Spis treści ustawy
Art. 37ah ust. 4 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
4.Badanie kliniczne weterynaryjne można rozpocząć lub prowadzić po uzyskaniu pozwolenia Prezesa Urzędu, jeżeli stwierdzi, że proponowane badanie kliniczne jest zgodne z wymaganiami Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej. Prezes Urzędu wydaje pozwolenie lub odmawia jego wydania w drodze decyzji.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 16.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
- art. 3 ust. 3 definicjaOrganem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
- art. 37ah ust. 1 zasada ogólnaSponsor występuje z wnioskiem o wydanie pozwolenia na przeprowadzenie badania klinicznego weterynaryjnego do Prezesa Urzędu.
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.05.2011
Art. 37ah.
1. Sponsor albo badacz występuje z wnioskiem o wydanie pozwolenia na przeprowadzenie badania klinicznego weterynaryjnego do ministra właściwego do spraw zdrowia za pośrednictwem Prezesa Urzędu.
2. Przepis ust. 1 stosuje się także do badań … jest zgodne z wymaganiami Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej.minister właściwy do spraw zdrowiaPrezes Urzęduwydaje pozwolenie lub odmawia jego wydania w drodze decyzji.
5. … badania klinicznego weterynaryjnego, które uzyskało pozwolenieministra właściwego do spraw zdrowiaPrezesa Urzędu albo jego odmowę.
6. Przywóz z zagranicy badanych produktów …