Spis treści ustawy
Art. 127cb Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 127cb.
1.Podmiot odpowiedzialny, który nie realizuje obowiązków, o których mowa w art. 33 ust. 1 i 2 rozporządzenia nr 2016/161, podlega karze pieniężnej w wysokości do 500 000 zł.
2.Wytwórca lub importer produktów leczniczych, który nie realizuje obowiązków, o których mowa w art. 4–7, art. 9–11 i art. 13–19 rozporządzenia nr 2016/161, podlega karze pieniężnej w wysokości do 500 000 zł.
3.Przedsiębiorca prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej, który nie wykonuje obowiązków, o których mowa w art. 78 ust. 1 pkt 3a, lub nie realizuje obowiązków, o których mowa w art. 10–13, art. 20 i art. 22– 24 rozporządzenia nr 2016/161, podlega karze pieniężnej w wysokości do 500 000 zł.
4.Podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną, aptekę szpitalną, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej, który nie realizuje obowiązków, o których mowa w art. 10–13 i art. 27–30 rozporządzenia nr 2016/161, podlega karze pieniężnej w wysokości do 20 000 zł.
5.Od kary pieniężnej nieuiszczonej w terminie nalicza się odsetki za zwłokę w wysokości jak dla zaległości podatkowych.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 7.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 26a definicjaNa opakowaniach produktów leczniczych wydawanych na receptę ujętych w wykazie określonym w załączniku I do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniającego dyrektywę 2001/83…
- art. 78 ust. 1 pkt 3a odesłanieweryfikowanie zabezpieczeń, o których mowa w art. 54 lit. o dyrektywy 2001/83/WE, i wycofanie niepowtarzalnego identyfikatora produktu leczniczego, o którym mowa w art. 3 ust. 2 lit. a rozporządzenia nr 2016/161, przed d…
Odsyłają tu 2
- Prawo farmaceutyczne art. 127d ust. 1 do art. 127cb ust. 1, art. 127cb ust. 2, art. 127cb ust. 3
- Prawo farmaceutyczne art. 127d ust. 2 do art. 127cb ust. 4
Odsyła do 10
- art. 33 ust. 1 rozporządzenia nr 2016/161, podlega karze pieniężnej odesłanie
- art. 33 ust. 2 rozporządzenia nr 2016/161, podlega karze pieniężnej odesłanie
- art. 4–7 rozporządzenia nr 2016/161, podlega karze pieniężnej odesłanie
- art. 9–11 rozporządzenia nr 2016/161, podlega karze pieniężnej odesłanie
- art. 13–19 rozporządzenia nr 2016/161, podlega karze pieniężnej odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 78 ust. 1 pkt 3a odesłanie
- art. 10–13 rozporządzenia nr 2016/161, podlega karze pieniężnej odesłanie
- art. 20 rozporządzenia nr 2016/161, podlega karze pieniężnej odesłanie
- art. 22–24 rozporządzenia nr 2016/161, podlega karze pieniężnej odesłanie
- art. 27–30 rozporządzenia nr 2016/161, podlega karze pieniężnej odesłanie