Art. 74 Prawo farmaceutyczne

Obowiązuje od 2.09.2022Stan prawny na 5.10.2026Źródło: ELI / Sejm RP, oficjalny PDF ↗

Art. 74.

1.Podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej wymaga uzyskania zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

2.Wydanie zezwolenia, odmowa wydania zezwolenia, zmiana oraz cofnięcie zezwolenia dokonywane jest w drodze decyzji, wydawanej przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, z zastrzeżeniem ust. 3 i 4.

3.Wydanie pozwolenia, odmowa wydania pozwolenia, zmiana oraz cofnięcie pozwolenia na dystrybucję hurtową weterynaryjnych produktów leczniczych prowadzoną w hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych dokonywane jest w drodze decyzji wydawanej przez Głównego Lekarza Weterynarii. Przepisy art. 75, art. 76, art. 77 ust. 1 i art. 78 ust. 1 stosuje się odpowiednio.

4.O wydaniu decyzji w sprawach, o których mowa w ust. 3, Główny Lekarz Weterynarii zawiadamia Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

5.Prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1 wymaga dodatkowego zezwolenia określonego odrębnymi przepisami.

6.Za udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej i pozwolenia na dystrybucję hurtową weterynaryjnych produktów leczniczych prowadzoną w hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych pobierana jest opłata.

6a.Za zmianę zezwolenia lub pozwolenia lub jego przedłużenie w przypadku wydania zezwolenia lub pozwolenia na czas ograniczony pobiera się opłatę w wysokości połowy kwoty, o której mowa w ust. 6.

6b.Opłaty, o których mowa w ust. 6 i 6a, stanowią dochód budżetu państwa.

7.Minister właściwy do spraw zdrowia, a w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych minister właściwy do spraw rolnictwa, określi, w drodze rozporządzenia, wysokość opłaty, o której mowa w ust. 6, uwzględniając w szczególności rodzaj prowadzonej działalności gospodarczej, przy czym wysokość tej opłaty nie może być wyższa niż siedmiokrotność minimalnego wynagrodzenia za pracę określonego na podstawie przepisów o minimalnym wynagrodzeniu za pracę.

Prostym językiem

Zanim ktoś zacznie prowadzić hurtownię farmaceutyczną, musi dostać zezwolenie od Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Decyzje o wydaniu, odmowie, zmianie lub cofnięciu takiego zezwolenia podejmuje ten inspektor. Od tej reguły jest wyjątek: jeśli hurtownia zajmuje się weterynaryjnymi produktami leczniczymi, decyzje te wydaje Główny Lekarz Weterynarii, a o ich wydaniu informuje Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Osobne zezwolenie jest potrzebne na obrót środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1. Za udzielenie lub zmianę zezwolenia (albo pozwolenia weterynaryjnego) pobiera się opłatę, której wysokość określa minister w rozporządzeniu, nie więcej niż siedmiokrotność minimalnego wynagrodzenia.

Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.

Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, kanał Atom, zgłoś błąd.

Zapytaj o swoją sytuację

5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.

Powiązane przepisy

art. 3 ust. 1 definicja
Do obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
art. 75 stosowanie
Wniosek o udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej albo hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych zawiera następujące dane:
art. 76 stosowanie
Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zawierać powinno:
art. 77 ust. 1 stosowanie
Przedsiębiorca podejmujący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej powinien:
art. 78 ust. 1 stosowanie
Do obowiązków przedsiębiorcy prowadzącego działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej należy:

Rozporządzenia wydane na podstawie tego przepisu

Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 października 2022 r. w sprawie wysokości opłaty za udzielenie pozwolenia na dystrybucję hurtową weterynaryjnych produktów leczniczych na podstawie art. 74 ust. 7

Orzeczenia i interpretacje 75

Powołują ten przepis: 1 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 74 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.

Wszystkie (75) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści

Historia zmian

3 brzmień, obecne od 2.09.2022

od 2.09.2022 do dziśobowiązujetekst ujednolicony ISAPpotwierdzonestały link

… Inspektora Farmaceutycznego, z zastrzeżeniem ust. 3 i 4. 3. Wydanie ~~zezwolenia~~pozwolenia, odmowa wydania ~~zezwolenia~~pozwolenia, zmiana oraz cofnięcie ~~zezwolenia~~pozwolenia na ~~prowadzenie~~dystrybucję hurtową weterynaryjnych produktów leczniczych prowadzoną w hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych ~~weterynaryjnych~~ dokonywane jest w drodze decyzji wydawanej przez Głównego Lekarza Weterynarii. Przepisy art. 75, art. 76, art.77 ust. 1 i art. 78 ust. 1 stosuje się odpowiednio. 4. O wydaniu … Za udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej i~~hurtowni farmaceutycznej~~pozwolenia na dystrybucję hurtową weterynaryjnych produktów leczniczych prowadzoną w hurtowni far …

Dz.U. 2022 poz. 1733 ↗

od 1.07.2015 do 2.09.2022tekst jednolity (obwieszczenie)potwierdzonestały link

… jest w drodze decyzji wydawanej przez Głównego Lekarza Weterynarii. Przepisy art. 75, 76, 77 ust. 1 i art. 78 ust. 1 stosuje się odpowiednio. 4. O wydaniu decyzji w sprawach, o których mowa w ust. 3, Główny Lekarz Weterynarii zawiadamia Głównego Inspektora Farmaceutycznego. ~~5. Prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami grupy I-R wymaga dodatkowego zezwolenia określonego odrębnymi przepisami.~~5. Prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1 wymaga dodatkowego zezwolenia określonego odrębnymi przepisami. 6. Za udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej i hurtow …

Dz.U. 2015 poz. 875 ↗

od 1.10.2002 do 1.07.2015tekst pierwotny ustawypotwierdzonestały link

tekst ogłoszony ↗, Dz.U. 2002 nr 152 poz. 1265 ↗

Odsyłają tu 3

Prawo farmaceutyczne art. 37au
ustawa o zwalczaniu dopingu w sporcie art. 49 ust. 2 do art. 74 ust. 1
ustawa o pomocy obywatelom Ukrainy w związku z konfliktem zbrojnym na terytorium tego państwa art. 66a ust. 8 do art. 74 ust. 2

Odsyła do 8

Prawo farmaceutyczne art. 74 ust. 3 zastrzeżenie
Prawo farmaceutyczne art. 74 ust. 4 zastrzeżenie
Prawo farmaceutyczne art. 75 stosowanie
Prawo farmaceutyczne art. 76 stosowanie
Prawo farmaceutyczne art. 77 ust. 1 stosowanie
Prawo farmaceutyczne art. 78 ust. 1 stosowanie
Prawo farmaceutyczne art. 74 ust. 6 odesłanie
Prawo farmaceutyczne art. 74 ust. 6a odesłanie

Art. 74 Prawo farmaceutyczne

Aktualne brzmienie

Prostym językiem

Zapytaj o swoją sytuację

Powiązane przepisy

Rozporządzenia wydane na podstawie tego przepisu

Orzeczenia i interpretacje 75

Historia zmian

Odsyłają tu 3

Odsyła do 8