Prosto w prawo Dla profesjonalistyPro
Spis treści ustawy

Art. 1 Prawo farmaceutyczne

Obowiązuje od 1.05.2004Stan prawny na 7.10.2026Źródło: ELI / Sejm RP, oficjalny PDF ↗
Cała ustawa
Prostym językiemAI

Ustawa określa zasady dopuszczania leków do obrotu, w tym wymagania co do ich jakości, skuteczności i bezpieczeństwa. Reguluje też warunki wytwarzania, reklamy i obrotu lekami, a także wymagania dla aptek, hurtowni i placówek pozaaptecznych. Przepisy te stosuje się również do leków będących środkami odurzającymi lub psychotropowymi, jeśli nie reguluje tego odrębna ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii.

Opis wygenerowany automatycznie na podstawie przepisu poniżej. Wiążący jest tekst przepisu.

Art. 1.
1.Ustawa określa:
1)zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania;
1a)warunki prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych weterynaryjnych;
2)warunki wytwarzania produktów leczniczych;
3)wymagania dotyczące reklamy produktów leczniczych;
4)warunki obrotu produktami leczniczymi;
5)wymagania dotyczące aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego;
5a)organizację i zasady funkcjonowania systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych oraz monitorowania bezpieczeństwa ich stosowania;
6)zadania Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organów.
2.Przepisy ustawy stosuje się również do produktów leczniczych będących środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami w rozumieniu przepisów o przeciwdziałaniu narkomanii, w zakresie nieuregulowanym tymi przepisami.

5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.

Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 7.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.

Powiązane przepisy

Orzeczenia i interpretacje 18

Powołują ten przepis: 18 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.

Wszystkie (18) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści

Historia zmian

2 brzmień, obecne od 1.05.2004
od 1.05.2004 do dziśobowiązujetekst ujednolicony ISAPpotwierdzonestały link
… dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania,; 1a) warunki prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych weterynaryjnych; 2) warunki wytwarzania produktów leczniczych,; 3) wymagania dotyczące reklamy produktów leczniczych,; 4) warunki obrotu produktami leczniczymi,; 5) wymagania dotyczące aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego, ; 5a) organizację i zasady funkcjonowania systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych oraz monitorowania bezpieczeństwa ich stosowania; 6) zadania Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organów. 2. …
Dz.U. 2004 nr 92 poz. 882 ↗
od 1.10.2002 do 1.05.2004tekst pierwotny ustawypotwierdzonestały link
tekst ogłoszony ↗