Spis treści ustawy
Art. 104 ust. 2 ustawa o wyrobach medycznych
Aktualne brzmienie
2.Organ może odstąpić od wymierzenia kar pieniężnych, o których mowa w niniejszym rozdziale, jeżeli zdarzenie miało charakter incydentalny, nie stwarzało ryzyka, a podmiot, najpóźniej w terminie wskazanym przez Prezesa Urzędu, przy prowadzeniu czynności, w trakcie których stwierdzono uchybienie prawa, podjął działania w celu jego usunięcia i poinformował Prezesa Urzędu o podjęciu tych działań.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 19.11.2024. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 2 pkt 5 definicjadziałaniu – rozumie się przez to działanie w rozumieniu art. 2 pkt 22 rozporządzenia 2017/745;
- art. 2 pkt 26 definicjaPrezesie Urzędu – rozumie się przez to Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
- art. 104 ust. 1 zasada ogólnaWysokość kary pieniężnej, o której mowa w art. 74, art. 75 ust. 1 pkt 1–3 i 5–7, art. 77 ust. 1 pkt 4–6 i ust. 2 pkt 1 i 3, art. 78, art. 81, art. 82 ust. 1 i 2, art. 86, art. 88 ust. 1, art. 92–94, art. 96–98 lub art. 1…
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.11.2023
Art. 104.
1. Wysokość kary pieniężnej, o której mowa w art. 74, art. 75 ust. 1 pkt 1-–3 i 5-–7, art. 77 ust. 1 pkt 4-–6 i ust. 2 pkt 1 i 3, art. 78, art. 81, art. 82 ust. 1 i 2, art. 86, art. 88 ust. 1, art. 92-–94, art. 96-–98 lub art. 103, nie może przekroczyć:
1) 10 % maksymalnego wymiaru kary za dany czyn, jeżeli naruszenie będące … zagrożenia życia lub zdrowia użytkowników lub pacjentów;
2) 50 % maksymalnego wymiaru kary za dany czyn, jeżeli kara pieniężna ma … nie stwarzało ryzyka, a podmiot, najpóźniej w terminie wskazanymodpowiednio przez Prezesa Urzędu, ministra właściwego do spraw zdrowia albo Głównego Inspektora Sanitarnego, przy prowadzeniu czynności, w trakcie których stwierdzon …