 i 1234);
art. 4 pkt 16 definicja
prekursor – prekursor narkotykowy będący substancją sklasyfikowaną, o której mowa w art. 2 pkt a rozporządzenia 273/2004, którego kategorię określa załącznik nr 1 do tego rozporządzenia;
art. 4 pkt 19 definicja
przetwarzanie – czynności prowadzące do przemiany środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów lub nowych substancji psychoaktywnych na inne środki odurzające, substancje psychotropowe, prekursory lub no…
art. 4 pkt 20 definicja
przerób – otrzymywanie mieszanin środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów lub nowych substancji psychoaktywnych oraz nadawanie tym środkom lub substancjom nowej postaci;
art. 4 pkt 21 definicja
przywóz – każde wprowadzenie na obszar celny Unii Europejskiej środków odurzających, substancji psychotropowych, środków zastępczych lub nowych substancji psychoaktywnych;
art. 4 pkt 25 definicja
substancja psychotropowa – substancje:
art. 4 pkt 26 definicja
środek odurzający – substancje:
art. 4 pkt 31 definicja
używanie środka odurzającego, substancji psychotropowej, środka zastępczego lub nowej substancji psychoaktywnej – wprowadzanie do organizmu człowieka środka odurzającego, substancji psychotropowej, środka zastępczego lub…
art. 4 pkt 35 definicja
wytwarzanie – czynności, za pomocą których mogą być otrzymywane środki odurzające, substancje psychotropowe, prekursory, środki zastępcze lub nowe substancje psychoaktywne, ich oczyszczanie, ekstrakcję surowców i półprod…
art. 40a ust. 1 definicja
Prowadzenie działalności przez przedsiębiorcę w zakresie wytwarzania, przetwarzania, przerabiania, przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowej dostawy lub wewnątrzwspólnotowego nabycia oraz wprowadzenia do obrotu nowej substa…

Rozporządzenia wydane na podstawie tego przepisu

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wydawania zezwoleń na wytwarzanie, przetwarzanie, przerabianie, przywóz, dystrybucję albo stosowanie w celu prowadzenia badań naukowych środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1 na podstawie art. 35 ust. 7

Orzeczenia i interpretacje 116

Powołują ten przepis: 112 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 4 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.

Wszystkie (116) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści

Historia zmian

3 brzmień, obecne od 1.07.2015

od 1.07.2015 do dziśobowiązujetekst ujednolicony ISAPpotwierdzonestały link

Art. 35. 1. Środki odurzające lub substancje psychotropowe będące produktami leczniczymi może wytwarzać, przetwarzać lub przerabiać, z zastrzeżeniem ust. 4, wyłącznie przedsiębiorca posiadający wydane na podstawie przepisów prawa farmaceutycznego zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych, po uzyskaniu zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego określającego środki lub substancje, które mogą być przedmiotem wytwarzania, przetwarzania lub przerobu. 2. Środki odurzające lub substancje psychotropowe niebędące produktami leczniczymi może wytwarzać, przetwarzać lub przerabiać wyłącznie przedsiębiorca, po uzyskaniu zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, określającego środki lub …

Dz.U. 2015 poz. 875 ↗

od 9.12.2011 do 1.07.2015tekst jednolity (obwieszczenie)potwierdzonestały link

… Prekursory kategorii 1 może wytwarzać, przetwarzać lub przerabiać~~, z zastrzeżeniem ust. 4,~~ wyłącznie przedsiębiorca, który na podstawie właściwego rozporządzenia prawa Unii Europejskiej uzyskał zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego określające prekursory kategorii 1~~, które mogą być przedmiotem wytwarzania, przetwarzania lub przerobu~~. 4. Środki odurzające grup I-N, II-N i IV-N, substancje … aptece, na zasadach określonych w ustawie z dnia 6 września 2001 r.-–Prawo farmaceutyczne. 6. Zezwolenia, o których mowa w ust. 1-4 i 7, … Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, treść wniosku, szczegółowe warunki i tryb wydawania oraz cofania zezwoleń, o których mo …

Dz.U. 2011 nr 117 poz. 678 ↗

od 4.10.2005 do 9.12.2011tekst pierwotny ustawypotwierdzonestały link

tekst ogłoszony ↗

Odsyłają tu 13

ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 23 ust. 2 do art. 35 ust. 1 pkt 2, art. 35 ust. 1 pkt 3, art. 35 ust. 2
ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 24¹ ust. 2 pkt 1 do art. 35 ust. 1
ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 37 ust. 1 do art. 35 ust. 1 pkt 1
ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 37 ust. 2 do art. 35 ust. 1 pkt 3, art. 35 ust. 2
ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 37 ust. 5 do art. 35 ust. 1 pkt 1
ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 39 ust. 1 do art. 35 ust. 1, art. 35 ust. 2
ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 42a ust. 1 do art. 35 ust. 1, art. 35 ust. 2
ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 42a ust. 2 do art. 35 ust. 1 pkt 1
ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 43 ust. 1 do art. 35 ust. 1, art. 35 ust. 2
ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 44a
ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 44aa ust. 1 do art. 35 ust. 4
ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 56 ust. 1
ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 89

Odsyła do 6

ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 35 ust. 1 odesłanie
ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 35 ust. 2 odesłanie
Prawo farmaceutyczne art. 38 ust. 1 odesłanie
Prawo farmaceutyczne art. 51b ust. 1 odesłanie
ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 35 ust. 4 pkt 1 odesłanie
ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii art. 35 ust. 4 odesłanie

Art. 35 ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii

Aktualne brzmienie

Powiązane przepisy

Rozporządzenia wydane na podstawie tego przepisu

Orzeczenia i interpretacje 116

Historia zmian

Odsyłają tu 13

Odsyła do 6