Spis treści ustawy
Art. 2 pkt 37aa Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
37aa)sprzedażą wysyłkową produktów leczniczych – jest umowa sprzedaży produktów leczniczych zawierana z pacjentem bez jednoczesnej obecności obu stron, przy wykorzystywaniu środków porozumiewania się na odległość, w szczególności drukowanego lub elektronicznego formularza zamówienia niezaadresowanego lub zaadresowanego, listu seryjnego w postaci drukowanej lub elektronicznej, reklamy prasowej z wydrukowanym formularzem zamówienia, reklamy w postaci elektronicznej, katalogu, telefonu, telefaksu, radia, telewizji, automatycznego urządzenia wywołującego, wizjofonu, wideotekstu, poczty elektronicznej lub innych środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz. U. z 2024 r. poz. 1513);
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Orzeczenia i interpretacje 8
Powołują ten przepis: 8 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok WSA w Warszawie z 24 listopada 2020 r., VI SA/Wa 1373/20
- Wyrok NSA z 13 lutego 2020 r., II GSK 3720/17
- Wyrok NSA z 27 lutego 2018 r., II GSK 1269/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 4 lipca 2017 r., VI SA/Wa 2542/16
- Wyrok WSA w Gdańsku z 1 grudnia 2016 r., III SA/Gd 675/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 29 września 2016 r., VI SA/Wa 3328/15
- Wyrok NSA z 9 czerwca 2016 r., II GSK 136/15
- Wyrok WSA w Warszawie z 3 września 2015 r., VI SA/Wa 1741/14
Wszystkie (8) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
7 brzmień, obecne od 1.01.2024
… Handlu (EFTA) – stron umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym;
7³) dyżurem w dzień wolny od pracy – jest dyżur pełniony przez aptekę ogólnodostępną w dniach, o których mowa w art. 1 lub art. 1a ust. 1 ustawy z dnia 18 stycznia 1951 r. o dniach wolnych od pracy (Dz. U. z 2025 r. poz. 296), bez przerwy przez kolejne 4 godziny zegarowe w przedziale czasowym między godzinami 10.00 a 18.00;
7⁴) dyżurem w porze nocnej – jest dyżur pełniony przez aptekę …
Art. 2. W rozumieniu ustawy:
1) aktywnością biologiczną produktu leczniczego -–jest siła działania jego substancji czynnej lub substancji czynnych, … przeprowadzanym po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu-–jest każde badanie dotyczące dopuszczonego do obrotu produktu … ryzykiem użycia produktu leczniczego;
2) badaniem klinicznym-– jest każde badanie prowadzonekliniczne w rozumieniu art. 2 ust. 2 pkt 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z udziałem ludzidnia 16 kwietnia 2014 r. w celu odkrycia lub potwierdzeniasprawie badań klinicznych, farmakologicznych, w tym farmakodynamicznych skutków działania jednego lub wielu badanych produktów leczniczych stosowany …
… jego obowiązków i uprawnień na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
35aa) receptą transgraniczną - jest recepta na produkt leczniczy lub wyrób medyczny wystawiona przez osobę uprawnioną do wystawiania recept zgodnie z prawem państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, w którym recepta została wystawiona, podlegająca realizacji w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwanym dalej „państwem realizacji”, zgodnie z prawem tego państwa …
… jest opakowanie, w którym umieszcza się opakowanie bezpośrednie;
21a) Osobą Kompetentną - jest osoba odpowiedzialna za zapewnienie, że każda seria produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego została wytworzona i skontrolowana zgodnie z przepisami ustawy;
21b) Osobą Odpowiedzialną - jest kierownik hurtowni farmaceutycznej albo hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych odpowiedzialny za prowadzenie hurtowni zgodnie z przepisami ustawy oraz wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej;
21c) Osobą Wykwalifikowaną - jest osoba odpowiedzialna za zapewnienie … substancje roślinne, nalewki, wyciągi, olejki i wyciśnięte soki;33b) produktem leczniczym terapii …