Art. 52 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 52.
1.Reklamą produktu leczniczego jest działalność polegająca na informowaniu lub zachęcaniu do stosowania produktu leczniczego, mająca na celu zwiększenie: liczby przepisywanych recept, dostarczania, sprzedaży lub konsumpcji produktów leczniczych.
1)reklamę produktu leczniczego kierowaną do publicznej wiadomości;
2)reklamę produktu leczniczego kierowaną do osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi;
3)odwiedzanie osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi przez przedstawicieli handlowych lub medycznych;
4)dostarczanie próbek produktów leczniczych;
5)sponsorowanie spotkań promocyjnych dla osób upoważnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi;
6)sponsorowanie konferencji, zjazdów i kongresów naukowych dla osób upoważnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.
3.Za reklamę produktów leczniczych nie uważa się:
1)informacji umieszczonych na opakowaniach oraz załączonych do opakowań produktów leczniczych, zgodnych z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu;
2)korespondencji, której towarzyszą materiały informacyjne o charakterze niepromocyjnym niezbędne do udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące konkretnego produktu leczniczego, w tym produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia, o którym mowa w art. 4;
3)ogłoszeń o charakterze informacyjnym niekierowanych do publicznej wiadomości dotyczących w szczególności zmiany opakowania, ostrzeżeń o działaniach niepożądanych, pod warunkiem że nie zawierają treści odnoszących się do właściwości produktów leczniczych;
4)katalogów handlowych lub list cenowych, zawierających wyłącznie nazwę własną, nazwę powszechnie stosowaną, dawkę, postać i cenę produktu leczniczego, w tym produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia, o którym mowa w art. 4, a w przypadku produktu leczniczego objętego refundacją – cenę urzędową detaliczną, pod warunkiem że nie zawierają treści odnoszących się do właściwości produktów leczniczych, w tym do wskazań terapeutycznych;
5)informacji dotyczących zdrowia lub chorób ludzi i zwierząt, pod warunkiem że nie odnoszą się nawet pośrednio do produktów leczniczych.
6) (uchylony)
4. (uchylony)
Prostym językiem
Reklama produktu leczniczego to informowanie lub zachęcanie do jego stosowania, aby zwiększyć sprzedaż, liczbę recept lub konsumpcję. Dotyczy to reklam dla pacjentów, lekarzy i aptek, a także wizyt przedstawicieli, próbek leków i sponsorowania spotkań. Nie są reklamą informacje na opakowaniu zgodne z pozwoleniem, odpowiedzi na pytania o lek, ogłoszenia o zmianie opakowania, katalogi z cenami i informacje o zdrowiu bez odniesienia do leków.
Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗ · otwórz w wyszukiwarce · kanał Atom · zgłoś błąd
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
- art. 4 odesłanieDo obrotu są dopuszczone bez konieczności uzyskania pozwolenia produkty lecznicze, sprowadzane z zagranicy, jeżeli ich zastosowanie jest niezbędne dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta, pod warunkiem że dany produkt l…
Orzeczenia i interpretacje (188)
Powołują ten przepis: 2 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 186 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok NSA z 29 października 2024 r., II GSK 997/21
- Wyrok WSA w Warszawie z 26 kwietnia 2023 r., V SA/Wa 1322/22
- Wyrok NSA z 24 marca 2023 r., II GSK 1196/19
- Wyrok NSA z 6 października 2022 r., II GSK 236/21
- Wyrok NSA z 31 maja 2022 r., II GSK 27/19
- Wyrok NSA z 31 maja 2022 r., II GSK 128/19
- Wyrok NSA z 22 marca 2022 r., II GSK 2610/21
- Wyrok NSA z 2 września 2021 r., II GSK 443/21
- Wyrok WSA w Warszawie z 28 czerwca 2021 r., V SA/Wa 710/21
- Wyrok WSA w Warszawie z 7 kwietnia 2021 r., VI SA/Wa 2570/20
Wszystkie (188) z filtrami według źródła, roku i sądu · szukaj w ich treści
Historia zmian
3 brzmień, obecne od 1.05.2011
… odpowiedzi na pytania dotyczące konkretnego produktu leczniczego, w tym produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia, o którym mowa w art. 4;
3) ogłoszeń o charakterze informacyjnym niekierowanych do … powszechnie stosowaną, dawkę, postać i cenę produktu leczniczego,w tym produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia, o którym mowa w art. 4, a w przypadku produktu leczniczego objętego refundacją -–cenę urzędową detaliczną, pod warunkiem że nie zawierają treści … warunkiem że nie odnoszą się nawet pośrednio do produktów leczniczych;.
6) udostępniania Charakterystyki Produktu Leczniczego albo Charakterystyki Produktu …
Art. 52.
1. Reklamą produktu leczniczego jest działalność polegająca na informowaniu ilub zachęcaniu do stosowania produktu leczniczego, mająca na celu zwiększenie: liczby przepisywanych recept, dostarczania, sprzedaży lub konsumpcji produktów leczniczych.
2. DziałalnośćReklama, o której mowa w ust. 1, obejmuje w szczególności:
1) reklamę produktu leczniczego kierowaną do publicznej wiadomości,;
2) reklamę produktu leczniczego kierowaną do osób uprawnionych do wystawiania recept orazlub osób prowadzących zaopatrzenie w te produkty,obrót produktami leczniczymi;
3) odwiedzanie osób uprawnionych do wystawiania recept ilub osób prowadzących zaopatrzenie w produkty leczniczeobrót produktami leczn …
Odsyłają tu (1)
- Prawo farmaceutyczne art. 61 ust. 3 do art. 52 ust. 2 pkt 3
Odsyła do (2)
- Prawo farmaceutyczne art. 52 ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 4 odesłanie