Spis treści ustawy
Art. 37ava Prawo farmaceutyczne
nowy przepis Obowiązuje od 10.09.2026 (Dz.U. 2026 poz. 1079).
Aktualne brzmienie
Art. 37ava.
1.Przepisu art. 37av ust. 1 pkt 2 nie stosuje się do przedsiębiorcy będącego podmiotem prowadzącym aptekę ogólnodostępną – w przypadku realizacji zapotrzebowania wystawionego na podstawie art. 70 ust. 4 ustawy z dnia 5 sierpnia 2015 r. o pracy na morzu (Dz. U. z 2026 r. poz. 102 i 1079).
2.Armator w rozumieniu art. 7 ustawy z dnia 18 września 2001 r. – Kodeks morski (Dz. U. z 2023 r. poz. 1309 oraz z 2026 r. poz. 1004) lub armator w rozumieniu art. 2 pkt 1 ustawy z dnia 5 sierpnia 2015 r. o pracy na morzu zgłasza Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu zamiar wywozu poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktów leczniczych lub wyrobów medycznych, zawartych w wykazie, o którym mowa w art. 37av ust. 14, przed przedstawieniem zapotrzebowania do realizacji w aptece ogólnodostępnej. Zgłoszenie zawiera informacje, o których mowa w art. 70 ust. 9 pkt 2–8 i 10 ustawy z dnia 5 sierpnia 2015 r. o pracy na morzu.
3.Główny Inspektor Farmaceutyczny może wnieść, w drodze decyzji, sprzeciw wobec zgłoszenia, o którym mowa w ust. 2, w terminie 7 dni od dnia jego otrzymania. Decyzja w sprawie wniesienia sprzeciwu podlega natychmiastowemu wykonaniu.
4.W przypadku braku wniesienia sprzeciwu Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje postanowienie o niewniesieniu sprzeciwu, które podlega publikacji w Biuletynie Informacji Publicznej Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Z chwilą publikacji tego postanowienia uznaje się je za skutecznie doręczone. Postanowienie to jest ważne przez 30 dni od dnia jego publikacji i umożliwia realizację zapotrzebowania, którego ono dotyczy.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 9.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 2a ust. 1 definicjaIlekroć w niniejszej ustawie jest mowa o wyrobie medycznym, rozumie się przez to wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego, system i zestaw zabiegowy, w rozumieniu przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i …
- art. 96 ust. 1 definicjaProdukty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne są wydawane z apteki ogólnodostępnej przez farmaceutę lub technika farmaceutycznego w ramach jego uprawnień zawodowych na pods…
- art. 37av ust. 1 pkt 2 wyłączeniezbycia podmiotowi prowadzącemu działalność poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
- ustawa o pracy na morzu art. 70 ust. 4 odesłanieArmator statku o polskiej przynależności lub posiadający siedzibę albo oddział na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, lub którego statek zawija do portu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jest uprawniony do nabyc…
- art. 37av ust. 14 odesłanieMinister właściwy do spraw zdrowia na podstawie informacji przekazywanych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, gromadzonych w Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi lub innych informacj…
- ustawa o pracy na morzu art. 70 ust. 9 pkt 2 odesłaniedane identyfikacyjne armatora, które mogą być nanoszone za pomocą nadruku albo pieczątki, zawierające:
- ustawa o pracy na morzu art. 70 ust. 9 pkt 10 odesłaniepodpis i naniesione w formie nadruku albo pieczątki imię i nazwisko osoby wystawiającej zapotrzebowanie;
- ustawa o pracy na morzu art. 70 ust. 9 pkt 3 odesłaniedane identyfikacyjne statku, o którym mowa w ust. 4, obejmujące:
- ustawa o pracy na morzu art. 70 ust. 9 pkt 4 odesłanienazwę handlową i międzynarodową produktu leczniczego lub nazwę wyrobu medycznego;
- ustawa o pracy na morzu art. 70 ust. 9 pkt 5 odesłaniepostać farmaceutyczną produktu leczniczego lub drogę jego podania;
- ustawa o pracy na morzu art. 70 ust. 9 pkt 6 odesłaniemoc produktu leczniczego;
- ustawa o pracy na morzu art. 70 ust. 9 pkt 7 odesłaniewielkość opakowania, jeżeli dotyczy;
Odsyłają tu 3
- Prawo farmaceutyczne art. 96 ust. 2eb do art. 37ava ust. 4
- Prawo farmaceutyczne art. 96 ust. 2ec do art. 37ava ust. 4
- Prawo farmaceutyczne art. 103 ust. 2 pkt 12 lit. b do art. 37ava ust. 4
Odsyła do 15
- Prawo farmaceutyczne art. 37av ust. 1 pkt 2 wyłączenie
- ustawa o pracy na morzu art. 70 ust. 4 odesłanie
- Kodeks morski art. 7 definicja
- ustawa o pracy na morzu art. 2 pkt 1 definicja
- Prawo farmaceutyczne art. 37av ust. 14 odesłanie
- ustawa o pracy na morzu art. 70 ust. 9 pkt 2 odesłanie
- ustawa o pracy na morzu art. 70 ust. 9 pkt 10 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 37ava ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 37ava ust. 3 odesłanie
- ustawa o pracy na morzu art. 70 ust. 9 pkt 3 odesłanie
- ustawa o pracy na morzu art. 70 ust. 9 pkt 4 odesłanie
- ustawa o pracy na morzu art. 70 ust. 9 pkt 5 odesłanie
- ustawa o pracy na morzu art. 70 ust. 9 pkt 6 odesłanie
- ustawa o pracy na morzu art. 70 ust. 9 pkt 7 odesłanie
- ustawa o pracy na morzu art. 70 ust. 9 pkt 8 odesłanie