Art. 73b Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 73b.
1.Przedsiębiorca zamierzający wykonywać działalność gospodarczą w zakresie pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi, z wyłączeniem przedsiębiorcy, o którym mowa w art. 73a ust. 7, składa do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wniosek o wpis do Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi zawierający:
1)firmę oraz adres i miejsce zamieszkania albo firmę oraz adres i siedzibę przedsiębiorcy, z tym że w przypadku gdy przedsiębiorcą jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli jest inny niż adres i miejsce zamieszkania;
2)numer wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego albo oświadczenie o uzyskaniu wpisu do Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, a także numer identyfikacji podatkowej (NIP);
3)miejsce wykonywania działalności gospodarczej w zakresie pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi;
4)określenie rodzajów i kategorii dostępności produktów leczniczych mających stanowić przedmiot pośrednictwa;
5)datę podjęcia zamierzonej działalności gospodarczej w zakresie pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi;
6)datę sporządzenia wniosku i podpis wnioskodawcy;
7)oświadczenie następującej treści: „Świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia wynikającej z art. 233 § 6 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny oświadczam, że:
a)dane zawarte we wniosku o wpis do Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi są zgodne z prawdą, a także znane mi są warunki wykonywania działalności gospodarczej w zakresie pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi, której dotyczy wniosek,
b)przedsiębiorca zamierzający wykonywać działalność gospodarczą w zakresie pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi:
–spełnia wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne warunki wykonywania działalności gospodarczej w zakresie pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi,
–nie jest wpisany do rejestru, o którym mowa w art. 100 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, ani nie wystąpił z wnioskiem o wpis do tego rejestru,
–nie prowadzi apteki lub punktu aptecznego ani nie wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na ich prowadzenie,
–nie prowadzi hurtowni farmaceutycznej lub hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych ani nie wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na jej prowadzenie.”.
Prostym językiem
Przedsiębiorca, który chce pośredniczyć w obrocie lekami (z wyjątkiem niektórych podmiotów), musi złożyć wniosek do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wpis do rejestru pośredników. We wniosku podaje się m.in. dane firmy, NIP, miejsce działalności, rodzaje leków oraz datę rozpoczęcia działalności. Do wniosku dołącza się oświadczenie o prawdziwości danych i spełnianiu warunków ustawowych, w tym że przedsiębiorca nie prowadzi apteki ani hurtowni farmaceutycznej. Wniosek można złożyć elektronicznie, podpisując go kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Opis wygenerowany automatycznie na podstawie powyższego przepisu. Wiążący jest tekst przepisu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 5.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗ · otwórz w wyszukiwarce · kanał Atom · zgłoś błąd
Zapytaj o swoją sytuację
5 wyjaśnień za darmo. Logowanie przez Google albo e-mail, bez hasła i bez karty.
Powiązane przepisy
- art. 28 ust. 1 definicjaProdukt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pozwolenia, o którym mowa w art. 7 ust. 2, podlega wpisowi do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zwanego d…
- art. 73a ust. 7 odesłanieNa terytorium Rzeczypospolitej Polskiej pośrednikiem w obrocie produktami leczniczymi może być także pośrednik w obrocie produktami leczniczymi zarejestrowany przez właściwy organ państwa członkowskiego Unii Europejskiej…
- Kodeks karny art. 233 § 6 odesłaniePrzepisy § 1–3 oraz 5 stosuje się odpowiednio do osoby, która składa fałszywe oświadczenie, jeżeli przepis ustawy przewiduje możliwość odebrania oświadczenia pod rygorem odpowiedzialności karnej.
- ustawa o działalności leczniczej art. 100 ust. 1 odesłaniePodmiot, który zamierza wykonywać działalność leczniczą jako podmiot leczniczy, składa organowi prowadzącemu rejestr, o którym mowa w art. 106 ust. 1, wniosek o wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność lecznic…
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.08.2018
… wynikającej z art. 233 § 6 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. -– Kodeks karny, oświadczam, że:
a) dane zawarte we wniosku o wpis do Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi są zgodne z prawdą, a także znane mi są i spełniam wynikające z ustawy warunki wykonywania działalności gospodarczej w zakresie pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi, której dotyczy wniosek,
b) przedsiębiorca zamierzający wykonywać działalność gospodarczą w zakresie pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi:
– spełnia wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne warunki wykonywania działalności gospodarczej w zakresie pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi,
…
Odsyłają tu (6)
- Prawo farmaceutyczne art. 73a ust. 4 do art. 73b ust. 1 pkt 1, art. 73b ust. 1 pkt 3, art. 73b ust. 1 pkt 4
- Prawo farmaceutyczne art. 73ba ust. 1 do art. 73b ust. 1
- Prawo farmaceutyczne art. 73c ust. 1 do art. 73b ust. 1
- Prawo farmaceutyczne art. 73c ust. 2 do art. 73b ust. 1 pkt 1, art. 73b ust. 1 pkt 3
- Prawo farmaceutyczne art. 73d
- Prawo farmaceutyczne art. 73f ust. 1 pkt 4 do art. 73b ust. 1 pkt 7
Odsyła do (4)
- Prawo farmaceutyczne art. 73a ust. 7 odesłanie
- Kodeks karny art. 233 § 6 odesłanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 100 ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 73b ust. 1 odesłanie